小児 BAI レシピエントにおける RM 技術の使用
2023年4月25日 更新者：Hillary A Snapp、University of Miami
小児の骨固定インプラントレシピエントにおけるリモートマイク技術
この調査研究の目的は、骨伝導デバイスで治療された伝音性難聴の子供の聴力の結果と、リモート マイク技術を使用した結果について学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、骨伝導デバイスで治療された片側性伝音難聴の子供の聴力の結果と、リモート マイク技術を使用した結果について学ぶことです。
介入（補聴器、人工内耳、骨伝導装置）の使用だけでは、教室やレストランなどの騒がしい環境で難聴の子供が遭遇する困難を軽減できないことが示されています。
このような環境で子供たちの聞き取りを改善するための最も一般的な方法の 1 つは、パーソナル リモート マイク (RM) システムを使用することです。
この研究では、個人用RMシステムを備えた骨伝導デバイスと比較して、子供が骨伝導デバイスのみからどのくらいの利益を得ているかを評価します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
5 歳から 18 歳までの英語を話す小児伝導装置のユーザーとその親/保護者が研究に含まれます。
これらの小児患者は、最小で 30 dB の空気骨ギャップを伴う片側性伝音難聴を患っています。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 30dB以上の空気骨間隙を伴う片側性伝音難聴とその親/保護者
除外基準:
- 包含基準を満たさない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児科グループ
骨伝導デバイスで治療されている片側の伝音難聴の子供
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騒音性能における音声認識は、補助なし、骨伝導装置 (BAHA) 補助、および骨伝導装置 (BAHA) + RM 条件で評価されます。
すべてのテスト手段は非実験的であり、市販されています。
これらの主観的なアンケートは、騒音下でのリスニングに対する被験者と保護者の認識に対するRMの影響を判断するために、被験者とその保護者の両方に事前評価と事後評価が行われます。
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保護者グループ
骨伝導デバイスで治療されている片側性伝音難聴の子供の親または保護者
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これらの主観的なアンケートは、騒音下でのリスニングに対する被験者と保護者の認識に対するRMの影響を判断するために、被験者とその保護者の両方に事前評価と事後評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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騒音下でのことばの理解
時間枠：40分
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SNR 損失を計算することにより、骨伝導補聴器を使用している子供の騒音下での聴取に対するリモート マイク (RM) の利点を調査する
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40分
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親子の難聴に対する意識アンケート
時間枠：20分
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難聴に対する親子の認識とその影響の事前評価と事後評価を決定するために、子供と親の障害に対する認識をさらに理解するために作成された主観的なアンケートを使用します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hillary Snapp, AuD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2019年4月11日
研究の完了 (実際)
2019年4月11日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。