Distribuição de áreas de pressão em diversas superfícies clínicas
2 de novembro de 2023 atualizado por: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Distribuição de áreas de pressão em diversas superfícies clínicas em um grupo de 51 voluntários
Os participantes do estudo serão adultos com mobilidade total, com capacidade para dar consentimento informado por escrito. Os investigadores recrutarão um grupo de voluntários para representar uma variedade de IMCs, na tentativa de obter uma amostra dos IMCs encontrados na população. Os investigadores irão imitar as práticas atuais e equipamentos padrão para replicar as condições reais o mais fielmente possível.
Os participantes irão deitar nas seguintes superfícies nos seguintes cenários
- Colher de ambulância: em decúbito dorsal (deitado de costas)
- Carrinho A&E: supino
- Cama hospitalar: supina
- Mesa de teatro: supina
- Mesa cirúrgica: Lateral esquerda (deitada sobre o lado esquerdo a 90 graus da mesa cirúrgica) com cintas pélvicas (almofadas projetadas para manter o quadril imóvel).
Cada participante permanecerá em cada posição naquela superfície específica por um período de 25 minutos. Um colchão de mapeamento de pressão ficará entre o participante e a superfície avaliada para gerar um mapa de pressão.
Após a conclusão da recolha de dados, os dados serão analisados e quaisquer áreas de potencial vulnerabilidade a danos por pressão serão identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão adultos com mobilidade total, com capacidade para dar consentimento informado por escrito.
Recrutaremos um grupo de voluntários para representar uma variedade de IMCs, na tentativa de obter uma amostra dos IMCs encontrados na população.
Descrição
Critério de inclusão:
• Os sujeitos serão indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, com bom domínio do inglês falado e escrito, mobilidade total e capacidade de dar consentimento informado e por escrito. Desde que não haja prejuízo à mobilidade, não há limite máximo de idade para participação.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Ter um IMC fora dos intervalos indicados para o estudo (<19)
- Qualquer comprometimento significativo da mobilidade, por qualquer motivo, que impeça o paciente de entrar e sair da cama sem ajuda, caminhar 100 metros sem ajuda ou subir um lance de escadas sem ajuda.
- Participam pacientes que não possuem domínio suficiente do inglês escrito e falado para permitir-lhes dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes voluntários saudáveis
Os investigadores propõem um estudo instantâneo em um grupo de voluntários saudáveis com IMCs variados, deitados em superfícies às quais um paciente estaria exposto durante sua internação hospitalar.
Os participantes ficarão deitados em diversas superfícies em que possam se encontrar durante uma internação de emergência no hospital, incluindo uma mesa de operação, em diversas posições.
As distribuições de pressão dos participantes em cada cenário serão medidas com um colchão sensor de pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DISTRIBUIÇÃO DE ÁREAS DE PRESSÃO EM DIVERSAS SUPERFÍCIES CLÍNICAS EM UM GRUPO DE 51 VOLUNTÁRIOS
Prazo: 125 minutos
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Estabeleça as distribuições de pressão das superfícies atuais dos pacientes em uso, para uma variedade de pacientes de tamanhos diferentes, para identificar quaisquer pontos na jornada do paciente quando eles correm o risco de desenvolver danos por pressão.
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125 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DISTRIBUIÇÃO DE ÁREAS DE PRESSÃO EM DIVERSAS SUPERFÍCIES CLÍNICAS EM UM GRUPO DE 51 VOLUNTÁRIOS
Prazo: 125 minutos
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Obtenha informações que permitam o cálculo do tamanho da amostra para um estudo definitivo.
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125 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 169214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os autores planejam divulgar os resultados deste estudo publicando-os na literatura acadêmica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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