Rozložení tlakové oblasti na různých klinických površích
2. listopadu 2023 aktualizováno: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Rozložení tlakové oblasti na různých klinických plochách ve skupině 51 dobrovolníků
Účastníky studie budou dospělí s plnou mobilitou, se schopností dát informovaný písemný souhlas. Vyšetřovatelé naberou skupinu dobrovolníků, aby reprezentovali různé BMI, ve snaze získat vzorek BMI nalezených v populaci. Vyšetřovatelé budou napodobovat současné postupy a standardní vybavení, aby co nejvěrněji kopírovali skutečné podmínky.
Účastníci budou ležet na následujících površích v následujících scénářích
- Lopatka sanitky: vleže (vleže na zádech)
- A&E vozík: vleže
- Nemocniční lůžko: vleže
- Divadelní stůl: na zádech
- Divadelní stůl: Levý laterální (ležící na levé straně pod úhlem 90 stupňů k operačnímu stolu) s pánevními vazáky (vycpávky určené k udržení kyčle nepohyblivé).
Každý účastník zůstane v každé pozici na daném povrchu po dobu 25 minut. Mezi účastníkem a posuzovaným povrchem bude ležet matrace mapující tlak, aby se vytvořila tlaková mapa.
Po dokončení sběru dat budou data analyzována a budou identifikovány všechny oblasti potenciální zranitelnosti tlakových škod.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Spojené království, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie budou dospělí s plnou mobilitou, se schopností dát informovaný písemný souhlas.
Přijmeme skupinu dobrovolníků, aby reprezentovali různé BMI, ve snaze získat vzorek BMI nalezených v populaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Subjekty budou jednotlivci ve věku 18 a více let, kteří dobře ovládají mluvenou i psanou angličtinu, mají plnou mobilitu a jsou schopni poskytnout informovaný písemný souhlas. Pokud nedojde k omezení mobility, neexistuje horní věková hranice pro účast.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
- Mít BMI, které spadá mimo uvedené rozsahy pro studii (<19)
- Jakékoli významné zhoršení pohyblivosti, z jakéhokoli důvodu, které pacientovi brání dostat se do postele a vstát bez pomoci, ujít 100 metrů bez pomoci nebo vylézt bez pomoci schodiště.
- Účastní se pacienti, kteří dostatečně neovládají písemnou a mluvenou angličtinu, aby mohli dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolní účastníci
Vyšetřovatelé navrhují rychlou studii na skupině zdravých dobrovolníků s různým BMI, kteří leží na površích, kterým by byl pacient vystaven během pobytu v nemocnici.
Účastníci budou ležet na různých površích, na kterých se mohou ocitnout během urgentního příjmu v nemocnici, včetně operačního stolu, v různých polohách.
Rozložení tlaku účastníků v každém scénáři bude měřeno pomocí matrace snímající tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROZDĚLENÍ TLAKOVÉ OBLASTI NA RŮZNÝCH KLINICKÝCH PLOCHÁCH VE SKUPINĚ 51 DOBROVOLNÍKŮ
Časové okno: 125 minut
|
Stanovte rozložení tlaku na aktuálně používaných pacientských plochách pro různé pacienty různých velikostí, abyste identifikovali jakékoli body na cestě pacienta, když jim hrozí riziko poškození tlakem.
|
125 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROZDĚLENÍ TLAKOVÉ OBLASTI NA RŮZNÝCH KLINICKÝCH PLOCHÁCH VE SKUPINĚ 51 DOBROVOLNÍKŮ
Časové okno: 125 minut
|
Získejte informace umožňující výpočet velikosti vzorku pro definitivní studii.
|
125 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 169214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Autoři plánují rozšířit výsledky této studie publikováním v akademické literatuře.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .