Distribución del área de presión en una variedad de superficies clínicas
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Distribución del área de presión en una variedad de superficies clínicas en un grupo de 51 voluntarios
Los participantes en el estudio serán adultos con movilidad total, con capacidad para dar consentimiento informado por escrito. Los investigadores reclutarán a un grupo de voluntarios para representar una variedad de IMC, en un intento de obtener una muestra de los IMC encontrados en la población. Los investigadores imitarán las prácticas actuales y el equipo estándar para replicar las condiciones reales lo más fielmente posible.
Los participantes se tumbarán en las siguientes superficies en los siguientes escenarios.
- Recogida de ambulancia: en decúbito supino (acostado boca arriba)
- Carro de urgencias: en decúbito supino
- Cama de hospital: en decúbito supino
- Mesa de teatro: en decúbito supino
- Mesa de quirófano: Lateral izquierdo (acostados sobre su lado izquierdo a 90 grados de la mesa de operaciones) con fajas pélvicas (almohadillas diseñadas para mantener la cadera inmóvil).
Cada participante permanecerá en cada posición sobre esa superficie en particular durante un período de 25 minutos. Se colocará un colchón con mapeo de presión entre el participante y la superficie evaluada para generar un mapa de presión.
Una vez finalizada la recopilación de datos, se analizarán los datos y se identificarán las áreas de posible vulnerabilidad a daños por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Reino Unido, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes en el estudio serán adultos con movilidad total, con capacidad para dar consentimiento informado por escrito.
Reclutaremos un grupo de voluntarios para representar una variedad de IMC, en un intento de obtener una muestra de los IMC que se encuentran en la población.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los sujetos serán personas mayores de 18 años, con buen dominio del inglés hablado y escrito, movilidad total y capacidad para dar su consentimiento informado por escrito. Siempre que no haya ningún impedimento para la movilidad, no hay límite de edad superior para participar.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Tener un IMC que queda fuera de los rangos establecidos para el estudio (<19)
- Cualquier alteración importante de la movilidad, por cualquier motivo, que impida al paciente entrar y salir de la cama sin ayuda, caminar 100 metros sin ayuda o subir un tramo de escaleras sin ayuda.
- Participan los pacientes que carecen de dominio suficiente del inglés hablado y escrito para permitirles dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Participantes voluntarios sanos
Los investigadores proponen un estudio instantáneo en un grupo de voluntarios sanos con diferentes IMC, recostados sobre superficies a las que un paciente estaría expuesto durante su estancia en el hospital.
Los participantes se acostarán sobre una variedad de superficies en las que pueden encontrarse durante un ingreso de emergencia al hospital, incluida una mesa de operaciones, en una variedad de posiciones.
Las distribuciones de presión de los participantes en cada escenario se medirán con un colchón sensor de presión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DISTRIBUCIÓN DEL ÁREA DE PRESIÓN EN UNA VARIEDAD DE SUPERFICIES CLÍNICAS EN UN GRUPO DE 51 VOLUNTARIOS
Periodo de tiempo: 125 minutos
|
Establezca las distribuciones de presión de las superficies actuales del paciente en uso, para una variedad de pacientes de diferentes tamaños, para identificar cualquier punto en el recorrido del paciente cuando esté en riesgo de desarrollar daños por presión.
|
125 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DISTRIBUCIÓN DEL ÁREA DE PRESIÓN EN UNA VARIEDAD DE SUPERFICIES CLÍNICAS EN UN GRUPO DE 51 VOLUNTARIOS
Periodo de tiempo: 125 minutos
|
Obtener información que permita calcular el tamaño de una muestra para un estudio definitivo.
|
125 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 169214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los autores planean difundir los hallazgos de este estudio mediante su publicación en la literatura académica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .