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Un estudio en participantes previamente inscritos en un estudio de atezolizumab patrocinado por Genentech y/o F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

10 de abril de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de observación a largo plazo, de extensión multicéntrica y de etiqueta abierta en pacientes previamente inscritos en un estudio de atezolizumab patrocinado por Genentech y/o F. Hoffmann-La Roche Ltd

Este es un estudio observacional a largo plazo, de extensión no aleatorizado, multicéntrico y abierto. Participantes que reciben atezolizumab en monoterapia o atezolizumab combinado con otro(s) agente(s) o agente(s) de comparación en un estudio patrocinado por Genentech o Roche (el estudio principal) y que continúan recibiendo el tratamiento del estudio en el momento del cierre del estudio principal y no no tienen acceso al tratamiento del estudio a nivel local son elegibles para continuar el tratamiento en el estudio de extensión. El régimen de dosificación para un participante y una indicación determinados será el mismo o equivalente al protocolo del estudio principal respectivo. El tratamiento del estudio en el estudio de extensión puede continuar hasta la progresión de la enfermedad o más allá si el paciente continúa obteniendo un beneficio clínico a juicio del investigador y si lo permite el estudio original o la información de prescripción local hasta la muerte; retiro del consentimiento del estudio; toxicidad inaceptable; el embarazo; incumplimiento del paciente; o terminación del estudio por parte del Patrocinador, lo que ocurra primero.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

382

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • München, Alemania, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Austria, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Bélgica
      • Ronse, Bélgica, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Chequia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Corea del Sur
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, España, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, España, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, España, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, España, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, España, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, España, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, España, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, España, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, España, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francia, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Francia, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francia, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Francia, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Hungría, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Italia, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italia, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japón
      • Ehime, Japón, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japón, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japón, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japón, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japón, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Polonia, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Rumania, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Rusia
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Rusia, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • CHUV
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Turquía (Türkiye)
      • Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Ucrania
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios específicos para pacientes que continúan el tratamiento así como seguimiento de seguridad y supervivencia en el estudio de extensión (y seguimiento de supervivencia para pacientes que pasan de IMpower133):

  • Elegible para continuar o cruzar a la terapia basada en atezolizumab en el momento del cierre del estudio principal según el estudio principal o elegible para continuar con los agentes de comparación en un estudio patrocinado por Genentech o Roche en el momento del cierre del estudio principal -cierre del estudio según el estudio principal, sin acceso al agente de comparación disponible comercialmente
  • La primera dosis del tratamiento del estudio en el estudio de extensión se recibirá dentro de los 7 días posteriores a la ventana de interrupción del tratamiento permitida por el estudio principal.
  • Seguir beneficiándose del tratamiento del estudio basado en atezolizumab o del comparador en el momento del cierre del estudio principal según la evaluación del investigador
  • Prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio en mujeres en edad fértil

Criterios específicos para los pacientes del estudio principal IMpower133 únicamente que no continúan el tratamiento en el estudio de extensión y/o reciben atezolizumab (Tecentriq) disponible comercialmente fuera de este estudio de extensión y continúan el seguimiento de seguridad y supervivencia solo en el estudio de extensión:

- Descontinuación de la terapia basada en atezolizumab en el estudio principal IMpower133 y en el seguimiento de supervivencia en el momento del cierre del estudio principal IMpower133, o elegible para continuar o cruzar a la terapia basada en atezolizumab según el protocolo principal IMpower133 y tener acceso a comercialmente atezolizumab (Tecentriq) disponible fuera de este estudio de extensión en el momento del cierre del estudio principal IMpower133

Criterio de exclusión:

Criterios específicos para pacientes que continúan tratamiento así como seguimiento de seguridad y supervivencia en el estudio de extensión:

  • Cumplir con cualquiera de los criterios de interrupción del tratamiento del estudio especificados en el estudio principal en el momento de la inscripción en el estudio de extensión
  • El tratamiento del estudio se comercializa comercialmente en el país del paciente para la enfermedad específica del paciente y es accesible para el paciente.
  • El tiempo entre la última dosis de tratamiento recibida en el estudio principal y la primera dosis en el estudio de extensión es mayor que el período de interrupción (± 7 días) permitido en el estudio principal
  • Tratamiento con cualquier tratamiento contra el cáncer (que no sea el tratamiento permitido en el estudio principal) durante el tiempo entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento del estudio en el estudio de extensión
  • Suspensión permanente de atezolizumab por cualquier motivo durante el estudio principal o durante el tiempo entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento del estudio en el estudio de extensión (si corresponde)
  • Cualquier toxicidad no resuelta o irreversible durante el estudio principal que requirió la interrupción permanente del tratamiento del estudio, de acuerdo con el estudio principal o la información de prescripción local
  • SAE(s) en curso que no se ha resuelto al nivel de referencia o Grado menor o igual a (
  • Cualquier enfermedad concomitante grave no controlada que contraindicaría el uso del tratamiento del estudio en el momento del estudio de extensión o que pondría al participante en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.
  • Participación simultánea en cualquier ensayo clínico terapéutico (que no sea el estudio principal)

