Répartition des zones de pression sur une variété de surfaces cliniques
2 novembre 2023 mis à jour par: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Répartition des zones de pression sur une variété de surfaces cliniques dans un groupe de 51 volontaires
Les participants à l'étude seront des adultes en pleine mobilité, avec la capacité de donner un consentement écrit éclairé. Les enquêteurs recruteront un groupe de volontaires afin de représenter une variété d'IMC, dans le but d'obtenir un échantillon des IMC trouvés dans la population. Les enquêteurs imiteront les pratiques actuelles et les équipements standards afin de reproduire le plus fidèlement possible les conditions réelles.
Les participants s'allongeront sur les surfaces suivantes dans les scénarios suivants
- Scoop d'ambulance : en décubitus dorsal (à plat sur le dos)
- Chariot A&E : en décubitus dorsal
- Lit d'hôpital : en décubitus dorsal
- Table de théâtre : couchée
- Table de théâtre : latérale gauche (couchée sur le côté gauche à 90 degrés par rapport à la table d'opération) avec des attaches pelviennes (coussinets conçus pour maintenir la hanche immobile).
Chaque participant restera dans chaque position sur cette surface particulière pendant une période de 25 minutes. Un matelas de cartographie de pression se trouvera entre le participant et la surface évaluée pour générer une carte de pression.
Une fois la collecte de données terminée, les données seront analysées et toutes les zones de vulnérabilité potentielle aux dommages dus à la pression seront identifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront des adultes en pleine mobilité, avec la capacité de donner un consentement écrit éclairé.
Nous recruterons un groupe de volontaires afin de représenter une variété d'IMC, dans le but d'obtenir un échantillon des IMC trouvés dans la population.
La description
Critère d'intégration:
• Les sujets seront des individus âgés de 18 ans et plus, avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit, une mobilité totale et la capacité de donner un consentement éclairé et écrit. À condition qu'il n'y ait pas de handicap à la mobilité, il n'y a pas de limite d'âge supérieure pour participer.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement écrit éclairé
- Avoir un IMC qui se situe en dehors des plages indiquées pour l'étude (<19)
- Toute déficience significative de la mobilité, pour quelque raison que ce soit, qui empêche le patient de se mettre au lit et d'en sortir sans aide, de marcher 100 mètres sans aide ou de monter un escalier sans aide.
- Les patients qui ne maîtrisent pas suffisamment l'anglais écrit et parlé pour leur permettre de donner leur consentement éclairé écrit participent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants bénévoles en bonne santé
Les enquêteurs proposent une étude instantanée auprès d'un groupe de volontaires sains d'IMC variables, posés sur des surfaces auxquelles un patient serait exposé pendant son séjour à l'hôpital.
Les participants s'allongeront sur diverses surfaces sur lesquelles ils pourraient se retrouver lors d'une admission d'urgence à l'hôpital, y compris une table d'opération, dans diverses positions.
Les répartitions de pression des participants dans chaque scénario seront mesurées avec un matelas à détection de pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RÉPARTITION DES ZONES DE PRESSION SUR DIVERSES SURFACES CLINIQUES DANS UN GROUPE DE 51 VOLONTAIRES
Délai: 125 minutes
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Établir les répartitions de pression des surfaces de patient actuellement utilisées, pour une variété de patients de différentes tailles, afin d'identifier tous les points du parcours du patient où ils risquent de développer des lésions de pression.
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125 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RÉPARTITION DES ZONES DE PRESSION SUR DIVERSES SURFACES CLINIQUES DANS UN GROUPE DE 51 VOLONTAIRES
Délai: 125 minutes
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Obtenez des informations pour permettre le calcul d’une taille d’échantillon pour une étude définitive.
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125 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 169214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les auteurs prévoient de diffuser les résultats de cette étude en les publiant dans la littérature universitaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .