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Une étude chez des participants précédemment inscrits à une étude Atezolizumab parrainée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

10 avril 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une extension ouverte, multicentrique et une étude observationnelle à long terme chez des patients précédemment inscrits à une étude sur l'Atezolizumab parrainée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd

Il s'agit d'une étude d'extension et d'observation à long terme, ouverte, multicentrique, non randomisée. Participants recevant l'atezolizumab en monothérapie ou l'atezolizumab associé à d'autres agents ou agents de comparaison dans une étude parrainée par Genentech ou Roche (l'étude parente) et qui continuent de recevoir le traitement de l'étude au moment de la clôture de l'étude parente et ne n'ont pas accès au traitement de l'étude localement sont éligibles pour la poursuite du traitement dans l'étude d'extension. Le schéma posologique pour un participant donné et l'indication seront identiques ou équivalents au protocole d'étude parent respectif. Le traitement de l'étude dans l'étude d'extension peut se poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou au-delà si le patient continue à bénéficier d'un bénéfice clinique tel que jugé par l'investigateur et si l'étude parente ou les informations de prescription locales l'autorisent jusqu'au décès ; retrait du consentement à l'étude ; toxicité inacceptable; grossesse; non-observance du patient ; ou la fin de l'étude par le commanditaire, selon la première éventualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

382

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • München, Allemagne, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgique
      • Ronse, Belgique, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Brésil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chili
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Corée du Sud
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Jaén, Espagne, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espagne, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, France, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, France, 69373
        • Centre léon bérard
      • Marseille, France, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes, France, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, France, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, France, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, France, 75475
        • Hopital saint Louis
      • Paris, France, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, France, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, France, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Israël
      • Petah Tikva, Israël, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italie
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Italie, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italie, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italie, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italie, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Italie, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italie, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Italie, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Italie, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italie, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japon
      • Ehime, Japon, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japon, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japon, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japon, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japon, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Pologne, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Roumanie, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Royaume-Uni, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Russie
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Russie, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • CHUV
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Tchéquie, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Turquie (Türkiye)
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, États-Unis, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialties

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères spécifiques pour les patients qui continuent le traitement ainsi que le suivi de la sécurité et de la survie dans l'étude d'extension (et le suivi de la survie pour les patients qui passent d'IMpower133) :

  • Éligible pour continuer ou passer à un traitement à base d'atezolizumab au moment de la clôture de l'étude parentale selon l'étude parentale ou éligible pour poursuivre le ou les agents de comparaison dans une étude sponsorisée par Genentech ou Roche au moment de la parentalité -clôture de l'étude conformément à l'étude parente, sans accès à un agent de comparaison disponible dans le commerce
  • La première dose du traitement à l'étude dans l'étude d'extension sera reçue dans les 7 jours suivant la fenêtre d'interruption du traitement autorisée par l'étude parente
  • Continuer à bénéficier du traitement de l'étude à base d'atezolizumab ou du comparateur au moment de la clôture de l'étude parentale, tel qu'évalué par l'investigateur
  • Test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude chez les femmes en âge de procréer

Critères spécifiques pour les patients de l'étude parentale IMpower133 uniquement qui ne poursuivent pas le traitement dans l'étude d'extension et/ou reçoivent de l'atezolizumab (Tecentriq) disponible dans le commerce en dehors de cette étude d'extension et continuent le suivi de sécurité et de survie uniquement dans l'étude d'extension :

- Arrêt du traitement à base d'atezolizumab dans l'étude parentale IMpower133 et dans le suivi de la survie au moment de la clôture de l'étude parentale IMpower133, ou éligible pour poursuivre ou passer à un traitement à base d'atezolizumab conformément au protocole parent IMpower133 et avoir accès à des disponible atezolizumab (Tecentriq) en dehors de cette étude d'extension au moment de la clôture de l'étude parentale IMpower133

Critère d'exclusion:

Critères spécifiques pour les patients qui continuent le traitement ainsi que le suivi de la sécurité et de la survie dans l'étude d'extension :

  • Répondre à l'un des critères d'arrêt du traitement de l'étude spécifiés dans l'étude parente au moment de l'inscription à l'étude d'extension
  • Le traitement à l'étude est commercialisé dans le pays du patient pour la maladie spécifique du patient et est accessible au patient
  • Le temps entre la dernière dose de traitement reçue dans l'étude parente et la première dose dans l'étude d'extension est plus long que la période d'interruption (± 7 jours) autorisée dans l'étude parente
  • Traitement avec tout traitement anticancéreux (autre que le traitement autorisé dans l'étude parente) pendant la période entre le dernier traitement dans l'étude parente et la première dose du traitement à l'étude dans l'étude d'extension
  • Arrêt définitif de l'atezolizumab pour quelque raison que ce soit au cours de l'étude parente ou pendant le temps entre le dernier traitement dans l'étude parente et la première dose du traitement à l'étude dans l'étude d'extension (le cas échéant)
  • Toute toxicité non résolue ou irréversible au cours de l'étude parente qui a nécessité l'arrêt permanent du traitement à l'étude, conformément à l'étude parente ou aux informations de prescription locales
  • SAE(s) en cours qui n'ont pas été résolus au niveau de base ou Grade inférieur ou égal à (
  • Toute maladie concomitante grave non contrôlée qui contre-indiquerait l'utilisation du traitement à l'étude au moment de l'étude de prolongation ou qui exposerait le participant à un risque élevé de complications liées au traitement
  • Participation simultanée à tout essai clinique thérapeutique (autre que l'étude mère)

Critères spécifiques pour les patients qui ne poursuivent pas le traitement dans l'étude d'extension et/ou qui reçoivent de l'atezolizumab (Tecentriq) disponible dans le commerce en dehors de cette étude d'extension et qui poursuivent le suivi de l'innocuité et de la survie uniquement dans l'étude d'extension :

- Arrêt du comparateur dans l'étude parentale et dans le suivi de survie au moment de la clôture de l'étude parentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agents combinés avec l'atezolizumab
Les participants recevront un traitement par atézolizumab avec un ou plusieurs agents combinés selon les instructions de l'étude mère. Les participants recevront un ou plusieurs agents en association avec l'atezolizumab à la même dose et selon le même calendrier, et avec les mêmes directives d'administration qui étaient en vigueur au moment de l'arrêt des participants de l'étude mère.
Médicament: Bévacizumab
Le bevacizumab sera administré selon les instructions de l'étude parentale.
Autres noms:
  • Avastin
Médicament: Atézolizumab
L'atezolizumab sera administré en monothérapie ou en atezolizumab avec d'autres agents selon le protocole parent. Le schéma posologique se poursuivra conformément à l'étude parentale ou à une dose équivalente (le cas échéant) et au même calendrier que l'étude parentale, ou passera à une dose fixe d'atezolizumab de 1 200 mg toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines).
Autres noms:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Comparateur actif: Traitement comparateur
Les participants recevront un traitement de comparaison selon les instructions de l'étude mère. Les participants recevront un traitement comparateur à la même dose et selon le même calendrier, et avec les mêmes directives d'administration qui étaient en vigueur au moment de l'arrêt des participants de l'étude mère.
Médicament: Bévacizumab
Le bevacizumab sera administré selon les instructions de l'étude parentale.
Autres noms:
  • Avastin
Expérimental: Atézolizumab en monothérapie
Les participants continueront à recevoir de l'atezolizumab en monothérapie dans le cadre d'une étude parrainée par Genentech ou Roche (l'étude mère) conformément aux informations de prescription locales jusqu'à ce que le participant continue d'en tirer un bénéfice clinique ou jusqu'au décès, retrait du consentement à l'étude, toxicité inacceptable, grossesse, non-participation. -conformité ou interruption de l'étude par le promoteur, selon la première éventualité.
Médicament: Atézolizumab
L'atezolizumab sera administré en monothérapie ou en atezolizumab avec d'autres agents selon le protocole parent. Le schéma posologique se poursuivra conformément à l'étude parentale ou à une dose équivalente (le cas échéant) et au même calendrier que l'étude parentale, ou passera à une dose fixe d'atezolizumab de 1 200 mg toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines).
Autres noms:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant un accès continu à la thérapie à base d'atezolizumab et/ou à un ou plusieurs agents de comparaison
Délai: Jour 1 jusqu'à 10 ans maximum
Jour 1 jusqu'à 10 ans maximum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables graves (EIG) par gravité déterminée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) version 4.0
Délai: Jour 1 jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (dernière dose = jusqu'au bénéfice clinique ou jusqu'au décès, retrait du consentement, toxicité inacceptable, grossesse, non-observance ou résiliation par le promoteur, selon la première éventualité) (jusqu'à un maximum de 10 jours années)
Jour 1 jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (dernière dose = jusqu'au bénéfice clinique ou jusqu'au décès, retrait du consentement, toxicité inacceptable, grossesse, non-observance ou résiliation par le promoteur, selon la première éventualité) (jusqu'à un maximum de 10 jours années)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables d'intérêt particulier par gravité déterminée selon la version 4.0 du NCI CTCAE
Délai: Jour 1 jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (dernière dose = jusqu'au bénéfice clinique ou jusqu'au décès, retrait du consentement, toxicité inacceptable, grossesse, non-observance ou résiliation par le promoteur, selon la première éventualité) (jusqu'à un maximum de 10 jours années)
Jour 1 jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (dernière dose = jusqu'au bénéfice clinique ou jusqu'au décès, retrait du consentement, toxicité inacceptable, grossesse, non-observance ou résiliation par le promoteur, selon la première éventualité) (jusqu'à un maximum de 10 jours années)
Temps entre la randomisation ou l'initiation du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause, pour les participants IMpower133 uniquement
Délai: Jour 1 (tel qu'indiqué dans le protocole de l'étude parente) jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à un maximum de 10 ans ou jusqu'à l'arrêt par le promoteur)
Jour 1 (tel qu'indiqué dans le protocole de l'étude parente) jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à un maximum de 10 ans ou jusqu'à l'arrêt par le promoteur)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

6 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour les études éligibles, les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données cliniques individuelles au niveau du patient. Voir l'engagement de Roche à la transparence des informations sur l'étude clinique ici: https://go.roche.com/data_sharing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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