Criterios específicos para los pacientes que no continúan el tratamiento en el estudio de extensión y/o reciben atezolizumab (Tecentriq) disponible comercialmente fuera de este estudio de extensión y continúan el seguimiento de seguridad y supervivencia solo en el estudio de extensión:

- Interrupción del comparador en el estudio original y en el seguimiento de supervivencia en el momento del cierre del estudio original

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agentes combinados con atezolizumab
Los participantes recibirán tratamiento de atezolizumab con agentes combinados según las indicaciones del estudio principal. Los participantes recibirán agente(s) en combinación con atezolizumab en la misma dosis y horario, y con las mismas pautas de administración que estaban vigentes en el momento de la interrupción del participante del estudio principal.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab se administrará según las indicaciones del estudio principal.
Otros nombres:
  • Avastin
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab se administrará como monoterapia o atezolizumab con otro(s) agente(s) según el protocolo principal. El régimen de dosificación continuará de acuerdo con el estudio principal o en una dosis equivalente (si corresponde) y en el mismo horario que el estudio principal, o cambiará a una dosis fija de atezolizumab de 1200 mg cada 3 semanas (Q3W).
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Comparador activo: Tratamiento comparador
Los participantes recibirán la administración del tratamiento comparador según las indicaciones del estudio principal. Los participantes recibirán un tratamiento de comparación con la misma dosis y horario, y con las mismas pautas de administración que estaban vigentes en el momento de la interrupción del estudio principal.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab se administrará según las indicaciones del estudio principal.
Otros nombres:
  • Avastin
Experimental: Monoterapia con atezolizumab
Los participantes continuarán recibiendo atezolizumab en monoterapia en un estudio patrocinado por Genentech o Roche (el estudio principal) de acuerdo con la información de prescripción local hasta que el participante continúe obteniendo beneficios clínicos o hasta la muerte, la retirada del consentimiento del estudio, la toxicidad inaceptable, el embarazo, la no participación del participante. -cumplimiento o terminación del estudio por parte del Patrocinador, lo que ocurra primero.
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab se administrará como monoterapia o atezolizumab con otro(s) agente(s) según el protocolo principal. El régimen de dosificación continuará de acuerdo con el estudio principal o en una dosis equivalente (si corresponde) y en el mismo horario que el estudio principal, o cambiará a una dosis fija de atezolizumab de 1200 mg cada 3 semanas (Q3W).
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • RO5541267

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con acceso continuo a la terapia basada en atezolizumab y/o agente(s) de comparación
Periodo de tiempo: Día 1 hasta un máximo de 10 años
Día 1 hasta un máximo de 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos adversos graves (SAE) por gravedad determinada según los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) Versión 4.0
Periodo de tiempo: Día 1 hasta 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (última dosis = hasta el beneficio clínico o hasta la muerte, retiro del consentimiento, toxicidad inaceptable, embarazo, incumplimiento o terminación por parte del Patrocinador, lo que ocurra primero) (hasta un máximo de 10 años)
Día 1 hasta 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (última dosis = hasta el beneficio clínico o hasta la muerte, retiro del consentimiento, toxicidad inaceptable, embarazo, incumplimiento o terminación por parte del Patrocinador, lo que ocurra primero) (hasta un máximo de 10 años)
Porcentaje de participantes con eventos adversos de interés especial por gravedad determinada según NCI CTCAE versión 4.0
Periodo de tiempo: Día 1 hasta 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (última dosis = hasta el beneficio clínico o hasta la muerte, retiro del consentimiento, toxicidad inaceptable, embarazo, incumplimiento o terminación por parte del Patrocinador, lo que ocurra primero) (hasta un máximo de 10 años)
Día 1 hasta 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (última dosis = hasta el beneficio clínico o hasta la muerte, retiro del consentimiento, toxicidad inaceptable, embarazo, incumplimiento o terminación por parte del Patrocinador, lo que ocurra primero) (hasta un máximo de 10 años)
Tiempo desde la aleatorización o inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa solo para participantes de IMpower133
Periodo de tiempo: Día 1 (según se indica en el protocolo del estudio principal) hasta la muerte por cualquier causa (hasta un máximo de 10 años o hasta que el patrocinador lo detenga)
Día 1 (según se indica en el protocolo del estudio principal) hasta la muerte por cualquier causa (hasta un máximo de 10 años o hasta que el patrocinador lo detenga)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

6 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

6 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para estudios elegibles, los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos clínicos a nivel individual de pacientes. Consulte el compromiso de Roche con la transparencia de la información del estudio clínico aquí: https://go.roche.com/data_sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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