Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с участием участников, ранее включенных в исследование атезолизумаба, спонсируемое Genentech и/или F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

10 апреля 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Открытое многоцентровое расширенное и долгосрочное обсервационное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, спонсируемое Genentech и/или F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Это открытое, многоцентровое, нерандомизированное расширенное и долгосрочное обсервационное исследование. Участники, получающие монотерапию атезолизумабом или атезолизумаб в сочетании с другим(и) агентом(ами) или агентом(ами) сравнения в исследовании, спонсируемом Genentech или Roche (исходное исследование), и которые продолжают получать исследуемое лечение на момент закрытия родительского исследования и не имеют доступа к исследуемому лечению на месте, имеют право на продолжение лечения в расширенном исследовании. Режим дозирования для данного участника и показания будут такими же или эквивалентными протоколу соответствующего исходного исследования. Исследуемое лечение в расширенном исследовании может продолжаться до прогрессирования заболевания или после него, если пациент продолжает получать клиническую пользу, по мнению исследователя, и если это разрешено исходным исследованием или местными инструкциями по назначению препарата, до смерти; отзыв согласия на исследование; неприемлемая токсичность; беременность; несоблюдение пациентом режима; или прекращение исследования Спонсором, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

382

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Австрия, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Бельгия
      • Ronse, Бельгия, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Болгария
      • Sofia, Болгария, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Бразилия
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Венгрия, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Германия
      • München, Германия, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, Испания, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Испания, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Испания, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Италия
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Италия, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Италия, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Италия, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Италия, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Италия, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Италия, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Италия, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Италия, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Италия, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Польша, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Россия
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Россия, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Румыния, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Соединенные Штаты, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Франция, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Франция, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes, Франция, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Франция, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Франция, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Франция, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Франция, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Чехия, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Чили
      • Recoleta, Чили, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHUV
  • Южная Корея
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Япония
      • Ehime, Япония, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Япония, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Япония, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Япония, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Конкретные критерии для пациентов, которые продолжают лечение, а также контроль безопасности и выживаемости в расширенном исследовании (и контроль выживаемости для пациентов, которые переходят от IMpower133):

  • Право на продолжение или переход на терапию на основе атезолизумаба во время закрытия родительского исследования в соответствии с исходным исследованием или право на продолжение лечения препаратом(ами) сравнения в спонсируемом Genentech или Roche исследовании на момент исходного исследования -закрытие исследования в соответствии с исходным исследованием, без доступа к коммерчески доступному агенту сравнения
  • Первая доза исследуемого препарата в расширенном исследовании будет получена в течение 7 дней периода перерыва в лечении, разрешенного исходным исследованием.
  • Продолжать получать пользу от исследуемого лечения на основе атезолизумаба или препарата сравнения на момент закрытия родительского исследования по оценке исследователя.
  • Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до начала исследуемого лечения у женщин детородного возраста

Особые критерии для пациентов только из родительского исследования IMpower133, которые не продолжают лечение в рамках дополнительного исследования и/или получают коммерчески доступный атезолизумаб (тецентрик) вне этого дополнительного исследования и продолжают наблюдение за безопасностью и выживаемостью только в дополнительном исследовании:

- Прекращение терапии на основе атезолизумаба в исходном исследовании IMpower133 и последующее наблюдение за выживаемостью на момент закрытия исходного исследования IMpower133, или право на продолжение или переход на терапию на основе атезолизумаба в соответствии с исходным протоколом IMpower133 и доступ к коммерческим доступный атезолизумаб (тецентрик) за пределами этого дополнительного исследования на момент закрытия родительского исследования IMpower133

Критерий исключения:

Конкретные критерии для пациентов, продолжающих лечение, а также контроль безопасности и выживаемости в расширенном исследовании:

  • Соответствовать любому из критериев прекращения исследуемого лечения, указанных в исходном исследовании на момент включения в дополнительное исследование.
  • Исследуемое лечение продается в стране пациента для конкретного заболевания пациента и доступно для пациента.
  • Время между последней дозой лечения, полученной в исходном исследовании, и первой дозой в расширенном исследовании больше, чем период перерыва (± 7 дней), разрешенный в исходном исследовании.
  • Лечение любым противораковым препаратом (кроме лечения, разрешенного в исходном исследовании) в период времени между последним лечением в исходном исследовании и первой дозой исследуемого препарата в дополнительном исследовании.
  • Постоянное прекращение приема атезолизумаба по любой причине в ходе исходного исследования или в период времени между последним лечением в исходном исследовании и первой дозой исследуемого препарата в дополнительном исследовании (если применимо)
  • Любая неразрешенная или необратимая токсичность во время исходного исследования, которая потребовала окончательного прекращения исследуемого лечения в соответствии с исходным исследованием или местными инструкциями по назначению.
  • Текущие SAE, которые не разрешились до базового уровня или степени ниже или равной (
  • Любое серьезное неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое противопоказывает использование исследуемого лечения во время дополнительного исследования или подвергает участника высокому риску осложнений, связанных с лечением.
  • Одновременное участие в любом терапевтическом клиническом исследовании (кроме исходного исследования)

Особые критерии для пациентов, которые не продолжают лечение в рамках дополнительного исследования и/или получают коммерчески доступный атезолизумаб (тецентрик) вне этого дополнительного исследования и продолжают наблюдение за безопасностью и выживаемостью только в рамках дополнительного исследования:

- Прекращение использования препарата сравнения в родительском исследовании и последующем наблюдении за выживаемостью на момент закрытия родительского исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированные препараты с атезолизумабом
Участники будут получать лечение атезолизумабом с комбинированным агентом(ами) в соответствии с указаниями исходного исследования. Участники будут получать агент(ы) в сочетании с атезолизумабом в той же дозе и схеме, а также с теми же рекомендациями по введению, которые действовали на момент прекращения участия участника в исходном исследовании.
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб будет вводиться в соответствии с указаниями исходного исследования.
Другие имена:
  • Авастин
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет назначаться в виде монотерапии или атезолизумаб с другим агентом(ами) в соответствии с исходным протоколом. Режим дозирования будет продолжаться в соответствии с исходным исследованием или в эквивалентной дозе (если применимо) и по тому же графику, что и в исходном исследовании, или перейдет на фиксированную дозу атезолизумаба 1200 мг каждые 3 недели (Q3W).
Другие имена:
  • Тецентрик
  • РО5541267
Активный компаратор: Лечение компаратора
Участники получат препарат сравнения в соответствии с указаниями исходного исследования. Участники будут получать лечение препаратом сравнения в той же дозе и по той же схеме, а также с теми же рекомендациями по введению, которые действовали на момент прекращения участия участника в исходном исследовании.
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб будет вводиться в соответствии с указаниями исходного исследования.
Другие имена:
  • Авастин
Экспериментальный: Монотерапия атезолизумабом
Участники будут продолжать получать монотерапию атезолизумабом в исследовании, спонсируемом Genentech или Roche (родительское исследование), в соответствии с местной информацией о назначении до тех пор, пока участник не продолжит получать клиническую пользу или до смерти, отзыва согласия на исследование, неприемлемой токсичности, беременности, отсутствия у участника -соблюдение требований или прекращение исследования Спонсором, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет назначаться в виде монотерапии или атезолизумаб с другим агентом(ами) в соответствии с исходным протоколом. Режим дозирования будет продолжаться в соответствии с исходным исследованием или в эквивалентной дозе (если применимо) и по тому же графику, что и в исходном исследовании, или перейдет на фиксированную дозу атезолизумаба 1200 мг каждые 3 недели (Q3W).
Другие имена:
  • Тецентрик
  • РО5541267

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с постоянным доступом к терапии на основе атезолизумаба и/или агенту(ам) сравнения
Временное ограничение: День 1 до максимум 10 лет
День 1 до максимум 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) по степени тяжести, определенный в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 4.0
Временное ограничение: День 1 до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (последняя доза = до клинической пользы или до смерти, отзыва согласия, неприемлемой токсичности, беременности, несоблюдения или прерывания Спонсором, в зависимости от того, что наступит раньше) (максимум 10 годы)
День 1 до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (последняя доза = до клинической пользы или до смерти, отзыва согласия, неприемлемой токсичности, беременности, несоблюдения или прерывания Спонсором, в зависимости от того, что наступит раньше) (максимум 10 годы)
Процент участников с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес, по степени тяжести, определенной в соответствии с NCI CTCAE Version 4.0
Временное ограничение: День 1 до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (последняя доза = до клинической пользы или до смерти, отзыва согласия, неприемлемой токсичности, беременности, несоблюдения или прерывания Спонсором, в зависимости от того, что наступит раньше) (максимум 10 годы)
День 1 до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (последняя доза = до клинической пользы или до смерти, отзыва согласия, неприемлемой токсичности, беременности, несоблюдения или прерывания Спонсором, в зависимости от того, что наступит раньше) (максимум 10 годы)
Время от момента рандомизации или начала лечения до смерти от любой причины только для участников исследования IMpower133
Временное ограничение: День 1 (как указано в протоколе основного исследования) до смерти от любой причины (максимум до 10 лет или до прекращения спонсором)
День 1 (как указано в протоколе основного исследования) до смерти от любой причины (максимум до 10 лет или до прекращения спонсором)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для подходящих исследований квалифицированные исследователи могут запросить доступ к клиническим данным на уровне пациентов. См. Приверженность Роша прозрачности клинической информации здесь: https://go.roche.com/data_sharing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Бевацизумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться