Druckflächenverteilung auf verschiedenen klinischen Oberflächen
2. November 2023 aktualisiert von: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Druckflächenverteilung auf verschiedenen klinischen Oberflächen in einer Gruppe von 51 Freiwilligen
Bei den Teilnehmern der Studie handelt es sich um Erwachsene mit voller Mobilität und der Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen. Die Ermittler werden eine Gruppe von Freiwilligen rekrutieren, um eine Vielzahl von BMIs zu repräsentieren und so eine Stichprobe der in der Bevölkerung gefundenen BMIs zu gewinnen. Die Ermittler werden aktuelle Praktiken und Standardausrüstung nachahmen, um die realen Bedingungen so genau wie möglich nachzubilden.
Die Teilnehmer werden in den folgenden Szenarien auf den folgenden Oberflächen verlegen
- Ambulanzschaufel: Rückenlage (flach auf dem Rücken liegend)
- A&E-Trolley: Rückenlage
- Krankenhausbett: Rückenlage
- Theatertisch: Rückenlage
- OP-Tisch: Linkslateral (liegend auf der linken Seite im 90-Grad-Winkel zum Operationstisch) mit Beckenbindern (Polster, die die Hüfte unbeweglich halten sollen).
Jeder Teilnehmer bleibt 25 Minuten lang in jeder Position auf dieser bestimmten Oberfläche. Zwischen dem Teilnehmer und der zu untersuchenden Oberfläche liegt eine Druckkartierungsmatratze, um eine Druckkarte zu erstellen.
Nach Abschluss der Datenerfassung werden die Daten analysiert und alle Bereiche identifiziert, in denen eine potenzielle Anfälligkeit für Druckschäden besteht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Teilnehmern der Studie handelt es sich um Erwachsene mit voller Mobilität und der Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
Wir werden eine Gruppe von Freiwilligen rekrutieren, um verschiedene BMIs zu repräsentieren und so eine Stichprobe der in der Bevölkerung vorkommenden BMIs zu gewinnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Bei den Probanden handelt es sich um Personen ab 18 Jahren mit guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift, voller Mobilität und der Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen. Sofern keine Beeinträchtigung der Mobilität vorliegt, gibt es für die Teilnahme keine Altersgrenze nach oben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Einen BMI haben, der außerhalb der für die Studie angegebenen Bereiche liegt (<19)
- Jede erhebliche Beeinträchtigung der Mobilität, aus welchem Grund auch immer, die den Patienten daran hindert, ohne Hilfe ins Bett zu gehen und aufzustehen, 100 Meter ohne Hilfe zu gehen oder eine Treppe ohne Hilfe zu steigen.
- An der Studie nehmen Patienten teil, denen die schriftliche und mündliche Beherrschung der englischen Sprache nicht ausreicht, um eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde freiwillige Teilnehmer
Die Forscher schlagen eine Schnappschussstudie an einer Gruppe gesunder Freiwilliger mit unterschiedlichem BMI vor, die auf Oberflächen liegen, denen ein Patient während seines Krankenhausaufenthalts ausgesetzt wäre.
Die Teilnehmer liegen in verschiedenen Positionen auf verschiedenen Oberflächen, auf denen sie sich bei einer Notaufnahme im Krankenhaus befinden können, einschließlich eines Operationstisches.
Die Druckverteilungen der Teilnehmer in jedem Szenario werden mit einer druckempfindlichen Matratze gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DRUCKBEREICHSVERTEILUNG AUF VERSCHIEDENEN KLINISCHEN OBERFLÄCHEN IN EINER GRUPPE VON 51 FREIWILLIGEN
Zeitfenster: 125 Minuten
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Ermitteln Sie die Druckverteilungen aktuell verwendeter Patientenoberflächen für eine Vielzahl von Patienten unterschiedlicher Größe, um alle Punkte auf dem Weg des Patienten zu identifizieren, an denen das Risiko einer Druckschädigung besteht.
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125 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DRUCKBEREICHSVERTEILUNG AUF VERSCHIEDENEN KLINISCHEN OBERFLÄCHEN IN EINER GRUPPE VON 51 FREIWILLIGEN
Zeitfenster: 125 Minuten
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Gewinnen Sie Informationen, um die Stichprobengröße für eine endgültige Studie berechnen zu können.
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125 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 169214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Autoren planen, die Ergebnisse dieser Studie durch Veröffentlichung in der wissenschaftlichen Literatur zu verbreiten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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