Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av deltagare som tidigare varit inskrivna i en Genentech- och/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsrad Atezolizumab-studie (IMbrella A)

10 april 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En öppen etikett, multicenterutvidgning och långtidsobservationsstudie på patienter som tidigare inskrivits i en Genentech- och/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsrad Atezolizumab-studie

Detta är en öppen, multicenter, icke-randomiserad förlängnings- och långtidsobservationsstudie. Deltagare som får atezolizumab monoterapi eller atezolizumab kombinerat med andra medel eller jämförelsemedel i en Genentech- eller Roche-sponsrad studie (föräldrastudien) och som fortsätter att få studiebehandling vid tidpunkten för förälderstudiens avslutande och gör inte har tillgång till studiebehandlingen lokalt är berättigade till fortsatt behandling i förlängningsstudien. Doseringsregim för en given deltagare och indikation kommer att vara densamma eller likvärdig med respektive moderstudieprotokoll. Studiebehandlingen i förlängningsstudien kan fortsätta tills sjukdomsprogression eller längre fram om patienten fortsätter att dra klinisk nytta enligt utredarens bedömning och om det tillåts av moderstudien eller lokal förskrivningsinformation fram till döden; återkallande av studiesamtycke; oacceptabel toxicitet; graviditet; patientens bristande efterlevnad; eller studieuppsägning av sponsorn, beroende på vad som inträffar först.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

382

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgien
      • Ronse, Belgien, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasilien
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes, Frankrike, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Frankrike, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Förenta staterna, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Italien, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carita
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italien, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japan
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Polen, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital De Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Rumänien, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Ryssland
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Ryssland, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannien, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, Tjeckien, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Turkiet (Türkiye)
      • Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Ungern, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Österrike, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Specifika kriterier för patienter som fortsätter behandlingen samt säkerhets- och överlevnadsuppföljning i förlängningsstudien (och överlevnadsuppföljning för patienter som går över från IMpower133):

  • Kvalificerad för att fortsätta eller gå över till atezolizumab-baserad behandling vid tidpunkten för avslutningen av förälderstudien enligt moderstudien eller berättigad att fortsätta med jämförelsemedlet/medlen i en Genentech- eller Roche-sponsrad studie vid tidpunkten för föräldern -studien avslutas enligt moderstudien, utan tillgång till kommersiellt tillgängligt jämförelsemedel
  • Den första dosen av studiebehandlingen i förlängningsstudien kommer att erhållas inom 7 dagar efter behandlingsavbrottsperioden som tillåts av moderstudien
  • Fortsätt att dra nytta av atezolizumab-baserad studiebehandling eller av jämförelseläkemedlet vid tidpunkten för förälderstudiens avslutande enligt bedömningen av utredaren
  • Negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före start av studiebehandling på kvinnor i fertil ålder

Specifika kriterier för endast patienter från IMpower133 föräldrastudien som inte fortsätter behandlingen i förlängningsstudien och/eller får kommersiellt tillgängligt atezolizumab (Tecentriq) utanför denna förlängningsstudie och fortsätter uppföljning av säkerhet och överlevnad endast i förlängningsstudien:

- Avbrytande av atezolizumab-baserad behandling i IMpower133-förälderstudien och i överlevnadsuppföljning vid tidpunkten för IMpower133-förälderstudiens stängning, eller berättigad till att fortsätta eller gå över till atezolizumab-baserad behandling enligt IMpower133-förälderprotokollet och ha tillgång till kommersiellt tillgängligt atezolizumab (Tecentriq) utanför denna förlängningsstudie vid tidpunkten för IMpower133-förälderstudiens stängning

Exklusions kriterier:

Specifika kriterier för patienter som fortsätter behandlingen samt säkerhets- och överlevnadsuppföljning i förlängningsstudien:

  • Uppfyllde något av kriterierna för avbrytande av studiebehandling som specificerades i moderstudien vid tidpunkten för registreringen i förlängningsstudien
  • Studiebehandling marknadsförs kommersiellt i patientens land för den patientspecifika sjukdomen och är tillgänglig för patienten
  • Tiden mellan den sista dosen av behandling som erhölls i moderstudien och den första dosen i förlängningsstudien är längre än avbrottsperioden (± 7 dagar) som tillåts i moderstudien
  • Behandling med någon anti-cancerbehandling (annat än behandling som tillåts i moderstudien) under tiden mellan sista behandlingen i moderstudien och den första dosen av studiebehandlingen i förlängningsstudien
  • Permanent avbrytande av atezolizumab av någon anledning under moderstudien eller under tiden mellan den senaste behandlingen i moderstudien och den första dosen av studiebehandlingen i förlängningsstudien (om tillämpligt)
  • Eventuella olösta eller irreversibla toxiciteter under moderstudien som krävde permanent avbrytande av studiebehandlingen, i enlighet med moderstudien eller lokal förskrivningsinformation
  • Pågående SAE(s) som inte har lösts till baslinjenivå eller Grad mindre än eller lika med (
  • All allvarlig okontrollerad samtidig sjukdom som skulle kontraindicera användningen av studiebehandling vid tidpunkten för förlängningsstudien eller som skulle sätta deltagaren i hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer
  • Samtidigt deltagande i någon terapeutisk klinisk prövning (förutom moderstudien)

Specifika kriterier för patienter som inte fortsätter behandlingen i förlängningsstudien och/eller får kommersiellt tillgängligt atezolizumab (Tecentriq) utanför denna förlängningsstudie och fortsätter säkerhets- och överlevnadsuppföljning endast i förlängningsstudien:

- Avbrytande av komparator i föräldrastudien och i överlevnadsuppföljning vid tidpunkten för moderstudiens avslutande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerade medel med Atezolizumab
Deltagarna kommer att få behandling av atezolizumab med kombinerade medel enligt anvisningarna i moderstudien. Deltagarna kommer att få läkemedel i kombination med atezolizumab i samma dos och schema och med samma administreringsriktlinjer som gällde vid tidpunkten för deltagarnas avbrott i moderstudien.
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab kommer att administreras enligt anvisningarna i moderstudien.
Andra namn:
  • Avastin
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras som monoterapi eller atezolizumab tillsammans med andra medel enligt föräldraprotokoll. Doseringsregimen kommer att fortsätta i enlighet med moderstudien eller med motsvarande dos (om tillämpligt) och enligt samma schema som moderstudien, eller byta till en fast atezolizumabdos på 1200 mg var tredje vecka (Q3W).
Andra namn:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Aktiv komparator: Komparatorbehandling
Deltagarna kommer att få jämförande behandlingsadministration enligt anvisningarna i moderstudien. Deltagarna kommer att få jämförande behandling med samma dos och schema och med samma administreringsriktlinjer som gällde vid tidpunkten för deltagarnas avbrott i moderstudien.
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab kommer att administreras enligt anvisningarna i moderstudien.
Andra namn:
  • Avastin
Experimentell: Atezolizumab monoterapi
Deltagarna kommer att fortsätta att få atezolizumab monoterapi i en Genentech- eller Roche-sponsrad studie (moderstudien) i enlighet med lokal förskrivningsinformation tills deltagaren fortsätter att dra klinisk nytta eller tills dödsfall, återkallande av studiesamtycke, oacceptabel toxicitet, graviditet, icke-deltagare - efterlevnad, eller studieuppsägning av sponsorn, beroende på vad som inträffar först.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras som monoterapi eller atezolizumab tillsammans med andra medel enligt föräldraprotokoll. Doseringsregimen kommer att fortsätta i enlighet med moderstudien eller med motsvarande dos (om tillämpligt) och enligt samma schema som moderstudien, eller byta till en fast atezolizumabdos på 1200 mg var tredje vecka (Q3W).
Andra namn:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med fortsatt tillgång till Atezolizumab-baserad terapi och/eller jämförelsemedel
Tidsram: Dag 1 upp till max 10 år
Dag 1 upp till max 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) efter svårighetsgrad fastställd enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
Tidsram: Dag 1 upp till 90 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (sista dosen=till klinisk nytta eller till dödsfall, återkallande av samtycke, oacceptabel toxicitet, graviditet, bristande efterlevnad eller avbrytande av sponsor, beroende på vilket som inträffar först) (upp till maximalt 10 år)
Dag 1 upp till 90 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (sista dosen=till klinisk nytta eller till dödsfall, återkallande av samtycke, oacceptabel toxicitet, graviditet, bristande efterlevnad eller avbrytande av sponsor, beroende på vilket som inträffar först) (upp till maximalt 10 år)
Andel deltagare med biverkningar av särskilt intresse efter svårighetsgrad fastställd enligt NCI CTCAE version 4.0
Tidsram: Dag 1 upp till 90 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (sista dosen=till klinisk nytta eller till dödsfall, återkallande av samtycke, oacceptabel toxicitet, graviditet, bristande efterlevnad eller avbrytande av sponsor, beroende på vilket som inträffar först) (upp till maximalt 10 år)
Dag 1 upp till 90 dagar efter sista dos av studiebehandlingen (sista dosen=till klinisk nytta eller till dödsfall, återkallande av samtycke, oacceptabel toxicitet, graviditet, bristande efterlevnad eller avbrytande av sponsor, beroende på vilket som inträffar först) (upp till maximalt 10 år)
Tid från randomisering eller behandlingsstart till död av vilken orsak som helst för endast IMpower133-deltagare
Tidsram: Dag 1 (som anges i huvudstudieprotokoll) till döden av någon orsak (upp till maximalt 10 år eller tills sponsorn stoppar)
Dag 1 (som anges i huvudstudieprotokoll) till döden av någon orsak (upp till maximalt 10 år eller tills sponsorn stoppar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

6 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

6 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För berättigade studier kan kvalificerade forskare begära tillgång till enskilda kliniska data på patientnivå. Se Roches engagemang för öppenhet i klinisk studieinformation här: https://go.roche.com/data_sharing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bevacizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera