Trykarealfordeling på en række kliniske overflader
2. november 2023 opdateret af: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Trykarealfordeling på en række kliniske overflader i en gruppe på 51 frivillige
Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne med fuld mobilitet, med kapacitet til at give informeret skriftligt samtykke. Efterforskerne vil rekruttere en gruppe frivillige for at repræsentere en række forskellige BMI'er i et forsøg på at få en stikprøve af BMI'erne fundet i befolkningen. Efterforskerne vil efterligne nuværende praksis og standardudstyr for at kopiere virkelige forhold så tæt som muligt.
Deltagerne lægger sig på følgende overflader i følgende scenarier
- Ambulance scoop: rygliggende (liggende fladt på ryggen)
- A&E trolley: rygliggende
- Hospitalsseng: rygliggende
- Teaterbord: rygliggende
- Teaterbord: Venstre sidelæns (liggende på venstre side i 90 grader i forhold til operationsbordet) med bækkenbind (puder designet til at holde hoften ubevægelig).
Hver deltager forbliver i hver position på den pågældende overflade i en periode på 25 minutter. En trykkortlægningsmadras vil ligge mellem deltageren og den overflade, der vurderes til at generere et trykkort.
Efter afslutningen af dataindsamlingen vil data blive analyseret, og eventuelle områder med potentiel presskade sårbarhed vil blive identificeret.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne med fuld mobilitet, med kapacitet til at give informeret skriftligt samtykke.
Vi vil rekruttere en gruppe frivillige for at repræsentere en række forskellige BMI'er i et forsøg på at få et udsnit af BMI'erne fundet i befolkningen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Emner vil være personer på 18 år og derover, med god beherskelse af mundtlig og skriftlig engelsk, fuld mobilitet og kapacitet til at give informeret, skriftligt samtykke. Forudsat at der ikke er nogen bevægelseshæmning, er der ingen øvre aldersgrænse for deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret skriftligt samtykke
- At have et BMI, der falder uden for de angivne intervaller for undersøgelsen (<19)
- Enhver væsentlig bevægelseshæmning, uanset årsagen, der forhindrer patienten i at komme ind og ud af sengen uden hjælp, gå 100 meter uden hjælp eller gå op ad en trappe uden hjælp.
- Patienter, som ikke har tilstrækkelig beherskelse af skriftlig og talt engelsk til at give dem mulighed for at give skriftligt informeret samtykke, deltager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige deltagere
Efterforskerne foreslår et øjebliksbillede af en gruppe raske frivillige med varierende BMI, liggende på overflader, som en patient ville blive udsat for under deres hospitalsophold.
Deltagerne vil ligge på en række forskellige overflader, de kan befinde sig på under en akut indlæggelse på hospitalet, herunder et operationsbord, i en række forskellige stillinger.
Deltagernes trykfordelinger i hvert scenarie vil blive målt med en trykfølende madras.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FORDELING AF PRESSOMRÅDE PÅ EN MANGE KLINISKE OVERFLADER I EN GRUPPE PÅ 51 FRIVILLIGE
Tidsramme: 125 minutter
|
Etabler trykfordelingen af aktuelle patientoverflader i brug for en række patienter af forskellig størrelse for at identificere eventuelle punkter på patientens rejse, når de er i risiko for at udvikle trykskader.
|
125 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FORDELING AF PRESSOMRÅDE PÅ EN MANGE KLINISKE OVERFLADER I EN GRUPPE PÅ 51 FRIVILLIGE
Tidsramme: 125 minutter
|
Få information for at tillade beregning af en stikprøvestørrelse til en endelig undersøgelse.
|
125 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 169214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forfatterne planlægger at formidle resultaterne af denne undersøgelse ved at publicere i den akademiske litteratur.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .