Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus osallistujilla, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Genentechin ja/tai F. Hoffmann-La Roche Ltd:n sponsoroimaan atetsolitsumabitutkimukseen (IMbrella A)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin, monikeskuslaajennus ja pitkän aikavälin havainnointitutkimus potilailla, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Genentechin ja/tai F. Hoffmann-La Roche Ltd:n sponsoroimaan atezolitsumabitutkimukseen

Tämä on avoin, monikeskus, ei-satunnaistettu laajennus ja pitkän aikavälin havainnointitutkimus. Osallistujat, jotka saavat atetsolitsumabia monoterapiana tai atetsolitsumabia yhdistettynä muihin aineisiin tai vertailuaineisiin Genentechin tai Rochen sponsoroimassa tutkimuksessa (emotutkimus) ja jotka jatkavat tutkimushoitoa vanhempaintutkimuksen päättyessä ja tekevät joilla ei ole pääsyä tutkimushoitoon paikallisesti, ovat oikeutettuja jatkamaan hoitoa jatkotutkimuksessa. Annostusohjelma tietylle osallistujalle ja käyttöaiheelle on sama tai vastaava kuin vastaava vanhempi tutkimusprotokolla. Jatkotutkimuksen tutkimushoitoa voidaan jatkaa taudin etenemiseen saakka tai sen jälkeen, jos potilas saa edelleen kliinistä hyötyä tutkijan arvioiden mukaan ja jos emotutkimuksen tai paikallisten lääkemääräystietojen sallivat sen kuolemaan asti; tutkimusluvan peruuttaminen; ei-hyväksyttävä myrkyllisyys; raskaus; potilaan noudattamatta jättäminen; tai Sponsorin suorittama tutkimuksen lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Ronse, Belgia, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasilia
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanja, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Etelä -Korea
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, Italia, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italia, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • Japani
      • Ehime, Japani, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japani, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, Japani, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, Puola, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes, Ranska, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, Ranska, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, Romania, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • Saksa
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • CHUV
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • Turkki (Türkiye)
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Praha 4 - Krc, Tšekki, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Venäjä
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Venäjä, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Hematology Oncology Associates Of The Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Yhdysvallat, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Erityiset kriteerit potilaille, jotka jatkavat hoitoa sekä turvallisuuden ja eloonjäämisen seurantaa jatkotutkimuksessa (ja eloonjäämisseuranta potilaille, jotka siirtyvät IMpower133:sta):

  • Kelpoinen jatkamaan atetsolitsumabipohjaista hoitoa tai siirtymään siihen vanhempatutkimuksen päättämisen ajankohtana emotutkimuksen mukaisesti tai kelpoinen jatkamaan vertailuainetta/-aineita Genentechin tai Rochen sponsoroimassa tutkimuksessa vanhemman aikaan. -tutkimuksen päättäminen emotutkimuksen mukaisesti, ilman kaupallisesti saatavaa vertailuainetta
  • Jatkotutkimuksen ensimmäinen annos tutkimushoitoa saadaan 7 päivän sisällä emotutkimuksen sallimasta hoidon keskeytysikkunasta
  • Edelleen hyötyy atetsolitsumabipohjaisesta tutkimushoidosta tai vertailulääkkeestä vanhempaintutkimuksen päätyttyä tutkijan arvioiden mukaan
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista hedelmällisessä iässä olevilla naisilla

Erityiset kriteerit IMpower133-emätutkimuksesta vain potilaille, jotka eivät jatka hoitoa jatkotutkimuksessa ja/tai saavat kaupallisesti saatavaa atetsolitsumabia (Tecentriq) tämän jatkotutkimuksen ulkopuolella ja jatkavat turvallisuuden ja eloonjäämisen seurantaa vain jatkotutkimuksessa:

- Atetsolitsumabipohjaisen hoidon lopettaminen IMpower133-emotutkimuksessa ja eloonjäämisseurannassa IMpower133-emätutkimuksen päätyttyä tai kelpoisuus jatkaa tai siirtyä atetsolitsumabipohjaiseen hoitoon IMpower133-emäprotokollan mukaisesti ja saada kaupallinen pääsy saatavilla oleva atetsolitsumabi (Tecentriq) tämän laajennustutkimuksen ulkopuolella IMpower133-vanhempaintutkimuksen päättyessä

Poissulkemiskriteerit:

Erityiset kriteerit potilaille, jotka jatkavat hoitoa sekä turvallisuuden ja eloonjäämisen seuranta jatkotutkimuksessa:

  • Täyttää minkä tahansa emotutkimuksessa määritellyn tutkimuksen hoidon lopettamisen kriteerin lisätutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Tutkimushoitoa markkinoidaan kaupallisesti potilaan maassa potilaskohtaiseen sairauteen ja se on potilaan saatavilla
  • Vanhempaintutkimuksessa saadun viimeisen hoitoannoksen ja jatkotutkimuksen ensimmäisen annoksen välinen aika on pidempi kuin emotutkimuksessa sallittu keskeytysjakso (± 7 päivää)
  • Hoito millä tahansa syövän vastaisella hoidolla (muulla kuin emotutkimuksessa sallitulla hoidolla) emotutkimuksen viimeisen hoidon ja jatkotutkimuksen ensimmäisen tutkimushoitoannoksen välisenä aikana
  • Atetsolitsumabin hoidon pysyvä lopettaminen mistä tahansa syystä perustutkimuksen aikana tai aikavälillä, joka on emotutkimuksen viimeisen hoidon ja jatkotutkimuksen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen välillä (tarvittaessa)
  • Kaikki selvittämättömät tai peruuttamattomat toksisuudet kantatutkimuksen aikana, jotka vaativat tutkimushoidon pysyvän keskeyttämisen perustutkimuksen tai paikallisten lääkemääräystietojen mukaisesti
  • Meneillään oleva(t) SAE(t), jotka eivät ole ratkenneet lähtötasolle tai arvosana, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (
  • Mikä tahansa vakava kontrolloimaton samanaikainen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen tutkimushoidon käytölle jatkotutkimuksen aikana tai joka saattaisi osallistujan suureen hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskiin
  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen (muuhun kuin emotutkimukseen)

Erityiset kriteerit potilaille, jotka eivät jatka hoitoa jatkotutkimuksessa ja/tai saavat kaupallisesti saatavaa atetsolitsumabia (Tecentriq) tämän jatkotutkimuksen ulkopuolella ja jatkavat turvallisuuden ja eloonjäämisen seurantaa vain jatkotutkimuksessa:

- Vertailun lopettaminen emotutkimuksessa ja eloonjäämisseurannassa emotutkimuksen päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetyt aineet atetsolitsumabin kanssa
Osallistujat saavat atetsolitsumabihoitoa yhdistetyillä aineilla emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti. Osallistujat saavat aineita yhdistelmänä atetsolitsumabin kanssa samalla annoksella ja aikataululla ja samoilla annosteluohjeilla, jotka olivat voimassa, kun osallistuja lopetti emotutkimuksen.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan monoterapiana tai atetsolitsumabia yhdessä muiden aineiden kanssa vanhemman protokollan mukaisesti. Annostusohjelmaa jatketaan perustutkimuksen mukaisesti tai vastaavalla annoksella (jos sovellettavissa) ja samalla aikataululla kuin emotutkimuksessa, tai vaihdetaan kiinteään atetsolitsumabiannokseen 1200 mg joka 3. viikko (Q3W).
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • RO5541267
Active Comparator: Vertailuhoito
Osallistujat saavat vertailuhoitoa emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti. Osallistujat saavat vertailuhoitoa samalla annoksella ja samalla aikataululla ja samoilla annosteluohjeilla, jotka olivat voimassa silloin, kun osallistuja lopetti emotutkimuksen.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabia annetaan emotutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Avastin
Kokeellinen: Atetsolitsumabi monoterapia
Osallistujat jatkavat atetsolitsumabin monoterapiaa Genentechin tai Rochen sponsoroimassa tutkimuksessa (emotutkimus) paikallisten lääkemääräystietojen mukaisesti, kunnes osallistuja saa edelleen kliinistä hyötyä tai kuolemaan, tutkimukseen suostumuksen peruutukseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen, raskauteen tai osallistuja ei -sponsorin noudattaminen tai tutkimuksen lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan monoterapiana tai atetsolitsumabia yhdessä muiden aineiden kanssa vanhemman protokollan mukaisesti. Annostusohjelmaa jatketaan perustutkimuksen mukaisesti tai vastaavalla annoksella (jos sovellettavissa) ja samalla aikataululla kuin emotutkimuksessa, tai vaihdetaan kiinteään atetsolitsumabiannokseen 1200 mg joka 3. viikko (Q3W).
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • RO5541267

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva pääsy atetsolitsumabipohjaiseen hoitoon ja/tai vertailuaineisiin
Aikaikkuna: Päivä 1 enintään 10 vuotta
Päivä 1 enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE) vakavuuden mukaan määritetty National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.0 mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 90 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
Päivä 1 90 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia vakavuuden mukaan määritetty NCI CTCAE -version 4.0 mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 90 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
Päivä 1 90 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (viimeinen annos = kliiniseen hyötyyn asti tai kuolemaan asti, suostumuksen peruuttaminen, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, raskaus, noudattamatta jättäminen tai sponsorin lopettaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (enintään 10 vuotta)
Aika randomisoinnista tai hoidon aloittamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn vain IMpower133-tutkimuksen osallistujille
Aikaikkuna: Päivä 1 (kuten emätutkimuksen tutkimussuunnitelmassa määritelty) kuolemaan asti mistä tahansa syystä (enintään 10 vuotta tai kunnes sponsori lopettaa)
Päivä 1 (kuten emätutkimuksen tutkimussuunnitelmassa määritelty) kuolemaan asti mistä tahansa syystä (enintään 10 vuotta tai kunnes sponsori lopettaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon. Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa