Fordeling av trykkområde på en rekke kliniske overflater
2. november 2023 oppdatert av: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Fordeling av trykkområde på en rekke kliniske overflater i en gruppe på 51 frivillige
Deltakere i studien vil være voksne med full mobilitet, med kapasitet til å gi informert skriftlig samtykke. Etterforskerne vil rekruttere en gruppe frivillige for å representere en rekke BMI-er, i et forsøk på å få et utvalg av BMI-ene som finnes i befolkningen. Etterforskerne vil etterligne gjeldende praksis og standardutstyr for å gjenskape reelle forhold så nært som mulig.
Deltakerne vil legge seg på følgende flater i følgende scenarier
- Ambulanse scoop: liggende (ligger flatt på ryggen)
- A&E-vogn: liggende
- Sykehusseng: liggende
- Teaterbord: liggende
- Teaterbord: Venstre side (ligger på venstre side i 90 grader i forhold til operasjonsbordet) med bekkenbindere (puter designet for å holde hoften ubevegelig).
Hver deltaker vil forbli i hver posisjon på den aktuelle overflaten i en periode på 25 minutter. En trykkkartleggingsmadrass vil ligge mellom deltakeren og overflaten som vurderes for å generere et trykkkart.
Etter at datainnsamlingen er fullført, vil data bli analysert og eventuelle områder med potensiell sårbarhet for trykkskade vil bli identifisert.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Ranns, MBBS
- Telefonnummer: 01273696955
- E-post: ranns@doctors.org.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark Harper, MBBS
- Telefonnummer: 07491225814
- E-post: mark.harper@doctors.org.uk
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannia, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i studien vil være voksne med full mobilitet, med kapasitet til å gi informert skriftlig samtykke.
Vi vil rekruttere en gruppe frivillige for å representere en rekke BMIer, i et forsøk på å få et utvalg av BMIene som finnes i befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Emner vil være personer i alderen 18 år og over, med god beherskelse av engelsk muntlig og skriftlig, full mobilitet og kapasitet til å gi informert, skriftlig samtykke. Forutsatt at det ikke er noen bevegelseshemming, er det ingen øvre aldersgrense for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert skriftlig samtykke
- Å ha en BMI som faller utenfor de angitte områdene for studien (<19)
- Enhver betydelig bevegelseshemming, uansett årsak, som hindrer pasienten i å komme seg inn og ut av sengen uten hjelp, gå 100 meter uten hjelp, eller gå opp en trapp uten hjelp.
- Pasienter som mangler tilstrekkelig beherskelse av skriftlig og muntlig engelsk til at de kan gi skriftlig informert samtykke, deltar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige deltakere
Etterforskerne foreslår en øyeblikksbildestudie i en gruppe friske frivillige med varierende BMI, liggende på overflater en pasient vil bli utsatt for under sykehusoppholdet.
Deltakerne vil ligge på en rekke overflater de kan finne seg selv på under en akuttinnleggelse på sykehus, inkludert et operasjonsbord, i en rekke stillinger.
Deltakernes trykkfordelinger i hvert scenario vil bli målt med en trykkfølende madrass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DISTRIBUSJON AV TRYKKOMRÅDE PÅ EN MANGE KLINISKE OVERFLATER I EN GRUPP PÅ 51 FRIVILLIGE
Tidsramme: 125 minutter
|
Etabler trykkfordelingen til gjeldende pasientoverflater i bruk, for en rekke pasienter med forskjellige størrelser, for å identifisere eventuelle punkter på pasientens reise når de er i fare for å utvikle trykkskader.
|
125 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DISTRIBUSJON AV TRYKKOMRÅDE PÅ EN MANGE KLINISKE OVERFLATER I EN GRUPP PÅ 51 FRIVILLIGE
Tidsramme: 125 minutter
|
Få informasjon for å tillate beregning av en prøvestørrelse for en definitiv studie.
|
125 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 169214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forfatterne planlegger å formidle funnene fra denne studien ved å publisere i akademisk litteratur.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .