Verdeling van drukgebieden op een verscheidenheid aan klinische oppervlakken
2 november 2023 bijgewerkt door: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Verdeling van drukgebieden op verschillende klinische oppervlakken in een groep van 51 vrijwilligers
Deelnemers aan het onderzoek zijn volwassenen met volledige mobiliteit, met de mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven. De onderzoekers zullen een groep vrijwilligers rekruteren om een verscheidenheid aan BMI's te vertegenwoordigen, in een poging een steekproef te krijgen van de BMI's die in de populatie worden aangetroffen. De onderzoekers zullen de huidige praktijken en standaardapparatuur nabootsen om de werkelijke omstandigheden zo goed mogelijk na te bootsen.
Deelnemers zullen in de volgende scenario's op de volgende oppervlakken liggen
- Ambulanceschep: rugligging (plat op de rug liggend)
- SEH-trolley: liggend
- Ziekenhuisbed: rugligging
- Theatertafel: liggend
- Theatertafel: Links lateraal (liggend op de linkerkant in een hoek van 90 graden ten opzichte van de operatietafel) met bekkenbinders (kussentjes ontworpen om de heup onbeweeglijk te houden).
Elke deelnemer blijft gedurende 25 minuten in elke positie op dat specifieke oppervlak. Tussen de deelnemer en het beoordeelde oppervlak wordt een drukkaartmatras gelegd om een drukkaart te genereren.
Na voltooiing van de gegevensverzameling zullen de gegevens worden geanalyseerd en zullen eventuele gebieden met een potentiële kwetsbaarheid voor drukschade worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christopher Ranns, MBBS
- Telefoonnummer: 01273696955
- E-mail: ranns@doctors.org.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mark Harper, MBBS
- Telefoonnummer: 07491225814
- E-mail: mark.harper@doctors.org.uk
Studie Locaties
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, TN62DS
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan het onderzoek zijn volwassenen met volledige mobiliteit, met de mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
We zullen een groep vrijwilligers rekruteren om een verscheidenheid aan BMI's te vertegenwoordigen, in een poging een steekproef te krijgen van de BMI's die in de populatie worden aangetroffen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De proefpersonen zijn personen van 18 jaar en ouder, met een goede beheersing van het gesproken en geschreven Engels, volledige mobiliteit en het vermogen om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven. Er geldt geen leeftijdsgrens voor deelname, zolang er geen belemmering is voor de mobiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Een BMI hebben die buiten de aangegeven bereiken voor het onderzoek valt (<19)
- Elke significante beperking van de mobiliteit, om welke reden dan ook, waardoor de patiënt niet zonder hulp in en uit bed kan stappen, zonder hulp 100 meter kan lopen of zonder hulp een trap kan beklimmen.
- Patiënten die de schriftelijke en gesproken Engelse taal niet voldoende beheersen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te kunnen geven, nemen deel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwillige deelnemers
De onderzoekers stellen een momentopnamestudie voor bij een groep gezonde vrijwilligers met verschillende BMI's, liggend op oppervlakken waaraan een patiënt zou worden blootgesteld tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis.
Deelnemers zullen op verschillende oppervlakken liggen waarop ze zich kunnen bevinden tijdens een spoedopname in het ziekenhuis, inclusief een operatietafel, in verschillende posities.
De drukverdelingen van de deelnemers in elk scenario worden gemeten met een drukgevoelige matras.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DRUKGEBIEDVERDELING OP VERSCHILLENDE KLINISCHE OPPERVLAKKEN IN EEN GROEP VAN 51 VRIJWILLIGERS
Tijdsspanne: 125 minuten
|
Breng de drukverdelingen in kaart van de huidige patiëntoppervlakken die in gebruik zijn, voor verschillende patiëntengroottes, om punten in de reis van de patiënt te identificeren wanneer deze het risico lopen drukschade te ontwikkelen.
|
125 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DRUKGEBIEDVERDELING OP VERSCHILLENDE KLINISCHE OPPERVLAKKEN IN EEN GROEP VAN 51 VRIJWILLIGERS
Tijdsspanne: 125 minuten
|
Verzamel informatie om de steekproefomvang voor een definitief onderzoek te kunnen berekenen.
|
125 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bennett G, Dealey C, Posnett J. The cost of pressure ulcers in the UK. Age Ageing. 2004 May;33(3):230-5. doi: 10.1093/ageing/afh086.
- Chen HL, Chen XY, Wu J. The incidence of pressure ulcers in surgical patients of the last 5 years: a systematic review. Wounds. 2012 Sep;24(9):234-41.
- Dealey C, Posnett J, Walker A. The cost of pressure ulcers in the United Kingdom. J Wound Care. 2012 Jun;21(6):261-2, 264, 266. doi: 10.12968/jowc.2012.21.6.261.
- DOWNIE F, GUY H, GILROY P, ROYALL D, DAVIES S. Are 95% of hospital-acquired pressure ulcers avoidable?. Wounds UK. 2013 Sep 1;9(3).
- Hibbs P. The economic benefits of a prevention plan for pressure sores. In4th National Pressure Sore Symposium, Bath 1988 Apr (Vol. 20).
- McInnes E, Jammali-Blasi A, Bell-Syer S, Dumville J, Cullum N. Preventing pressure ulcers--Are pressure-redistributing support surfaces effective? A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):345-59. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.014. Epub 2011 Nov 20.
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Perth, Australia; 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 169214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De auteurs zijn van plan de bevindingen van dit onderzoek te verspreiden door publicatie in de wetenschappelijke literatuur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .