Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av RM-teknik hos pediatriska BAI-mottagare

25 april 2023 uppdaterad av: Hillary A Snapp, University of Miami

Fjärrmikrofonteknik i pediatriska benförankrade implantatmottagare

Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig om hörselresultaten hos barn med konduktiv hörselnedsättning som behandlas med benledande apparater och deras resultat med fjärrmikrofonteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig om hörselresultaten hos barn med unilateral konduktiv hörselnedsättning som behandlas med benledande apparater och deras resultat med fjärrmikrofonteknik. Det har visat sig att användningen av intervention (hörapparater, cochleaimplantat, benledningsanordningar) enbart inte lindrar de svårigheter som barn med hörselnedsättning möter i bullriga miljöer som ett klassrum eller restaurang. En av de vanligaste metoderna för att hjälpa barn att höra bättre i dessa typer av miljöer är användningen av ett personligt fjärrmikrofonsystem (RM). Denna studie kommer att utvärdera hur mycket nytta barn får av sin benledningsenhet ensam jämfört med benledningsenheten med ett personligt RM-system.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Engelsktalande pediatriska överledningsenheter i åldrarna 5 till 18 och deras förälder/vårdnadshavare kommer att inkluderas för studier. Dessa pediatriska patienter har en unilateral konduktiv hörselnedsättning med ett minimum av 30 dB luftbensgap.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • unilateral ledande hörselnedsättning med minst 30 dB luftbensgap och deras förälder/vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk grupp
Barn med ensidigt ledande hörselnedsättning som behandlas med benledande apparater
Enhet: Personligt fjärrmikrofonsystem (RM).
Taluppfattning i bullerprestanda kommer att utvärderas i förhållanden utan hjälp, benledningsanordning (BAHA) och benledningsanordning (BAHA) + RM. Alla teståtgärder är icke-experimentella och kommersiellt tillgängliga.
Övrig: Subjektivt frågeformulär
Dessa subjektiva frågeformulär kommer att ges för- och efterutvärdering till både försökspersonen och deras vårdnadshavare för att fastställa effekten av RM på försökspersonens och vårdnadshavares uppfattning om att lyssna i buller.
Förälder/vårdnadshavaregrupp
Förälder eller vårdnadshavare till ett barn med ensidig ledande hörselnedsättning som behandlas med benledande anordningar
Övrig: Subjektivt frågeformulär
Dessa subjektiva frågeformulär kommer att ges för- och efterutvärdering till både försökspersonen och deras vårdnadshavare för att fastställa effekten av RM på försökspersonens och vårdnadshavares uppfattning om att lyssna i buller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talförståelse i brus
Tidsram: 40 minuter
Undersök fördelarna med fjärrmikrofon (RM) för att lyssna på buller hos barn med benledningshörapparater genom att beräkna SNR-förlust
40 minuter
Frågeformulär för föräldrar och barns uppfattning om hörselnedsättning
Tidsram: 20 minuter
Bestäm föräldrars och barns uppfattning om hörselnedsättningen och dess påverkan före och efter utvärdering med hjälp av ett subjektivt frågeformulär skapat för att ytterligare förstå barnets och förälderns uppfattning om deras funktionsnedsättning.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170224

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, ensidig

Kliniska prövningar på Personligt fjärrmikrofonsystem (RM).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera