さまざまな臨床表面上の圧力領域の分布
2023年11月2日 更新者：Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
51 人のボランティアのグループにおけるさまざまな臨床表面上の圧力領域の分布
研究の参加者は、完全に動ける、書面によるインフォームドコンセントを与える能力のある成人となります。 研究者は、集団内で見つかった BMI のサンプルを取得するために、さまざまな BMI を代表するボランティアのグループを募集します。 調査員は、実際の状況をできるだけ忠実に再現するために、現在の業務と標準装備を模倣します。
参加者は次のシナリオで次の表面に横になります。
- 救急車スクープ：仰向け（仰向けに寝た状態）
- A&E トロリー: 仰臥位
- 病院用ベッド: 仰臥位
- シアターテーブル：仰向け
- 手術台: 骨盤バインダー (股関節を動かないように保つように設計されたパッド) を使用した左側臥位 (手術台に対して 90 度で左側を下にして横たわる)。
各参加者は、その特定の表面上の各位置に 25 分間留まります。 圧力マッピングマットレスは、参加者と圧力マップを生成するために評価される表面の間に置かれます。
データ収集の完了後、データが分析され、圧力損傷を受けやすい潜在的な領域が特定されます。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Ranns, MBBS
- 電話番号：01273696955
- メール：ranns@doctors.org.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mark Harper, MBBS
- 電話番号：07491225814
- メール：mark.harper@doctors.org.uk
研究場所
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East Sussex
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Brighton、East Sussex、イギリス、TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の参加者は、完全に動ける、書面によるインフォームドコンセントを与える能力のある成人となります。
集団内で見つかった BMI のサンプルを取得するために、さまざまな BMI を代表するボランティアのグループを募集します。
説明
包含基準:
• 対象となるのは 18 歳以上で、英語の話し言葉と書き言葉が十分に操れ、完全な機動性があり、インフォームドと書面による同意を与える能力のある個人となります。 運動に障害がない限り、参加に年齢の上限はありません。
除外基準:
- インフォームド・書面による同意を提供できない
- BMI が研究で規定された範囲外である (<19)
- 何らかの理由で、患者が自力でベッドに出入りしたり、自力で100メートル歩いたり、自力で階段を登ったりすることができない、運動性の重大な障害。
- 書面によるインフォームド・コンセントを与えるのに十分な英語の読み書きと会話ができない患者が参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア参加者
研究者らは、さまざまなBMIの健康なボランティアのグループを対象に、患者が入院中に暴露されるであろう表面に横たわり、スナップショット研究を提案している。
参加者は、手術台などの緊急入院時にさまざまな面にさまざまな姿勢で横になります。
各シナリオにおける参加者の圧力分布は、圧力感知マットレスを使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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51 人のボランティアのグループにおけるさまざまな臨床表面上の圧力領域の分布
時間枠：125分
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さまざまな体格の患者に対して現在の使用中の患者表面の圧力分布を確立し、患者の移動中に圧力損傷が発生するリスクがある時点を特定します。
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125分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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51 人のボランティアのグループにおけるさまざまな臨床表面上の圧力領域の分布
時間枠：125分
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最終的な研究のためのサンプルサイズを計算できるようにするための情報を取得します。
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125分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (推定)
2018年10月1日
研究の完了 (推定)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。