Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo em participantes previamente inscritos em um estudo de atezolizumabe patrocinado pela Genentech e/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

10 de abril de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo aberto, de extensão multicêntrica e de observação de longo prazo em pacientes previamente inscritos em um estudo de atezolizumabe patrocinado pela Genentech e/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd

Este é um estudo de extensão aberta, multicêntrico, não randomizado e observacional de longo prazo. Participantes recebendo monoterapia com atezolizumabe ou atezolizumabe combinado com outro(s) agente(s) ou agente(s) de comparação em um estudo patrocinado pela Genentech ou Roche (o estudo parental) e que continuam a receber o tratamento do estudo no momento do encerramento do estudo parental e não não têm acesso ao tratamento do estudo localmente são elegíveis para tratamento continuado no estudo de extensão. O regime de dosagem para um determinado participante e indicação será o mesmo ou equivalente ao respectivo protocolo de estudo dos pais. O tratamento do estudo no estudo de extensão pode continuar até a progressão da doença ou além se o paciente continuar a obter benefício clínico conforme julgado pelo investigador e se permitido pelo estudo principal ou informações de prescrição locais até a morte; retirada do consentimento do estudo; toxicidade inaceitável; gravidez; não adesão do paciente; ou encerramento do estudo pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

382

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • München, Alemanha, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Bélgica
      • Ronse, Bélgica, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Coréia do Sul
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Espanha, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, Espanha, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanha, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates Of The Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Grenoble, França, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, França, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, França, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes, França, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, França, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, França, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, França, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, França, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, França, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Hungria, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Itália
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itália, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Itália, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Itália, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Itália, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Itália, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Itália, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itália, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Itália, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Itália, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Itália, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itália, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japão
      • Ehime, Japão, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japão, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japão, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japão, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japão, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japão, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japão, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Polônia, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Romênia, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Rússia
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Rússia, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHUV
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Praha 4 - Krc, Tcheca, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Turquia (Türkiye)
      • Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Ucrânia
      • Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Áustria, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios específicos para pacientes que continuam o tratamento, bem como acompanhamento de segurança e sobrevivência no estudo de extensão (e acompanhamento de sobrevivência para pacientes que transitam do IMpower133):

  • Elegível para continuar ou passar para a terapia à base de atezolizumabe no momento do encerramento do estudo parental de acordo com o estudo parental ou elegível para continuar o(s) agente(s) comparador(es) em um estudo patrocinado pela Genentech ou Roche no momento do estudo parental - encerramento do estudo de acordo com o estudo parental, sem acesso ao agente comparador disponível comercialmente
  • A primeira dose do tratamento do estudo no estudo de extensão será recebida dentro de 7 dias da janela de interrupção do tratamento permitida pelo estudo principal
  • Continuar a se beneficiar do tratamento do estudo baseado em atezolizumabe ou do comparador no momento do encerramento do estudo dos pais, conforme avaliado pelo investigador
  • Teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo em mulheres com potencial para engravidar

Critérios específicos para pacientes do estudo principal IMpower133 apenas que não continuaram o tratamento no estudo de extensão e/ou receberam atezolizumabe (Tecentriq) disponível comercialmente fora deste estudo de extensão e continuaram o acompanhamento de segurança e sobrevida apenas no estudo de extensão:

- Descontinuação da terapia à base de atezolizumabe no estudo parental IMpower133 e no acompanhamento de sobrevivência no momento do encerramento do estudo parental IMpower133, ou elegível para continuar ou passar para a terapia baseada em atezolizumabe de acordo com o protocolo parental IMpower133 e ter acesso a disponível atezolizumabe (Tecentriq) fora deste estudo de extensão no momento do fechamento do estudo de pais IMpower133

Critério de exclusão:

Critérios específicos para pacientes que continuam o tratamento, bem como acompanhamento de segurança e sobrevida no estudo de extensão:

  • Atende a qualquer um dos critérios de descontinuação do tratamento do estudo especificados no estudo principal no momento da inscrição no estudo de extensão
  • O tratamento do estudo é comercializado no país do paciente para a doença específica do paciente e é acessível ao paciente
  • O tempo entre a última dose de tratamento recebida no estudo parental e a primeira dose no estudo de extensão é maior do que o período de interrupção (± 7 dias) permitido no estudo parental
  • Tratamento com qualquer tratamento anticancerígeno (exceto o tratamento permitido no estudo principal) durante o período entre o último tratamento no estudo principal e a primeira dose do tratamento do estudo no estudo de extensão
  • Descontinuação permanente de atezolizumabe por qualquer motivo durante o estudo parental ou durante o tempo entre o último tratamento no estudo parental e a primeira dose do tratamento do estudo no estudo de extensão (se aplicável)
  • Quaisquer toxicidades não resolvidas ou irreversíveis durante o estudo parental que exigiam a descontinuação permanente do tratamento do estudo, de acordo com o estudo parental ou informações de prescrição locais
  • SAE(s) em andamento que não foram resolvidos para nível de linha de base ou Grau menor ou igual a (
  • Qualquer doença concomitante grave não controlada que contra-indicaria o uso do tratamento do estudo no momento do estudo de extensão ou que colocaria o participante em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento
  • Participação simultânea em qualquer ensaio clínico terapêutico (que não seja o estudo original)

Critérios específicos para pacientes que não continuaram o tratamento no estudo de extensão e/ou receberam atezolizumabe (Tecentriq) disponível comercialmente fora deste estudo de extensão e continuaram o acompanhamento de segurança e sobrevida apenas no estudo de extensão:

- Descontinuação do comparador no estudo parental e no acompanhamento de sobrevivência no momento do encerramento do estudo parental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agentes Combinados com Atezolizumabe
Os participantes receberão tratamento de atezolizumabe com agente(s) combinado(s), conforme indicado pelo estudo principal. Os participantes receberão agente(s) em combinação com atezolizumabe na mesma dose e horário, e com as mesmas diretrizes de administração que estavam em vigor no momento da descontinuação do participante do estudo original.
Medicamento: Bevacizumabe
Bevacizumab será administrado conforme indicado pelo estudo principal.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Atezolizumabe
Atezolizumabe será administrado como monoterapia ou atezolizumabe com outro(s) agente(s) de acordo com o protocolo original. O regime de dosagem continuará de acordo com o estudo principal ou em dose equivalente (se aplicável) e no mesmo cronograma do estudo principal, ou mudará para uma dose fixa de atezolizumabe de 1200 mg a cada 3 semanas (Q3W).
Outros nomes:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Comparador Ativo: Tratamento Comparador
Os participantes receberão a administração do tratamento comparador conforme indicado pelo estudo principal. Os participantes receberão tratamento comparador na mesma dose e horário, e com as mesmas diretrizes de administração que estavam em vigor no momento da descontinuação do participante do estudo original.
Medicamento: Bevacizumabe
Bevacizumab será administrado conforme indicado pelo estudo principal.
Outros nomes:
  • AvastinName
Experimental: Monoterapia com atezolizumabe
Os participantes continuarão a receber monoterapia com atezolizumabe em um estudo patrocinado pela Genentech ou Roche (o estudo principal) de acordo com as informações de prescrição local até que o participante continue a obter benefício clínico ou até a morte, retirada do consentimento do estudo, toxicidade inaceitável, gravidez, participante não -conformidade ou encerramento do estudo pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro.
Medicamento: Atezolizumabe
Atezolizumabe será administrado como monoterapia ou atezolizumabe com outro(s) agente(s) de acordo com o protocolo original. O regime de dosagem continuará de acordo com o estudo principal ou em dose equivalente (se aplicável) e no mesmo cronograma do estudo principal, ou mudará para uma dose fixa de atezolizumabe de 1200 mg a cada 3 semanas (Q3W).
Outros nomes:
  • Tecentriq
  • RO5541267

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com acesso contínuo à terapia baseada em atezolizumabe e/ou agente(s) de comparação
Prazo: Dia 1 até no máximo 10 anos
Dia 1 até no máximo 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos graves (SAEs) por gravidade determinada de acordo com o National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Versão 4.0
Prazo: Dia 1 até 90 dias após a última dose do tratamento do estudo (última dose = até o benefício clínico ou até a morte, retirada do consentimento, toxicidade inaceitável, gravidez, não adesão ou rescisão pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro) (até no máximo 10 anos)
Dia 1 até 90 dias após a última dose do tratamento do estudo (última dose = até o benefício clínico ou até a morte, retirada do consentimento, toxicidade inaceitável, gravidez, não adesão ou rescisão pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro) (até no máximo 10 anos)
Porcentagem de Participantes com Eventos Adversos de Interesse Especial por Gravidade Determinada de acordo com NCI CTCAE Versão 4.0
Prazo: Dia 1 até 90 dias após a última dose do tratamento do estudo (última dose = até o benefício clínico ou até a morte, retirada do consentimento, toxicidade inaceitável, gravidez, não adesão ou rescisão pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro) (até no máximo 10 anos)
Dia 1 até 90 dias após a última dose do tratamento do estudo (última dose = até o benefício clínico ou até a morte, retirada do consentimento, toxicidade inaceitável, gravidez, não adesão ou rescisão pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro) (até no máximo 10 anos)
Tempo desde a Randomização ou Início do Tratamento até à Morte por Qualquer Causa para os Participantes do IMpower133 Apenas
Prazo: Dia 1 (conforme indicado no protocolo do estudo principal) até à morte por qualquer causa (até ao máximo de 10 anos ou até o patrocinador interromper)
Dia 1 (conforme indicado no protocolo do estudo principal) até à morte por qualquer causa (até ao máximo de 10 anos ou até o patrocinador interromper)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

6 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para estudos elegíveis, pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados clínicos individuais no nível do paciente. Veja o compromisso da Roche com a transparência das informações do estudo clínico aqui: https://go.roche.com/data_sharing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Bevacizumabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever