Распределение площади давления на различных клинических поверхностях
2 ноября 2023 г. обновлено: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Распределение площади давления на различных клинических поверхностях в группе из 51 добровольца
Участниками исследования будут взрослые люди с полной мобильностью и способностью дать информированное письменное согласие. Исследователи наберут группу добровольцев, чтобы представить различные ИМТ, в попытке получить выборку ИМТ, обнаруженных у населения. Следователи будут имитировать существующие методы и стандартное оборудование, чтобы максимально точно воспроизвести реальные условия.
Участники будут лежать на следующих поверхностях в следующих сценариях.
- Совок скорой помощи: лежа на спине (лёжа на спине).
- Тележка скорой помощи: лежа на спине
- Больничная койка: лежа на спине
- Стол театральный: лежачий
- Операционный стол: Левый боковой (лежа на левом боку под углом 90 градусов к операционному столу) с тазовыми бандажами (подушечки, предназначенные для неподвижности бедра).
Каждый участник будет оставаться в каждой позиции на конкретной поверхности в течение 25 минут. Матрас для картирования давления будет лежать между участником и оцениваемой поверхностью для создания карты давления.
После завершения сбора данных данные будут проанализированы и определены любые области потенциальной уязвимости к повреждению под давлением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Ranns, MBBS
- Номер телефона: 01273696955
- Электронная почта: ranns@doctors.org.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mark Harper, MBBS
- Номер телефона: 07491225814
- Электронная почта: mark.harper@doctors.org.uk
Места учебы
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками исследования будут взрослые люди с полной мобильностью и способностью дать информированное письменное согласие.
Мы наберем группу добровольцев, чтобы представить различные ИМТ, чтобы попытаться получить выборку ИМТ, обнаруженных у населения.
Описание
Критерии включения:
• Субъектами будут лица в возрасте 18 лет и старше, хорошо владеющие устным и письменным английским языком, обладающие полной мобильностью и способные дать информированное письменное согласие. При условии отсутствия ограничений в передвижении верхний возрастной предел для участия не установлен.
Критерий исключения:
- Невозможность предоставить информированное письменное согласие
- Наличие ИМТ, выходящего за пределы установленных для исследования диапазонов (<19)
- Любое значительное нарушение подвижности по какой-либо причине, которое не позволяет пациенту без посторонней помощи встать и встать с постели, пройти 100 метров без посторонней помощи или подняться по лестнице без посторонней помощи.
- В исследовании принимают участие пациенты, не владеющие письменным и устным английским языком в достаточной степени, чтобы дать возможность дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые участники-добровольцы
Исследователи предлагают провести мгновенное исследование на группе здоровых добровольцев с различным ИМТ, лежащих на поверхностях, которым пациент будет подвергаться воздействию во время пребывания в больнице.
Участники будут лежать на различных поверхностях, на которых они могут оказаться во время экстренной госпитализации, включая операционный стол, в различных положениях.
Распределение давления участников в каждом сценарии будет измеряться с помощью матраса, чувствительного к давлению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЛАСТИ ДАВЛЕНИЯ НА РАЗЛИЧНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ПОВЕРХНОСТЯХ В ГРУППЕ ИЗ 51 ВОЛОНТЕРА
Временное ограничение: 125 минут
|
Установите распределение давления на текущих используемых поверхностях пациента для пациентов разного размера, чтобы определить любые точки на пути пациента, когда они подвергаются риску развития повреждения давлением.
|
125 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЛАСТИ ДАВЛЕНИЯ НА РАЗЛИЧНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ПОВЕРХНОСТЯХ В ГРУППЕ ИЗ 51 ВОЛОНТЕРА
Временное ограничение: 125 минут
|
Получите информацию, которая позволит рассчитать размер выборки для окончательного исследования.
|
125 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 169214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Авторы планируют распространить результаты исследования путем публикации в научной литературе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .