Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere som tidligere er registrert i en Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponset Atezolizumab-studie (IMbrella A)

10. april 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En åpen etikett, multisenter utvidelses- og langtidsobservasjonsstudie hos pasienter som tidligere er registrert i en Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponset Atezolizumab-studie

Dette er en åpen, multisenter, ikke-randomisert utvidelses- og langtidsobservasjonsstudie. Deltakere som får atezolizumab monoterapi eller atezolizumab kombinert med andre midler eller komparator(er) i en Genentech- eller Roche-sponset studie (foreldrestudien) og som fortsetter å motta studiebehandling på tidspunktet for avslutning av foreldrestudien og gjør ikke har tilgang til studiebehandlingen lokalt er kvalifisert for fortsatt behandling i forlengelsesstudien. Doseringsregime for en gitt deltaker og indikasjon vil være det samme eller ekvivalent med den respektive foreldrestudieprotokollen. Studiebehandlingen i forlengelsesstudien kan fortsette inntil sykdomsprogresjon eller utover hvis pasienten fortsetter å oppnå kliniske fordeler som bedømt av etterforskeren og hvis tillatt av overordnet studie eller lokal forskrivningsinformasjon frem til døden; tilbaketrekking av studiesamtykke; uakseptabel toksisitet; svangerskap; pasientens manglende overholdelse; eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

382

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Ronse, Belgia, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Forente stater, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Forente stater, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes, Frankrike, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Frankrike, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Italia, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italia, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japan
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Polen, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Romania, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Russland
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Russland, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, Spania, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Spania, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spania, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spania, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannia, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • CHUV
  • Sør -Korea
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Praha 4 - Krc, Tsjekkia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Østerrike, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spesifikke kriterier for pasienter som fortsetter behandlingen, samt sikkerhets- og overlevelsesoppfølging i utvidelsesstudien (og overlevelsesoppfølging for pasienter som ruller over fra IMpower133):

  • Kvalifisert for å fortsette eller gå over til atezolizumab-basert behandling på tidspunktet for avslutning av foreldrestudien i henhold til foreldrestudien eller kvalifisert for å fortsette komparatormiddelet(e) i en Genentech- eller Roche-sponset studie på tidspunktet for forelderen. - Studieavslutning i henhold til overordnet studie, uten tilgang til kommersielt tilgjengelig komparatormiddel
  • Første dose av studiebehandlingen i forlengelsesstudien vil bli mottatt innen 7 dager etter behandlingsavbruddsvinduet tillatt av overordnet studie
  • Fortsett å dra nytte av atezolizumab-basert studiebehandling eller fra komparatoren på tidspunktet for avslutning av foreldrestudien som vurdert av utforskeren
  • Negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før start av studiebehandling hos kvinner i fertil alder

Spesifikke kriterier kun for pasienter fra IMpower133-foreldrestudien som ikke fortsetter behandlingen i forlengelsesstudien og/eller mottar kommersielt tilgjengelig atezolizumab (Tecentriq) utenfor denne forlengelsesstudien og fortsetter sikkerhets- og overlevelsesoppfølging kun i forlengelsesstudien:

- Seponering av atezolizumab-basert behandling i IMpower133-foreldrestudien og i overlevelsesoppfølging ved avslutning av IMpower133-foreldrestudien, eller kvalifisert for å fortsette eller gå over til atezolizumab-basert behandling i henhold til IMpower133-foreldreprotokollen og ha tilgang til kommersielt tilgjengelig atezolizumab (Tecentriq) utenfor denne utvidelsesstudien på tidspunktet for avslutningen av IMpower133-foreldrestudien

Ekskluderingskriterier:

Spesifikke kriterier for pasienter som fortsetter behandlingen, samt sikkerhets- og overlevelsesoppfølging i forlengelsesstudien:

  • Oppfylle noen av studiens behandlingsavbruddskriterier spesifisert i overordnet studie på tidspunktet for registrering i utvidelsesstudien
  • Studiebehandling markedsføres kommersielt i pasientens land for den pasientspesifikke sykdommen og er tilgjengelig for pasienten
  • Tiden mellom siste behandlingsdose mottatt i foreldrestudien og første dose i forlengelsesstudien er lengre enn avbruddsperioden (± 7 dager) tillatt i foreldrestudien
  • Behandling med en hvilken som helst anti-kreftbehandling (annet enn behandling som er tillatt i foreldrestudien) i tiden mellom siste behandling i foreldrestudien og første dose studiebehandling i utvidelsesstudien
  • Permanent seponering av atezolizumab uansett årsak under foreldrestudien eller i løpet av tiden mellom siste behandling i foreldrestudien og første dose studiebehandling i utvidelsesstudien (hvis aktuelt)
  • Eventuelle uavklarte eller irreversible toksisiteter under overordnet studie som krevde permanent seponering av studiebehandlingen, i samsvar med foreldrestudien eller lokal forskrivningsinformasjon
  • Pågående SAE(er) som ikke har løst til grunnlinjenivå eller karakter mindre enn eller lik (
  • Enhver alvorlig ukontrollert samtidig sykdom som vil kontraindisere bruken av studiebehandling på tidspunktet for forlengelsesstudien eller som vil sette deltakeren i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner
  • Samtidig deltakelse i enhver terapeutisk klinisk studie (annet enn foreldrestudien)

Spesifikke kriterier for pasienter som ikke fortsetter behandlingen i forlengelsesstudien og/eller mottar kommersielt tilgjengelig atezolizumab (Tecentriq) utenfor denne forlengelsesstudien og fortsetter sikkerhets- og overlevelsesoppfølging kun i forlengelsesstudien:

- Seponering av komparator i foreldrestudien og i overlevelsesoppfølging på tidspunktet for foreldrestudiens avslutning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinerte midler med Atezolizumab
Deltakerne vil motta behandling av atezolizumab med kombinerte midler som anvist i overordnet studie. Deltakerne vil motta midler i kombinasjon med atezolizumab i samme dose og tidsplan, og med de samme administrasjonsretningslinjene som var gjeldende på tidspunktet da deltakeren ble avsluttet fra foreldrestudien.
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab vil bli administrert som anvist i foreldrestudien.
Andre navn:
  • Avastin
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert som monoterapi eller atezolizumab med andre midler i henhold til foreldreprotokollen. Doseringsregimet vil fortsette i samsvar med foreldrestudien eller med ekvivalent dose (hvis aktuelt) og i samme tidsplan som foreldrestudien, eller bytte til en fast atezolizumabdose på 1200 mg hver 3. uke (Q3W).
Andre navn:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Aktiv komparator: Komparatorbehandling
Deltakerne vil motta komparatorbehandling som anvist i foreldrestudien. Deltakerne vil få komparatorbehandling med samme dose og tidsplan, og med de samme administreringsretningslinjene som var gjeldende på tidspunktet for deltakerens seponering fra foreldrestudien.
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab vil bli administrert som anvist i foreldrestudien.
Andre navn:
  • Avastin
Eksperimentell: Atezolizumab monoterapi
Deltakerne vil fortsette å motta atezolizumab monoterapi i en Genentech- eller Roche-sponset studie (moderstudien) i samsvar med lokal forskrivningsinformasjon til deltakeren fortsetter å oppnå klinisk fordel eller til død, tilbaketrekking av studiesamtykke, uakseptabel toksisitet, graviditet, deltaker ikke -overholdelse, eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert som monoterapi eller atezolizumab med andre midler i henhold til foreldreprotokollen. Doseringsregimet vil fortsette i samsvar med foreldrestudien eller med ekvivalent dose (hvis aktuelt) og i samme tidsplan som foreldrestudien, eller bytte til en fast atezolizumabdose på 1200 mg hver 3. uke (Q3W).
Andre navn:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med fortsatt tilgang til atezolizumab-basert terapi og/eller sammenligningsmiddel(er)
Tidsramme: Dag 1 opptil maks 10 år
Dag 1 opptil maks 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE) etter alvorlighetsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0
Tidsramme: Dag 1 opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen (siste dose = inntil klinisk nytte eller til død, tilbaketrekking av samtykke, uakseptabel toksisitet, graviditet, manglende overholdelse eller avslutning av sponsor, avhengig av hva som inntreffer først) (opptil maksimalt 10 år)
Dag 1 opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen (siste dose = inntil klinisk nytte eller til død, tilbaketrekking av samtykke, uakseptabel toksisitet, graviditet, manglende overholdelse eller avslutning av sponsor, avhengig av hva som inntreffer først) (opptil maksimalt 10 år)
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser av spesiell interesse etter alvorlighetsgrad fastsatt i henhold til NCI CTCAE versjon 4.0
Tidsramme: Dag 1 opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen (siste dose = inntil klinisk nytte eller til død, tilbaketrekking av samtykke, uakseptabel toksisitet, graviditet, manglende overholdelse eller avslutning av sponsor, avhengig av hva som inntreffer først) (opptil maksimalt 10 år)
Dag 1 opptil 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen (siste dose = inntil klinisk nytte eller til død, tilbaketrekking av samtykke, uakseptabel toksisitet, graviditet, manglende overholdelse eller avslutning av sponsor, avhengig av hva som inntreffer først) (opptil maksimalt 10 år)
Tid fra randomisering eller behandlingsstart til død av enhver årsak kun for IMpower133-deltakere
Tidsramme: Dag 1 (som angitt i hovedstudieprotokollen) til død av enhver årsak (opptil maksimalt 10 år eller til sponsoren stopper)
Dag 1 (som angitt i hovedstudieprotokollen) til død av enhver årsak (opptil maksimalt 10 år eller til sponsoren stopper)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

6. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

6. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kvalifiserte studier kan kvalifiserte forskere be om tilgang til individuelle kliniske data på pasientnivå. Se Roches forpliktelse til åpenhet av informasjon om klinisk studie her: https://go.roche.com/data_sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere