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Genentech 및/또는 F. Hoffmann-La Roche Ltd가 후원하는 Atezolizumab 연구(IMbrella A)에 이전에 등록한 참가자에 대한 연구

2026년 4월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 Genentech 및/또는 F. Hoffmann-La Roche Ltd가 후원하는 Atezolizumab 연구에 등록한 환자를 대상으로 한 오픈 라벨, 다기관 확장 및 장기 관찰 연구

이것은 오픈 라벨, 다기관, 비무작위 확장 및 장기 관찰 연구입니다. Genentech 또는 Roche가 후원하는 연구(모 연구)에서 아테졸리주맙 단독 요법 또는 다른 제제 또는 비교 제제와 병용한 아테졸리주맙을 받고 있고, 모 연구 종료 시점에 연구 치료를 계속 받고 있으며 현지에서 연구 치료에 접근할 수 없는 사람은 연장 연구에서 지속적인 치료를 받을 자격이 있습니다. 주어진 참가자 및 적응증에 대한 투약 요법은 각각의 모 연구 프로토콜과 동일하거나 동등할 것입니다. 연장 연구에서의 연구 치료제는 환자가 조사자가 판단한 바와 같이 임상적 이점을 계속해서 얻고 모 연구 또는 지역 처방 정보에 의해 허용되는 경우 질병이 진행될 때까지 또는 그 이후까지 계속될 수 있습니다. 연구 동의 철회; 허용되지 않는 독성; 임신; 환자 비준수; 또는 스폰서에 의한 연구 종료 중 먼저 발생하는 것.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

382

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • NKI/AvL
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
  • 대한민국
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, 대한민국, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
  • 독일
      • München, 독일, 81377
        • Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  • 러시아 제국
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Institut Oncologic Ion Chiricuta
      • Timișoara, 루마니아, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • Angeles Clinic & Rsch Inst
      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Kaiser Permanente - San Diego (Zion Ave)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-3244
        • Rush University Medical Center
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Westbrook, Maine, 미국, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins Univ Med Center
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital.
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Inst.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • US oncology research at Minnesota Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
        • Summit Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Carolina BioOncology Institute, PLCC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Res Inst
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • 벨기에
      • Ronse, 벨기에, 9600
        • AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • ZAS Sint Augustinus Wilrijk
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1303
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • 브라질
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  • 스위스
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • CHUV
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Jaén, 스페인, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lugo, 스페인, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Hospital NisA 9 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
  • 영국
      • London, 영국, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, 영국, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, 영국, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Barts & London School of Med
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, 영국, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Klinik Penzing
      • Vienna, 오스트리아, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
  • 우크라이나
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
        • Mun. Multifield Clin.Hosp.#4,Dept. of Chemotherapy, DSMU
  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4922297
        • Belinson Medical Center
  • 이탈리아
    • Campania
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Università Cattolica Del S Cuore
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
      • Genoa, Liguria, 이탈리아, 16149
        • ASL 3 Genovese
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, 이탈리아, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
        • Policlinico Vittorio Emanuele
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, 이탈리아, 52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato
      • Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
        • A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello
      • Siena, Tuscany, 이탈리아, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
        • Ospedale Santa Maria Della
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • 일본
      • Ehime, 일본, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, 일본, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Numakunai, 일본, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine
      • Tokyo, 일본, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Wakayama, 일본, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Praha 4 - Krc, 체코, 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • 칠레
      • Recoleta, 칠레, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • 캐나다
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
        • Cite de La Sante de Laval
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
  • 터키 (Türkiye)
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • S?hhiye, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
      • Warsaw, 폴란드, 01-748
        • Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii Szpitala ELBL?SKA
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes, 프랑스, 44805
        • Centre René Gauducheau - cancer Nantes - Atlantique
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne, Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice
      • Paris, 프랑스, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, 프랑스, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Quentin, 프랑스, 2100
        • CH de Saint Quentin
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Semmelweis Egyetem X
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

치료를 지속하는 환자와 확장 연구에서 안전성 및 생존 추적(및 IMpower133에서 롤오버한 환자의 생존 추적)에 대한 특정 기준:

  • 모 연구에 따라 모 연구 종료 시점에 아테졸리주맙 기반 요법을 계속하거나 교차할 수 있는 적격 또는 모 연구 당시 Genentech 또는 Roche 후원 연구에서 비교 제제(들)를 지속할 수 있는 적격 - 시중에서 구할 수 있는 비교 제제에 대한 액세스 없이 모 연구에 따라 연구 종료
  • 연장 연구에서 연구 치료제의 첫 번째 투여량은 모 연구에서 허용한 치료 중단 기간의 7일 이내에 받을 것입니다.
  • 시험자가 평가한 모 연구 종료 시점에 아테졸리주맙 기반 연구 치료제 또는 비교 치료제로부터 계속 혜택을 받음
  • 가임 여성에서 연구 치료 시작 전 7일 이내에 혈청 임신 검사 음성

확장 연구에서 치료를 계속하지 않거나 이 확장 연구 외부에서 시판되는 아테졸리주맙(Tecentriq)을 받고 확장 연구에서만 안전성 및 생존 추적을 계속하는 IMpower133 모 연구의 환자에 대한 특정 기준:

- IMpower133 모 연구 및 IMpower133 모 연구 종료 시점의 생존 추적에서 아테졸리주맙 기반 요법의 중단, 또는 IMpower133 모 프로토콜에 따라 아테졸리주맙 기반 요법을 지속하거나 교차할 자격이 있고 상업적으로 이용 가능 IMpower133 모연구 종료 시점에 이 확장 연구 외부에서 사용 가능한 아테졸리주맙(Tecentriq)

제외 기준:

확장 연구에서 치료와 안전성 및 생존 추적을 계속하는 환자에 대한 특정 기준:

  • 연장 연구에 등록할 때 모 연구에 명시된 연구 치료 중단 기준 중 하나를 충족함
  • 연구 치료제는 환자 특정 질병에 대해 환자의 국가에서 상업적으로 시판되고 환자가 접근할 수 있습니다.
  • 모 연구에서 받은 치료의 마지막 용량과 연장 연구의 첫 번째 용량 사이의 시간이 모 연구에서 허용된 중단 기간(± 7일)보다 깁니다.
  • 모 연구의 마지막 치료와 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 용량 사이의 시간 동안 임의의 항암 치료(모 연구에서 허용된 치료 제외)를 사용한 치료
  • 모 연구 동안 또는 모 연구의 마지막 치료와 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 용량 사이의 시간 동안 어떤 이유로든 아테졸리주맙의 영구 중단(해당되는 경우)
  • 모 연구 또는 현지 처방 정보에 따라 연구 치료제의 영구적인 중단이 필요한 모 연구 동안 해결되지 않았거나 비가역적인 독성
  • 기준선 수준으로 해결되지 않았거나 등급이 (
  • 연장 연구 시점에 연구 치료제의 사용을 금하거나 참가자를 치료 관련 합병증의 고위험에 놓이게 하는 임의의 심각한 통제되지 않은 수반 질병
  • 모든 치료 임상 시험에 동시 참여(모 연구 제외)

확장 연구에서 치료를 계속하지 않거나 이 확장 연구 외부에서 상업적으로 이용 가능한 아테졸리주맙(Tecentriq)을 받고 확장 연구에서만 안전성 및 생존 추적을 계속하는 환자에 대한 특정 기준:

- 모 연구 및 모 연구 종료 시 생존 추적에서 대조약 중단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Atezolizumab과 복합제
참가자는 모 연구에 따라 지시된 대로 병용 약물과 함께 아테졸리주맙 치료를 받게 됩니다. 참가자는 동일한 용량과 일정으로, 참가자가 모 연구를 중단할 당시 적용되었던 동일한 투여 지침에 따라 아테졸리주맙과 결합된 제제를 받게 됩니다.
의약품: 베바시주맙
베바시주맙은 모 연구에 따라 지시된 대로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 단독 요법으로 투여되거나 모 프로토콜에 따라 다른 약제와 함께 아테졸리주맙을 투여할 것입니다. 투여 요법은 모 연구 또는 등가 용량(해당되는 경우) 및 모 연구와 동일한 일정으로 계속되거나 3주마다(Q3W) 고정된 아테졸리주맙 1200mg 용량으로 전환됩니다.
다른 이름들:
  • 티센트릭
  • RO5541267
활성 비교기: 비교기 처리
참가자는 모 연구에 따라 지시된 대로 비교 치료 투여를 받게 됩니다. 참가자는 동일한 용량과 일정으로, 참가자가 모 연구를 중단할 당시 적용되었던 동일한 투여 지침에 따라 비교 치료를 받게 됩니다.
의약품: 베바시주맙
베바시주맙은 모 연구에 따라 지시된 대로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
실험적: 아테졸리주맙 단독요법
참가자는 계속해서 임상적 이점을 얻을 때까지 또는 사망, 연구 동의 철회, 수용할 수 없는 독성, 임신, 참가자가 비정상일 때까지 현지 처방 정보에 따라 Genentech 또는 Roche가 후원하는 연구(모 연구)에서 아테졸리주맙 단독요법을 계속 받게 됩니다. -규정 준수 또는 후원자에 의한 연구 종료 중 먼저 발생하는 것.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 단독 요법으로 투여되거나 모 프로토콜에 따라 다른 약제와 함께 아테졸리주맙을 투여할 것입니다. 투여 요법은 모 연구 또는 등가 용량(해당되는 경우) 및 모 연구와 동일한 일정으로 계속되거나 3주마다(Q3W) 고정된 아테졸리주맙 1200mg 용량으로 전환됩니다.
다른 이름들:
  • 티센트릭
  • RO5541267

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아테졸리주맙 기반 요법 및/또는 비교 제제에 지속적으로 접근할 수 있는 참가자 수
기간: 1일 최대 10년
1일 최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에 따라 결정된 심각도별 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 치료제의 마지막 투약 후 1일에서 최대 90일(마지막 투약 = 임상적 이점 또는 사망, 동의 철회, 허용할 수 없는 독성, 임신, 비순응 또는 후원자에 의한 종료 중 먼저 발생하는 시점까지)(최대 10일) 연령)
연구 치료제의 마지막 투약 후 1일에서 최대 90일(마지막 투약 = 임상적 이점 또는 사망, 동의 철회, 허용할 수 없는 독성, 임신, 비순응 또는 후원자에 의한 종료 중 먼저 발생하는 시점까지)(최대 10일) 연령)
NCI CTCAE 버전 4.0에 따라 결정된 심각도에 따른 특별한 관심이 있는 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 치료제의 마지막 투약 후 1일에서 최대 90일(마지막 투약 = 임상적 이점 또는 사망, 동의 철회, 허용할 수 없는 독성, 임신, 비순응 또는 후원자에 의한 종료 중 먼저 발생하는 시점까지)(최대 10일) 연령)
연구 치료제의 마지막 투약 후 1일에서 최대 90일(마지막 투약 = 임상적 이점 또는 사망, 동의 철회, 허용할 수 없는 독성, 임신, 비순응 또는 후원자에 의한 종료 중 먼저 발생하는 시점까지)(최대 10일) 연령)
IMpower133 참가자에 한한 무작위 배정 또는 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
기간: 부모 연구 프로토콜에 명시된 대로 1일차부터 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 10년 또는 스폰서가 중단할 때까지)
부모 연구 프로토콜에 명시된 대로 1일차부터 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 10년 또는 스폰서가 중단할 때까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 6일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BO39633
  • 2016-005189-75 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

적격 연구의 경우 자격을 갖춘 연구원은 개별 환자 수준의 임상 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다. 임상 연구 정보의 투명성에 대한 Roche의 약속을 참조하십시오. https://go.roche.com/data_sharing

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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