Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u účastníků dříve zapsaných do studie Atezolizumab sponzorované společností Genentech a/nebo F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

10. dubna 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická rozšiřující a dlouhodobá observační studie u pacientů dříve zařazených do studie Atezolizumab sponzorované společností Genentech a/nebo F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Jedná se o otevřenou, multicentrickou, nerandomizovanou rozšiřující a dlouhodobou observační studii. Účastníci, kteří dostávají atezolizumab v monoterapii nebo atezolizumab v kombinaci s jinou látkou (látkami) nebo srovnávací látkou (látkami) ve studii sponzorované Genentech nebo Roche (rodičovská studie) a kteří pokračují v léčbě studiem v době uzavření rodičovské studie a kteří nemají místní přístup ke studijní léčbě, jsou způsobilí pro pokračování v léčbě v prodloužené studii. Dávkovací režim pro daného účastníka a indikaci bude stejný nebo ekvivalentní protokolu příslušné rodičovské studie. Studovaná léčba v prodloužené studii může pokračovat až do progrese onemocnění nebo dále, pokud pacient nadále získává klinický přínos podle posouzení zkoušejícího a pokud to umožňuje rodičovská studie nebo místní informace o předepisování až do smrti; odvolání souhlasu se studiem; nepřijatelná toxicita; těhotenství; nedodržování povinností pacienta; nebo ukončení studie ze strany sponzora, podle toho, co nastane dříve.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgie
      • Ronse, Belgie, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Brazílie
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes, Francie, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Francie, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francie, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francie, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Francie, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Itálie
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Itálie, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Itálie, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Itálie, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Itálie, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Itálie, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Itálie, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Japonsko
      • Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japonsko, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japonsko, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Jižní Korea
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Maďarsko, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Německo
      • München, Německo, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Polsko, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Rakousko, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Rumunsko, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Rusko
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Rusko, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spojené království
      • London, Spojené království, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Spojené státy, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Turecko (Türkiye)
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Česko, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Španělsko, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Specifická kritéria pro pacienty, kteří pokračují v léčbě, stejně jako sledování bezpečnosti a přežití v prodloužené studii (a sledování přežití u pacientů, kteří přešli z IMpower133):

  • Způsobilý pro pokračování nebo přechod na léčbu založenou na atezolizumabu v době uzavření rodičovské studie podle rodičovské studie nebo způsobilý pro pokračování s porovnávacím činidlem (látkami) ve studii sponzorované Genentech nebo Roche v době rodičovské studie -uzavření studie podle rodičovské studie, bez přístupu ke komerčně dostupné srovnávací látce
  • První dávka studijní léčby v prodloužené studii bude podána do 7 dnů od období přerušení léčby povoleného rodičovskou studií
  • Pokračujte ve prospěch ze studijní léčby založené na atezolizumabu nebo z komparátoru v době uzavření rodičovské studie, jak bylo zhodnoceno zkoušejícím
  • Negativní těhotenský test v séru během 7 dnů před zahájením studijní léčby u žen ve fertilním věku

Specifická kritéria pouze pro pacienty z rodičovské studie IMpower133, kteří nepokračují v léčbě v prodloužené studii a/nebo dostávají komerčně dostupný atezolizumab (Tecentriq) mimo tuto prodlouženou studii a pokračují ve sledování bezpečnosti a přežití pouze v prodloužené studii:

- Ukončení léčby založené na atezolizumabu v rodičovské studii IMpower133 a při sledování přežití v době uzavření rodičovské studie IMpower133 nebo způsobilé pro pokračování nebo přechod na léčbu založenou na atezolizumabu podle rodičovského protokolu IMpower133 a mají přístup ke komerčním dostupný atezolizumab (Tecentriq) mimo tuto prodlouženou studii v době uzavření rodičovské studie IMpower133

Kritéria vyloučení:

Specifická kritéria pro pacienty, kteří pokračují v léčbě, stejně jako sledování bezpečnosti a přežití v prodloužené studii:

  • Splnění kteréhokoli z kritérií pro ukončení studijní léčby specifikovaných v rodičovské studii v době zařazení do rozšířené studie
  • Studovaná léčba je komerčně uváděna na trh v zemi pacienta pro konkrétní onemocnění pacienta a je pacientovi dostupná
  • Doba mezi poslední dávkou léčby přijatou v rodičovské studii a první dávkou v prodloužené studii je delší než doba přerušení (± 7 dní) povolená v rodičovské studii
  • Léčba jakoukoli protinádorovou léčbou (jinou než léčbou povolenou v rodičovské studii) během doby mezi poslední léčbou v rodičovské studii a první dávkou studijní léčby v prodloužené studii
  • Trvalé přerušení léčby atezolizumabem z jakéhokoli důvodu během rodičovské studie nebo během doby mezi poslední léčbou v rodičovské studii a první dávkou studijní léčby v prodloužené studii (pokud je to relevantní)
  • Jakákoli nevyřešená nebo nevratná toxicita během rodičovské studie, která vyžadovala trvalé přerušení studijní léčby v souladu s rodičovskou studií nebo místními informacemi o předepisování
  • Probíhající SAE, které se nevyřešily na základní úroveň nebo stupeň menší nebo rovný (
  • Jakékoli závažné nekontrolované souběžné onemocnění, které by kontraindikovalo použití studijní léčby v době prodloužení studie nebo které by vystavilo účastníka vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou
  • Souběžná účast v jakékoli terapeutické klinické studii (jiné než rodičovské studii)

Specifická kritéria pro pacienty, kteří nepokračují v léčbě v prodloužené studii a/nebo dostávají komerčně dostupný atezolizumab (Tecentriq) mimo tuto prodlouženou studii a pokračují ve sledování bezpečnosti a přežití pouze v prodloužené studii:

- Ukončení podávání komparátoru v rodičovské studii a při sledování přežití v době uzavření rodičovské studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná léčiva s atezolizumabem
Účastníci obdrží léčbu atezolizumabem kombinovaným činidlem (látkami) podle pokynů v rodičovské studii. Účastníci dostanou látku (látky) v kombinaci s atezolizumabem ve stejné dávce a schématu a se stejnými pokyny pro podávání, které byly účinné v době ukončení účasti účastníka z rodičovské studie.
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab bude podáván podle pokynů v rodičovské studii.
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván jako monoterapie nebo atezolizumab s jiným činidlem (látkami) podle původního protokolu. Dávkovací režim bude pokračovat v souladu s rodičovskou studií nebo v ekvivalentní dávce (pokud je to relevantní) a ve stejném schématu jako u rodičovské studie, nebo se přejde na fixní dávku atezolizumabu 1200 mg každé 3 týdny (Q3W).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Aktivní komparátor: Léčba komparátorem
Účastníci obdrží srovnávací léčbu podle pokynů v rodičovské studii. Účastníci dostanou srovnávací léčbu ve stejné dávce a rozvrhu a se stejnými pokyny pro podávání, které byly účinné v době ukončení účasti účastníka z rodičovské studie.
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab bude podáván podle pokynů v rodičovské studii.
Ostatní jména:
  • Avastin
Experimentální: Monoterapie atezolizumabem
Účastníci budou nadále dostávat atezolizumab v monoterapii ve studii sponzorované společností Genentech nebo Roche (rodičovská studie) v souladu s místními informacemi o předepisování, dokud účastník nebude nadále získávat klinický přínos nebo dokud neumře, odvolání souhlasu se studií, nepřijatelná toxicita, těhotenství, účast účastníka není -dodržování nebo ukončení studia sponzorem, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván jako monoterapie nebo atezolizumab s jiným činidlem (látkami) podle původního protokolu. Dávkovací režim bude pokračovat v souladu s rodičovskou studií nebo v ekvivalentní dávce (pokud je to relevantní) a ve stejném schématu jako u rodičovské studie, nebo se přejde na fixní dávku atezolizumabu 1200 mg každé 3 týdny (Q3W).
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s trvalým přístupem k léčbě na bázi atezolizumabu a/nebo srovnávacím činidlům
Časové okno: 1. den až maximálně 10 let
1. den až maximálně 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) podle závažnosti stanovené podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE) verze 4.0 National Cancer Institute (NCI)
Časové okno: Den 1 až do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby (poslední dávka = do klinického přínosu nebo do smrti, odvolání souhlasu, nepřijatelná toxicita, těhotenství, nedodržování nebo ukončení ze strany sponzora, podle toho, co nastane dříve) (maximálně 10 roky)
Den 1 až do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby (poslední dávka = do klinického přínosu nebo do smrti, odvolání souhlasu, nepřijatelná toxicita, těhotenství, nedodržování nebo ukončení ze strany sponzora, podle toho, co nastane dříve) (maximálně 10 roky)
Procento účastníků s nežádoucími událostmi zvláštního zájmu podle závažnosti stanovené podle NCI CTCAE verze 4.0
Časové okno: Den 1 až do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby (poslední dávka = do klinického přínosu nebo do smrti, odvolání souhlasu, nepřijatelná toxicita, těhotenství, nedodržování nebo ukončení ze strany sponzora, podle toho, co nastane dříve) (maximálně 10 roky)
Den 1 až do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby (poslední dávka = do klinického přínosu nebo do smrti, odvolání souhlasu, nepřijatelná toxicita, těhotenství, nedodržování nebo ukončení ze strany sponzora, podle toho, co nastane dříve) (maximálně 10 roky)
Čas od randomizace nebo zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny pouze pro účastníky studie IMpower133
Časové okno: Den 1 (jak je uvedeno v protokolu nadřazené studie) až do úmrtí z jakékoli příčiny (až do maximálně 10 let nebo do ukončení studie sponzorem)
Den 1 (jak je uvedeno v protokolu nadřazené studie) až do úmrtí z jakékoli příčiny (až do maximálně 10 let nebo do ukončení studie sponzorem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro způsobilé studie mohou kvalifikovaní vědci požádat o přístup k klinickým údajům o úrovni jednotlivých pacientů. Viz závazek Roche k transparentnosti informací o klinické studii zde: https://go.roche.com/data_sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit