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Uno studio su partecipanti precedentemente arruolati in uno studio sull'atezolizumab sponsorizzato da Genentech e/o F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

10 aprile 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio osservazionale in aperto, multicentrico e di estensione a lungo termine in pazienti precedentemente arruolati in uno studio su Atezolizumab sponsorizzato da Genentech e/o F. Hoffmann-La Roche Ltd

Si tratta di un'estensione in aperto, multicentrico, non randomizzato e studio osservazionale a lungo termine. - Partecipanti che ricevono atezolizumab in monoterapia o atezolizumab in combinazione con altri agenti o agenti di confronto in uno studio sponsorizzato da Genentech o Roche (lo studio principale) e che continuano a ricevere il trattamento in studio al momento della chiusura dello studio principale e non non hanno accesso al trattamento in studio a livello locale sono idonei per continuare il trattamento nello studio di estensione. Il regime di dosaggio per un dato partecipante e l'indicazione saranno gli stessi o equivalenti al rispettivo protocollo di studio del genitore. Il trattamento in studio nello studio di estensione può continuare fino alla progressione della malattia o oltre se il paziente continua a trarre beneficio clinico come giudicato dallo sperimentatore e se consentito dallo studio parentale o dalle informazioni prescrittive locali fino alla morte; revoca del consenso allo studio; tossicità inaccettabile; gravidanza; non conformità del paziente; o cessazione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Austria, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • Belgio
      • Ronse, Belgio, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasile
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Cechia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Corea del Sud
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francia, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Francia, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francia, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Francia, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Germania
      • München, Germania, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Giappone
      • Ehime, Giappone, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Giappone, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Giappone, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Giappone, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Giappone, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Israele
      • Petah Tikva, Israele, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Italia, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italia, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Polonia, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Romania, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Russia
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Russia, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Spagna, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • CHUV
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Ungheria, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri specifici per i pazienti che continuano il trattamento nonché follow-up di sicurezza e sopravvivenza nello studio di estensione (e follow-up di sopravvivenza per i pazienti che passano da IMpower133):

  • Idoneo per continuare o passare alla terapia a base di atezolizumab al momento della chiusura dello studio parentale come da studio parentale o idoneo per continuare l'agente(i) di confronto in uno studio sponsorizzato da Genentech o Roche al momento del genitore -chiusura dello studio come per lo studio principale, senza accesso all'agente di confronto disponibile in commercio
  • La prima dose del trattamento in studio nello studio di estensione verrà ricevuta entro 7 giorni dalla finestra di interruzione del trattamento consentita dallo studio principale
  • Continuare a trarre beneficio dal trattamento dello studio basato su atezolizumab o dal farmaco di confronto al momento della chiusura dello studio dei genitori come valutato dallo sperimentatore
  • Test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio in donne in età fertile

Criteri specifici per i pazienti del solo studio parentale IMpower133 che non continuano il trattamento nello studio di estensione e/o ricevono atezolizumab disponibile in commercio (Tecentriq) al di fuori di questo studio di estensione e continuano il follow-up sulla sicurezza e la sopravvivenza solo nello studio di estensione:

- Interruzione della terapia a base di atezolizumab nello studio parentale IMpower133 e nel follow-up di sopravvivenza al momento della chiusura dello studio parentale IMpower133, o idoneo a continuare o passare alla terapia a base di atezolizumab secondo il protocollo parent IMpower133 e avere accesso a atezolizumab disponibile (Tecentriq) al di fuori di questo studio di estensione al momento della chiusura dello studio parentale IMpower133

Criteri di esclusione:

Criteri specifici per i pazienti che continuano il trattamento nonché follow-up di sicurezza e sopravvivenza nello studio di estensione:

  • Soddisfare uno qualsiasi dei criteri di interruzione del trattamento in studio specificati nello studio principale al momento dell'arruolamento nello studio di estensione
  • Il trattamento in studio è commercializzato nel paese del paziente per la malattia specifica del paziente ed è accessibile al paziente
  • Il tempo tra l'ultima dose di trattamento ricevuta nello studio parent e la prima dose nello studio di estensione è più lungo del periodo di interruzione (± 7 giorni) consentito nello studio parent
  • Trattamento con qualsiasi trattamento antitumorale (diverso dal trattamento consentito nello studio principale) durante il periodo compreso tra l'ultimo trattamento nello studio principale e la prima dose del trattamento in studio nello studio di estensione
  • Interruzione permanente di atezolizumab per qualsiasi motivo durante lo studio principale o durante il periodo intercorrente tra l'ultimo trattamento nello studio principale e la prima dose del trattamento in studio nello studio di estensione (se applicabile)
  • Eventuali tossicità irrisolte o irreversibili durante lo studio principale che hanno richiesto l'interruzione permanente del trattamento in studio, in conformità allo studio principale o alle informazioni prescrittive locali
  • SAE in corso che non si è risolto al livello basale o Grado inferiore o uguale a (
  • Qualsiasi grave malattia concomitante incontrollata che possa controindicare l'uso del trattamento in studio al momento dello studio di estensione o che esporrebbe il partecipante ad alto rischio di complicanze correlate al trattamento
  • Partecipazione concomitante a qualsiasi sperimentazione clinica terapeutica (diversa dallo studio principale)

Criteri specifici per i pazienti che non continuano il trattamento nello studio di estensione e/o ricevono atezolizumab disponibile in commercio (Tecentriq) al di fuori di questo studio di estensione e continuano il follow-up sulla sicurezza e la sopravvivenza solo nello studio di estensione:

- Interruzione del comparatore nello studio dei genitori e nel follow-up di sopravvivenza al momento della chiusura dello studio dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agenti combinati con Atezolizumab
I partecipanti riceveranno il trattamento di atezolizumab con uno o più agenti combinati come indicato nello studio principale. I partecipanti riceveranno uno o più agenti in combinazione con atezolizumab alla stessa dose e schema e con le stesse linee guida di somministrazione in vigore al momento dell'interruzione del partecipante dallo studio principale.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab verrà somministrato come indicato nello studio originale.
Altri nomi:
  • Avastin
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab sarà somministrato in monoterapia o atezolizumab con altri agenti secondo il protocollo originale. Il regime di dosaggio continuerà in conformità con lo studio originale o alla dose equivalente (se applicabile) e con lo stesso programma dello studio originale, oppure passerà a una dose fissa di atezolizumab di 1.200 mg ogni 3 settimane (Q3W).
Altri nomi:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Comparatore attivo: Trattamento comparativo
I partecipanti riceveranno la somministrazione del trattamento di confronto come indicato nello studio principale. I partecipanti riceveranno un trattamento di confronto alla stessa dose, schema e con le stesse linee guida di somministrazione in vigore al momento dell'interruzione del partecipante dallo studio principale.
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab verrà somministrato come indicato nello studio originale.
Altri nomi:
  • Avastin
Sperimentale: Monoterapia con atezolizumab
I partecipanti continueranno a ricevere atezolizumab in monoterapia in uno studio sponsorizzato da Genentech o Roche (lo studio principale) in conformità con le informazioni di prescrizione locali fino a quando il partecipante continua a trarre beneficio clinico o fino a morte, ritiro del consenso allo studio, tossicità inaccettabile, gravidanza, partecipante non -conformità o cessazione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab sarà somministrato in monoterapia o atezolizumab con altri agenti secondo il protocollo originale. Il regime di dosaggio continuerà in conformità con lo studio originale o alla dose equivalente (se applicabile) e con lo stesso programma dello studio originale, oppure passerà a una dose fissa di atezolizumab di 1.200 mg ogni 3 settimane (Q3W).
Altri nomi:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con accesso continuato alla terapia a base di atezolizumab e/o agli agenti di confronto
Lasso di tempo: Giorno 1 fino a massimo 10 anni
Giorno 1 fino a massimo 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) per gravità determinata secondo i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 4.0
Lasso di tempo: Giorno 1 fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (ultima dose=fino al beneficio clinico o fino al decesso, revoca del consenso, tossicità inaccettabile, gravidanza, non conformità o cessazione da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo) (fino a un massimo di 10 anni)
Giorno 1 fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (ultima dose=fino al beneficio clinico o fino al decesso, revoca del consenso, tossicità inaccettabile, gravidanza, non conformità o cessazione da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo) (fino a un massimo di 10 anni)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi di particolare interesse per gravità determinata secondo NCI CTCAE versione 4.0
Lasso di tempo: Giorno 1 fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (ultima dose=fino al beneficio clinico o fino al decesso, revoca del consenso, tossicità inaccettabile, gravidanza, non conformità o cessazione da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo) (fino a un massimo di 10 anni)
Giorno 1 fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (ultima dose=fino al beneficio clinico o fino al decesso, revoca del consenso, tossicità inaccettabile, gravidanza, non conformità o cessazione da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo) (fino a un massimo di 10 anni)
Tempo dalla randomizzazione o dall'inizio del trattamento al decesso per qualsiasi causa per i soli partecipanti di IMpower133
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (come indicato nel protocollo dello studio principale) fino al decesso per qualsiasi causa (fino a un massimo di 10 anni o fino a quando lo sponsor interromperà)
Dal giorno 1 (come indicato nel protocollo dello studio principale) fino al decesso per qualsiasi causa (fino a un massimo di 10 anni o fino a quando lo sponsor interromperà)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

6 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

6 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per gli studi idonei, i ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati clinici a livello di singoli pazienti. Vedi l'impegno di Roche per la trasparenza delle informazioni sullo studio clinico qui: https://go.roche.com/data_sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Bevacizumab

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