Rozkład obszaru nacisku na różnych powierzchniach klinicznych
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Rozkład obszaru nacisku na różnych powierzchniach klinicznych w grupie 51 ochotników
Uczestnikami badania będą osoby dorosłe, posiadające pełną sprawność ruchową i posiadające zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody. Badacze zrekrutują grupę ochotników w celu przedstawienia różnych BMI, próbując uzyskać próbkę BMI stwierdzoną w populacji. Badacze będą naśladować obecne praktyki i standardowy sprzęt, aby jak najdokładniej odtworzyć rzeczywiste warunki.
Uczestnicy będą leżeć na następujących powierzchniach w następujących scenariuszach
- Łyżka karetki: na wznak (leżąc płasko na plecach)
- Wózek A&E: na wznak
- Łóżko szpitalne: na wznak
- Stół teatralny: leżący
- Stół teatralny: Lewy boczny (leżący na lewym boku pod kątem 90 stopni do stołu operacyjnego) z podpaskami miedniczymi (podkładki zaprojektowane tak, aby utrzymać biodro w bezruchu).
Każdy uczestnik pozostanie w każdej pozycji na danej powierzchni przez okres 25 minut. Materac do mapowania ciśnienia będzie leżał pomiędzy uczestnikiem a ocenianą powierzchnią w celu wygenerowania mapy ciśnienia.
Po zakończeniu gromadzenia danych zostaną one przeanalizowane i zidentyfikowane zostaną wszelkie obszary potencjalnej podatności na uszkodzenia spowodowane ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania będą osoby dorosłe, posiadające pełną sprawność ruchową i posiadające zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Zrekrutujemy grupę ochotników, którzy będą reprezentować różne BMI, próbując uzyskać próbkę BMI stwierdzoną w populacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uczestnikami będą osoby w wieku 18 lat i starsze, posiadające dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, pełną mobilność i zdolność do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody. O ile nie występuje ograniczenie sprawności ruchowej, nie ma górnej granicy wieku uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- Posiadanie BMI wykraczającego poza zakresy podane w badaniu (<19)
- Każde znaczące upośledzenie sprawności ruchowej, z jakiejkolwiek przyczyny, które uniemożliwia pacjentowi samodzielne wejście i wyjście z łóżka, przejście bez pomocy 100 metrów lub samodzielne wejście po schodach.
- W badaniu biorą udział pacjenci, którzy nie władają językiem angielskim w mowie i piśmie na tyle, aby móc wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi uczestnicy-wolontariusze
Badacze proponują krótkie badanie przeprowadzone na grupie zdrowych ochotników o różnym BMI, leżących na powierzchniach, z którymi pacjent byłby narażony podczas pobytu w szpitalu.
Uczestnicy będą leżeć na różnych powierzchniach, na których mogą się znaleźć podczas przyjęcia do szpitala w trybie nagłym, w tym na stole operacyjnym, w różnych pozycjach.
Rozkład ciśnienia uczestników w każdym scenariuszu będzie mierzony za pomocą materaca wykrywającego nacisk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROZKŁAD POWIERZCHNI CIŚNIENIA NA RÓŻNYCH POWIERZCHNIACH KLINICZNYCH W GRUPIE 51 WOLONTARIUSZY
Ramy czasowe: 125 minut
|
Ustal rozkłady nacisku na aktualnie używanych powierzchniach pacjenta, dla pacjentów o różnych rozmiarach, aby zidentyfikować punkty na drodze pacjenta, w których występuje ryzyko uszkodzenia spowodowanego uciskiem.
|
125 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROZKŁAD POWIERZCHNI CIŚNIENIA NA RÓŻNYCH POWIERZCHNIACH KLINICZNYCH W GRUPIE 51 WOLONTARIUSZY
Ramy czasowe: 125 minut
|
Zdobądź informacje umożliwiające obliczenie wielkości próby do ostatecznego badania.
|
125 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 169214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Autorzy planują rozpowszechnić wyniki tego badania poprzez publikację w literaturze akademickiej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .