Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af deltagere, der tidligere er tilmeldt en Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsoreret Atezolizumab-undersøgelse (IMbrella A)

13. maj 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En åben-label, multicenter-udvidelse og langtidsobservationsundersøgelse i patienter, der tidligere er indskrevet i en Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsoreret Atezolizumab-undersøgelse

Dette er et åbent, multicenter, ikke-randomiseret forlængelse og langsigtet observationsstudie. Deltagere, der modtager atezolizumab monoterapi eller atezolizumab kombineret med andre midler eller komparator(er) i en Genentech eller Roche-sponsoreret undersøgelse (moderundersøgelsen), og som fortsætter med at modtage undersøgelsesbehandling på tidspunktet for afslutningen af ​​forældreundersøgelsen og gør ikke har adgang til studiebehandlingen lokalt er berettiget til fortsat behandling i forlængelsesstudiet. Doseringsregimen for en given deltager og indikation vil være den samme eller ækvivalent med den respektive forældreundersøgelsesprotokol. Studiebehandlingen i forlængelsesundersøgelsen kan fortsætte indtil sygdomsprogression eller længere, hvis patienten fortsætter med at opnå kliniske fordele som vurderet af investigator, og hvis det er tilladt af forældreundersøgelsen eller lokal ordinationsinformation indtil døden; tilbagetrækning af studiesamtykke; uacceptabel toksicitet; graviditet; patientens manglende overholdelse; eller studieophør af sponsoren, alt efter hvad der indtræffer først.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit Para La Investigación En Neurociencias
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess AleXandra Hospital; Department of Medical Oncology
  • Belgien
      • Ronse, Belgien, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasilien
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD; Medical Oncology Department
  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9V 1R8
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa; Oncology clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre; Clinical Trials
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Den Russiske Føderation
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
        • The Clatterbridge Cancer Centre Nhs Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med; Medical Oncology
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital; Oncology & Haematology
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Hospital; Oncology
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center; Section Of Hematology/Oncology
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University; Robert H. Lurie Comp Can Ctr
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Inst. ; Dept. of Medical Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center; Division of Digestive Diseases
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt Univ Medical Ctr
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst; TN Onc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Pneumologie
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon; Departement de Cancero-Hematologie
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Hopital Nord; Service d'Oncologie Multidisciplinaire et Innovation Thérapeutique
      • Nantes, Frankrig, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique; Service Oncologie Médicale
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hopital Tenon;Pneumologie
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrig, 75674
        • GH Paris Saint Joseph; Pneumologie
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint Quentin, Frankrig, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch; Service de Pneumologie
      • Toulouse cedex 9, Frankrig, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey; Service de pneumologie et oncologie pneumologique
      • VILLEJUIF Cedex, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Sitep
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli; Unità Operativa Oncologia Medica
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli; Dip. Oncopneumoematologico
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genova, Liguria, Italien, 16125
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italien, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
        • Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Malattie Apparato Respiratorio 5 Ad Indirizzo Oncologico
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toracico-Pneumologia Ii
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della; Misericordia Di Perugia; Farmacia Ospedaliera
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
  • Japan
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital; Urology
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital; Respiratory and Allergy Medicine
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital; Medical Oncology
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Kalkun, 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Sihhiye/Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
      • Warszawa, Polen, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Rumænien
      • Cluj-napoca, Rumænien, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta; Departament Radioterapie
      • Timisoara, Rumænien, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias;Oncology Department
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanien, 08740
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital; Internal Medicine
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital; Urology
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Tjekkiet, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU; Chair of Oncology and Medical Radiology
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukraine, 21029
        • Municipal Institution Podilskiy Regional Center of Oncology; Department of Chemotherapy
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem X; Pulmonologiai Klinika
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Református Pulmonológiai Centrum; Oncology Department
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie
      • Wien, Østrig, 1140
        • Klinik Penzing; Abteilung für Atemwegs- und Lungenkrankheiten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Specifikke kriterier for patienter, der fortsætter behandlingen samt sikkerheds- og overlevelsesopfølgning i forlængelsesstudiet (og overlevelsesopfølgning for patienter, der ruller over fra IMpower133):

  • Berettiget til at fortsætte eller gå over til atezolizumab-baseret behandling på tidspunktet for afslutningen af ​​forældreundersøgelsen i henhold til moderstudiet eller berettiget til at fortsætte komparatormidlet/midlerne i en Genentech- eller Roche-sponsoreret undersøgelse på tidspunktet for forælderstudiet - Studielukning i henhold til moderundersøgelsen uden adgang til kommercielt tilgængeligt komparatormiddel
  • Første dosis af undersøgelsesbehandlingen i forlængelsesundersøgelsen vil blive modtaget inden for 7 dage efter behandlingsafbrydelsesperioden tilladt af moderundersøgelsen
  • Fortsæt med at få gavn af atezolizumab-baseret undersøgelsesbehandling eller af sammenligningsmidlet på tidspunktet for afslutning af forældreundersøgelsen som vurderet af investigator
  • Negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før start af undersøgelsesbehandling hos kvinder i den fødedygtige alder

Specifikke kriterier kun for patienter fra IMpower133-moderstudiet, som ikke fortsætter behandlingen i forlængelsesstudiet og/eller modtager kommercielt tilgængeligt atezolizumab (Tecentriq) uden for dette forlængelsesstudie og kun fortsætter sikkerheds- og overlevelsesopfølgning i forlængelsesstudiet:

- Seponering af atezolizumab-baseret behandling i IMpower133-forælderstudiet og i overlevelsesopfølgning på tidspunktet for IMpower133-forældrestudiets lukning, eller kvalificeret til at fortsætte eller gå over til atezolizumab-baseret behandling i henhold til IMpower133-forælderprotokollen og har adgang til kommercielt tilgængelig atezolizumab (Tecentriq) uden for denne forlængelsesundersøgelse på tidspunktet for IMpower133-forældreundersøgelsens lukning

Ekskluderingskriterier:

Specifikke kriterier for patienter, der fortsætter behandlingen samt sikkerheds- og overlevelsesopfølgning i forlængelsesstudiet:

  • Opfylder et hvilket som helst af afbrydelseskriterierne for undersøgelsesbehandling, der er specificeret i moderstudiet på tidspunktet for tilmelding til forlængelsesundersøgelsen
  • Studiebehandling markedsføres kommercielt i patientens land for den patientspecifikke sygdom og er tilgængelig for patienten
  • Tiden mellem den sidste dosis behandling modtaget i forældreundersøgelsen og første dosis i forlængelsesundersøgelsen er længere end afbrydelsesperioden (± 7 dage) tilladt i moderstudiet
  • Behandling med en hvilken som helst anti-cancerbehandling (bortset fra behandling tilladt i moderstudiet) i tiden mellem sidste behandling i moderstudiet og den første dosis af undersøgelsesbehandling i forlængelsesstudiet
  • Permanent seponering af atezolizumab uanset årsag under moderstudiet eller i tiden mellem sidste behandling i moderstudiet og den første dosis af undersøgelsesbehandling i forlængelsesstudiet (hvis relevant)
  • Enhver uafklaret eller irreversibel toksicitet under moderundersøgelsen, der krævede permanent afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen i overensstemmelse med forældreundersøgelsen eller lokale ordinationsoplysninger
  • Igangværende SAE(r), der ikke er løst til basislinjeniveau eller Grad mindre end eller lig med (
  • Enhver alvorlig ukontrolleret samtidig sygdom, der ville kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesbehandling på tidspunktet for forlængelsesundersøgelsen, eller som ville sætte deltageren i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer
  • Samtidig deltagelse i ethvert terapeutisk klinisk forsøg (bortset fra moderstudiet)

Specifikke kriterier for patienter, der ikke fortsætter behandlingen i forlængelsesstudiet og/eller modtager kommercielt tilgængeligt atezolizumab (Tecentriq) uden for dette forlængelsesstudie og kun fortsætter sikkerheds- og overlevelsesopfølgning i forlængelsesstudiet:

- Seponering af komparator i forældreundersøgelse og i overlevelsesopfølgning på tidspunktet for afslutning af forældreundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinerede midler med Atezolizumab
Deltagerne vil modtage behandling af atezolizumab med kombinerede midler som anvist i moderstudiet. Deltagerne vil modtage midler i kombination med atezolizumab i samme dosis og tidsplan og med de samme administrationsretningslinjer, som var gældende på tidspunktet for deltagerens afbrydelse af moderstudiet.
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret som monoterapi eller atezolizumab sammen med andre midler i henhold til forældrenes protokol. Dosisregimen vil fortsætte i overensstemmelse med moderstudiet eller med tilsvarende dosis (hvis relevant) og i samme skema som moderstudiet, eller skifte til en fast atezolizumab-dosis på 1200 mg hver 3. uge (Q3W).
Andre navne:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Aktiv komparator: Komparatorbehandling
Deltagerne vil modtage sammenligningsbehandlingsadministration som anvist i moderundersøgelsen. Deltagerne vil modtage komparatorbehandling med samme dosis og tidsplan og med de samme administrationsretningslinjer, som var gældende på tidspunktet for deltagerens afbrydelse af moderstudiet.
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab vil blive administreret som anvist i forældreundersøgelsen.
Andre navne:
  • Avastin
Eksperimentel: Atezolizumab monoterapi
Deltagerne vil fortsætte med at modtage atezolizumab monoterapi i en Genentech- eller Roche-sponsoreret undersøgelse (moderundersøgelsen) i overensstemmelse med lokal ordinationsinformation, indtil deltageren fortsætter med at opnå klinisk fordel eller indtil dødsfald, tilbagetrækning af studiesamtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, deltager ikke -overholdelse eller undersøgelsesafbrydelse af sponsoren, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret som monoterapi eller atezolizumab sammen med andre midler i henhold til forældrenes protokol. Dosisregimen vil fortsætte i overensstemmelse med moderstudiet eller med tilsvarende dosis (hvis relevant) og i samme skema som moderstudiet, eller skifte til en fast atezolizumab-dosis på 1200 mg hver 3. uge (Q3W).
Andre navne:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med fortsat adgang til atezolizumab-baseret terapi og/eller sammenligningsmiddel(er)
Tidsramme: Dag 1 op til maksimalt 10 år
Dag 1 op til maksimalt 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) efter sværhedsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse efter sværhedsgrad bestemt i henhold til NCI CTCAE version 4.0
Tidsramme: Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Dag 1 op til 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (sidste dosis = indtil klinisk fordel eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke, uacceptabel toksicitet, graviditet, manglende overholdelse eller opsigelse af sponsor, alt efter hvad der indtræffer først) (op til maksimalt 10 flere år)
Tid fra randomisering eller behandlingsstart til død på grund af enhver årsag kun for IMpower133-deltagere
Tidsramme: Dag 1 (som angivet i forældreundersøgelsesprotokol) indtil død på grund af en hvilken som helst årsag (op til maksimalt 10 år)
Dag 1 (som angivet i forældreundersøgelsesprotokol) indtil død på grund af en hvilken som helst årsag (op til maksimalt 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

6. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner