Fördelning av tryckarea på en mängd olika kliniska ytor
2 november 2023 uppdaterad av: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Fördelning av tryckarea på en mängd olika kliniska ytor i en grupp på 51 frivilliga
Deltagare i studien kommer att vara vuxna med full rörlighet, med kapacitet att ge informerat skriftligt samtycke. Utredarna kommer att rekrytera en grupp frivilliga för att representera en mängd olika BMI, i ett försök att få ett urval av de BMI som finns i befolkningen. Utredarna kommer att efterlikna nuvarande praxis och standardutrustning för att replikera verkliga förhållanden så nära som möjligt.
Deltagarna kommer att lägga sig på följande ytor i följande scenarier
- Ambulansscoop: liggande (ligger platt på rygg)
- A&E vagn: liggande
- Sjukhussäng: liggande
- Teaterbord: liggande
- Teaterbord: Vänster lateralt (liggande på vänster sida i 90 grader mot operationsbordet) med bäckenbindare (kuddar utformade för att hålla höften orörlig).
Varje deltagare kommer att stanna kvar på varje position på den specifika ytan under en period av 25 minuter. En tryckkarteringsmadrass kommer att ligga mellan deltagaren och den yta som bedöms för att generera en tryckkarta.
Efter avslutad datainsamling kommer data att analyseras och eventuella områden med potentiell sårbarhet för tryckskador kommer att identifieras.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannien, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i studien kommer att vara vuxna med full rörlighet, med kapacitet att ge informerat skriftligt samtycke.
Vi kommer att rekrytera en grupp frivilliga för att representera en mängd olika BMI, i ett försök att få ett urval av de BMI som finns i befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ämnen kommer att vara personer som är 18 år och äldre, med goda kunskaper i talad och skrift engelska, full rörlighet och förmåga att ge informerat, skriftligt samtycke. Förutsatt att det inte finns någon rörelsehinder finns det ingen övre åldersgräns för deltagande.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat skriftligt samtycke
- Att ha ett BMI som ligger utanför de angivna intervallen för studien (<19)
- Alla betydande rörelsehinder, oavsett anledning, som hindrar patienten från att gå i och ur sängen utan hjälp, gå 100 meter utan hjälp eller gå uppför en trappa utan hjälp.
- Patienter som saknar tillräckliga kunskaper i skriftlig och talad engelska för att de ska kunna ge skriftligt informerat samtycke deltar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska frivilliga deltagare
Utredarna föreslår en snapshot-studie i en grupp friska frivilliga med olika BMI, som ligger på ytor som en patient skulle utsättas för under sin sjukhusvistelse.
Deltagarna kommer att ligga på en mängd olika ytor de kan befinna sig på under en akut inläggning på sjukhus, inklusive ett operationsbord, i en mängd olika positioner.
Deltagarnas tryckfördelningar i varje scenario kommer att mätas med en tryckavkännande madrass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FÖRDELNING AV TRYCKOMRÅDEN PÅ EN MANGE KLINISKA YTOR I EN GRUPP PÅ 51 FRIVILLIGA
Tidsram: 125 minuter
|
Upprätta tryckfördelningarna för aktuella patientytor som används, för en mängd olika storlekar av patienter, för att identifiera eventuella punkter på patientens resa när de riskerar att utveckla tryckskador.
|
125 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FÖRDELNING AV TRYCKOMRÅDEN PÅ EN MANGE KLINISKA YTOR I EN GRUPP PÅ 51 FRIVILLIGA
Tidsram: 125 minuter
|
Få information för att möjliggöra beräkning av en urvalsstorlek för en definitiv studie.
|
125 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Första postat (Faktisk)
11 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 169214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Författarna planerar att sprida resultaten av denna studie genom att publicera i den akademiska litteraturen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .