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一项针对先前参加过基因泰克和/或 F. Hoffmann-La Roche Ltd 赞助的 Atezolizumab 研究 (IMbrella A) 的参与者的研究

2026年4月10日 更新者:Hoffmann-La Roche

一项开放标签、多中心扩展和长期观察研究,对象是之前参加过基因泰克和/或罗氏赞助的 Atezolizumab 研究的患者

这是一项开放标签、多中心、非随机扩展和长期观察性研究。 在基因泰克或罗氏赞助的研究(母体研究)中接受阿特珠单抗单一疗法或阿特珠单抗与其他药物或比较药物联合治疗的参与者,并且在母体研究结束时继续接受研究治疗并且做在当地无法获得研究治疗的患者有资格在扩展研究中继续接受治疗。 给定参与者和适应症的给药方案将与各自的父母研究方案相同或等效。 扩展研究中的研究治疗可以继续进行,直到疾病进展或更长时间,如果研究者判断患者继续获得临床益处,并且如果母体研究或当地处方信息允许直至死亡;撤销研究同意书;不可接受的毒性;怀孕;患者不依从;或赞助商终止研究,以先发生者为准。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

382

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
      • Petah Tikva、以色列、4922297
        • Belinson Medical Center
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast、Moscow Oblast、俄罗斯、143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Sofia、保加利亚、1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint、匈牙利、2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Edirne、土耳其(türkiye)、22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara、土耳其(türkiye)、06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Vienna、奥地利、1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna、奥地利、1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
      • München、德国、81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
    • Campania
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa、Liguria、意大利、16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa、Liguria、意大利、16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan、Lombardy、意大利、20141
        • Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Monza、Lombardy、意大利、20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara、Piedmont、意大利、28100
        • A.O.U. Maggiore della Carita
      • Orbassano、Piedmont、意大利、10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania、Sicily、意大利、95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo、Tuscany、意大利、52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa、Tuscany、意大利、56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena、Tuscany、意大利、53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Brno、捷克语、656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc、捷克语、140 59
        • Thomayerova nemocnice
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Ehime、日本、791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi、日本、981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo、日本、105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Recoleta、智利、8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
      • Ronse、比利时、9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk、比利时、2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
      • Besançon、法国、25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble、法国、38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon、法国、69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille、法国、13915
        • Hopital Nord
      • Nantes、法国、44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris、法国、75970
        • Hopital Tenon
      • Paris、法国、75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris、法国、75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin、法国、2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes、法国、92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Gdansk、波兰、80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw、波兰、01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
      • Bangkok、泰国、10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok、泰国、10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Lausanne、瑞士、1011
        • CHUV
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara、罗马尼亚、300239
        • ONCOMED - Medical Centre
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook、Maine、美国、04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London、英国、SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London、英国、SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral、英国、L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey、英国、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
      • Amsterdam、荷兰、1066 CX
        • NKI/AvL
      • Lisbon、葡萄牙、1649-035
        • Hospital De Santa Maria
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、西班牙、08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres、西班牙、10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Jaén、西班牙、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo、西班牙、27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia、西班牙、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia、西班牙、46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña、LA Coruna、西班牙、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、西班牙、35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Buenos Aires、阿根廷、C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do、韩国、10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do、韩国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

继续治疗患者的具体标准以及扩展研究中的安全性和生存随访(以及从 IMpower133 翻身患者的生存随访):

  • 根据父研究,在父研究结束时有资格继续或交叉接受基于阿特朱单抗的治疗,或有资格在父研究时继续在基因泰克或罗氏赞助的研究中使用比较剂-根据母体研究结束研究,无法使用市售比较剂
  • 扩展研究中的第一剂研究治疗将在母研究允许的治疗中断窗口后 7 天内接受
  • 根据研究者的评估,在家长研究结束时继续受益于基于阿替利珠单抗的研究治疗或比较药物
  • 育龄女性研究治疗开始前 7 天内血清妊娠试验阴性

仅来自 IMpower133 父母研究的患者的特定标准,这些患者未在扩展研究中继续治疗和/或在此扩展研究之外接受市售的 atezolizumab (Tecentriq),并且仅在扩展研究中继续安全性和生存随访:

-在 IMpower133 母体研究和 IMpower133 母体研究结束时的生存随访中停止基于 atezolizumab 的治疗,或有资格根据 IMpower133 母体方案继续或交叉使用基于 atezolizumab 的治疗并获得商业在 IMpower133 家长研究结束时,此扩展研究之外可用的 atezolizumab (Tecentriq)

排除标准:

继续治疗患者的具体标准以及扩展研究中的安全性和生存随访:

  • 在扩展研究登记时满足父研究中指定的任何研究治疗停止标准
  • 研究治疗在患者所在国家/地区针对患者特定疾病进行商业销售,并且患者可以获得
  • 母体研究中接受的最后一剂治疗与扩展研究中的第一剂之间的时间长于母体研究允许的中断期(± 7 天)
  • 在母研究中的最后一次治疗和扩展研究中研究治疗的第一剂之间的时间内接受任何抗癌治疗(母研究中允许的治疗除外)
  • 在母研究期间或母研究中最后一次治疗与扩展研究中研究治疗首次给药之间(如果适用)因任何原因永久停用 atezolizumab
  • 根据母研究或当地处方信息,母研究期间需要永久停止研究治疗的任何未解决或不可逆转的毒性
  • 尚未解决到基线水平或等级小于或等于 (
  • 任何严重的、不受控制的伴随疾病,这些疾病会在扩展研究时禁忌使用研究治疗,或者会使参与者处于治疗相关并发症的高风险中
  • 同时参与任何治疗性临床试验(母研究除外)

对于未在扩展研究中继续治疗和/或在此扩展研究之外接受市售 atezolizumab (Tecentriq) 且仅在扩展研究中继续安全性和生存随访的患者的具体标准:

- 在父母研究结束时停止比较者在父母研究和生存随访中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与 Atezolizumab 联合用药
参与者将按照母研究的指示接受阿特珠单抗联合药物治疗。 参与者将以相同的剂量和时间表接受与atezolizumab 组合的药物,并遵循参与者终止母研究时有效的相同给药指南。
贝伐珠单抗将按照母研究的指示进行给药。
其他名称:
  • 阿瓦斯汀
Atezolizumab 将按照母方案作为单一疗法或与其他药物联合使用。 给药方案将继续按照母研究或等效剂量(如果适用)并按照母研究相同的时间表进行,或改用每 3 周 1200 mg 的固定 atezolizumab 剂量(第 3 周)。
其他名称:
  • 技术中心
  • RO5541267
有源比较器:对照治疗
参与者将按照母研究的指示接受对照治疗。 参与者将以相同的剂量和时间表接受对照治疗,并遵循参与者终止母研究时有效的相同给药指南。
贝伐珠单抗将按照母研究的指示进行给药。
其他名称:
  • 阿瓦斯汀
实验性的:阿替珠单抗单一疗法
参与者将根据当地处方信息,在基因泰克或罗氏赞助的研究(母研究)中继续接受阿特珠单抗单药治疗,直至参与者继续获得临床获益,或直至死亡、撤回研究同意、不可接受的毒性、怀孕、参与者非- 申办者遵守规定或终止研究,以先发生者为准。
Atezolizumab 将按照母方案作为单一疗法或与其他药物联合使用。 给药方案将继续按照母研究或等效剂量(如果适用)并按照母研究相同的时间表进行,或改用每 3 周 1200 mg 的固定 atezolizumab 剂量(第 3 周)。
其他名称:
  • 技术中心
  • RO5541267

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
继续接受基于 Atezolizumab 的治疗和/或比较剂的参与者人数
大体时间:第 1 天最多 10 年
第 1 天最多 10 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版确定的严重不良事件 (SAE) 参与者百分比
大体时间:最后一次研究治疗给药后第 1 天至 90 天(最后一次给药=直至临床获益或直至死亡、撤回同意、不可接受的毒性、怀孕、不依从性或申办方终止,以先发生者为准)(最多 10年)
最后一次研究治疗给药后第 1 天至 90 天(最后一次给药=直至临床获益或直至死亡、撤回同意、不可接受的毒性、怀孕、不依从性或申办方终止,以先发生者为准)(最多 10年)
根据 NCI CTCAE 4.0 版确定的具有特殊关注不良事件严重程度的参与者百分比
大体时间:最后一次研究治疗给药后第 1 天至 90 天(最后一次给药=直至临床获益或直至死亡、撤回同意、不可接受的毒性、怀孕、不依从性或申办方终止,以先发生者为准)(最多 10年)
最后一次研究治疗给药后第 1 天至 90 天(最后一次给药=直至临床获益或直至死亡、撤回同意、不可接受的毒性、怀孕、不依从性或申办方终止,以先发生者为准)(最多 10年)
仅限IMpower133研究参与者从随机化或治疗开始至任何原因导致死亡的时间
大体时间:第1天(根据母研究方案规定)至任何原因导致的死亡(最长10年或直至申办方停止研究)
第1天(根据母研究方案规定)至任何原因导致的死亡(最长10年或直至申办方停止研究)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (估计的)

2030年3月6日

研究完成 (估计的)

2030年3月6日

研究注册日期

首次提交

2017年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

对于合格的研究,合格的研究人员可以要求访问各个患者级别的临床数据。 请参阅Roche对临床研究信息的承诺:https://go.roche.com/data_sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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