- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148821
Painealueen jakautuminen erilaisille kliinisille pinnoille
Painealueen jakautuminen erilaisilla kliinisillä pinnoilla 51 vapaaehtoisen ryhmässä
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on täysi liikkuvuus ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Tutkijat rekrytoivat ryhmän vapaaehtoisia edustamaan erilaisia BMI-arvoja, jotta he yrittäisivät saada otoksen väestöstä löydetyistä BMI-arvoista. Tutkijat jäljittelevät nykyisiä käytäntöjä ja vakiolaitteita jäljitelläkseen todellisia olosuhteita mahdollisimman tarkasti.
Osallistujat makaavat seuraavilla pinnoilla seuraavissa skenaarioissa
- Ambulanssikauha: selällään (makaa selällään)
- A&E-kärry: selällään
- Sairaalasänky: makuuasennossa
- Teatteripöytä: makuuasennossa
- Teatteripöytä: Vasen lateraalinen (makaa vasemmalla kyljellään 90 astetta leikkauspöytään nähden) lantion sideaineilla (tyynyt, jotka on suunniteltu pitämään lonkka liikkumattomana).
Jokainen osallistuja pysyy kussakin paikassa kyseisellä pinnalla 25 minuutin ajan. Painekartoituspatja on osallistujan ja pinnan välissä, joka on arvioitu muodostamaan painekartan.
Tiedonkeruun päätyttyä tiedot analysoidaan ja mahdolliset painevaurioiden haavoittuvuusalueet tunnistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tutkittavat ovat vähintään 18-vuotiaita henkilöitä, joilla on hyvä suullinen ja kirjallinen englannin taito, täysi liikkuvuus ja kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus. Osallistumiselle ei ole yläikärajaa, mikäli se ei aiheuta haittaa liikkumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- BMI, joka on tutkimuksessa ilmoitettujen rajojen ulkopuolella (<19)
- Mikä tahansa merkittävä liikkuvuuden heikkeneminen mistä tahansa syystä, joka estää potilasta pääsemästä sänkyyn ja nousemasta ilman apua, kävelemästä 100 metriä ilman apua tai kiipeämästä portaita ilman apua.
- Potilaat, joilla ei ole riittävää kirjallista ja suullista englannin taitoa voidakseen antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, osallistuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset osallistujat
Tutkijat ehdottavat pikakuvaustutkimusta terveille vapaaehtoisille, joiden painoindeksit vaihtelevat ja jotka asettuvat pinnoille, joille potilas altistuisi sairaalassa olonsa aikana.
Osallistujat makaavat erilaisilla pinnoilla, joille he saattavat joutua sairaalaan hätähoidon aikana, mukaan lukien leikkauspöytä, erilaisissa asennoissa.
Osallistujien painejakaumat kussakin skenaariossa mitataan paineentunnistuspatjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAINEALUEJAKAUMA ERILAISILLE KLIINISILLE PINNOILLE 51 VAPAAEHTOISEN RYHMÄSSÄ
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Määritä käytössä olevien potilaspintojen painejakaumat useille erikokoisille potilaille, jotta voit tunnistaa potilaan matkan kohdat, kun he ovat vaarassa saada painevaurioita.
|
125 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAINEALUEJAKAUMA ERILAISILLE KLIINISILLE PINNOILLE 51 VAPAAEHTOISEN RYHMÄSSÄ
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Hanki tietoja, joiden avulla voit laskea otoskoon lopullista tutkimusta varten.
|
125 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 169214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .