- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03148821
Nyomásterület-eloszlás különféle klinikai felületeken
Nyomásterület-eloszlás a különböző klinikai felületeken egy 51 önkéntesből álló csoportban
A vizsgálatban olyan felnőttek vesznek részt, akik teljes mozgásképességűek, és képesek írásos beleegyezést adni. A nyomozók önkéntesek csoportját toborozzák, hogy képviseljék a különböző BMI-ket, hogy megpróbáljanak mintát venni a populációban talált BMI-kből. A nyomozók a jelenlegi gyakorlatot és szabványos felszerelést utánozzák, hogy a valós körülményeket a lehető legpontosabban lemásolják.
A résztvevők a következő felületeken fekszenek a következő forgatókönyvekben
- Mentőkanál: hanyatt fekve (hanyatt fekve)
- A&E kocsi: fekvőtámasz
- Kórházi ágy: fekvő
- Színházasztal: fekvő
- Színházi asztal: Bal oldalsó (bal oldalukon fekve 90 fokos szögben a műtőasztalhoz képest) medencekötőkkel (a csípő mozdulatlanságát biztosító párnákkal).
Minden résztvevő 25 percig minden pozícióban marad az adott felületen. A résztvevő és a nyomástérkép létrehozásához értékelt felület között nyomástérképező matrac található.
Az adatgyűjtés befejezése után az adatokat elemzik, és azonosítják a potenciális nyomáskár-sebezhető területeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher Ranns, MBBS
- Telefonszám: 01273696955
- E-mail: ranns@doctors.org.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mark Harper, MBBS
- Telefonszám: 07491225814
- E-mail: mark.harper@doctors.org.uk
Tanulmányi helyek
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Egyesült Királyság, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az alanyok 18 év felettiek, jó szóban és írásban beszélt és írott angol nyelvtudással, teljes mobilitásukkal, valamint tájékozott, írásbeli beleegyezésük lehetőségével. Amennyiben nincs mozgáskorlátozottság, a részvételnek nincs felső korhatára.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott írásos beleegyezés megadására
- Ha a BMI-értéke kívül esik a vizsgálatban megadott tartományokon (<19)
- Bármilyen jelentős mozgáskorlátozottság, bármilyen okból, ami megakadályozza, hogy a beteg segítség nélkül fel- és felszálljon az ágyból, 100 métert sétáljon vagy segítség nélkül másszon fel egy lépcsőt.
- Olyan betegek vesznek részt, akik nem beszélnek és írásban nem beszélnek angolul kellő mértékben ahhoz, hogy írásos beleegyezést adjanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges önkéntes résztvevők
A kutatók egy pillanatfelvételes vizsgálatot javasolnak egészséges önkéntesek csoportján, változó BMI-vel, olyan felületeken fekve, amelyeknek a beteg a kórházi tartózkodása alatt ki van téve.
A résztvevők különféle felületeken fekszenek, amelyeken a sürgősségi kórházi felvétel során találhatják magukat, beleértve a műtőasztalt is, különféle pozíciókban.
A résztvevők nyomáseloszlását minden forgatókönyvben nyomásérzékelő matraccal mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NYOMÁSTERÜLET-ELOSZTÁS VÁLÓZAT KLINIKAI FELÜLETEN EGY 51 ÖNKÉNTES CSOPORTBAN
Időkeret: 125 perc
|
Határozza meg a jelenlegi használatban lévő páciensfelületek nyomáseloszlását különböző méretű páciensek számára, hogy azonosítsa azokat a pontokat a páciens útjában, ahol fennáll a nyomáskárosodás veszélye.
|
125 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NYOMÁSTERÜLET-ELOSZTÁS VÁLÓZAT KLINIKAI FELÜLETEN EGY 51 ÖNKÉNTES CSOPORTBAN
Időkeret: 125 perc
|
Gyűjtsön információkat, hogy lehetővé tegye a minta méretének kiszámítását egy végleges vizsgálathoz.
|
125 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 169214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .