Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie RM u pediatrických příjemců BAI

25. dubna 2023 aktualizováno: Hillary A Snapp, University of Miami

Technologie vzdáleného mikrofonu u příjemců implantátů ukotvených v dětské kosti

Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o sluchových výsledcích dětí s vodivou ztrátou sluchu, které jsou léčeny kostními vodivými zařízeními, ao jejich výsledcích pomocí technologie vzdáleného mikrofonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o sluchových výsledcích dětí s jednostrannou převodní ztrátou sluchu, které jsou léčeny kostními vodivými zařízeními, ao jejich výsledcích pomocí technologie vzdáleného mikrofonu. Ukázalo se, že samotné používání intervencí (naslouchátka, kochleární implantáty, zařízení pro kostní vedení) nezmírňuje obtíže, s nimiž se děti se ztrátou sluchu setkávají v hlučném prostředí, jako je třída nebo restaurace. Jednou z nejběžnějších metod, jak pomoci dětem lépe slyšet v těchto typech prostředí, je použití systému osobního vzdáleného mikrofonu (RM). Tato studie vyhodnotí, jaký přínos mají děti ze samotného zařízení pro kostní vedení ve srovnání se zařízením pro kostní vedení s osobním RM systémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni anglicky mluvící uživatelé dětských převodních zařízení ve věku 5 až 18 let a jejich rodiče/zákonní zástupci. Tito dětští pacienti mají jednostrannou převodní ztrátu sluchu s minimálně 30 dB mezerou mezi vzduchem a kostí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • jednostranná vodivá ztráta sluchu s minimálně 30 dB mezerou mezi vzduchem a kostmi a jejich rodič/opatrovník

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatrická skupina
Děti s jednostrannou převodní ztrátou sluchu, které jsou léčeny kostními vodivými zařízeními
Přístroj: Systém osobního vzdáleného mikrofonu (RM).
Vnímání řeči v hlukovém výkonu bude hodnoceno v podmínkách bez pomoci, zařízení pro kostní vedení (BAHA) a zařízení pro kostní vedení (BAHA) + RM. Všechna testovací měření jsou neexperimentální a komerčně dostupná.
Jiný: Subjektivní dotazník
Tyto subjektivní dotazníky budou před- a po vyhodnocení poskytnuty jak subjektu, tak jeho opatrovníkovi, aby se určil dopad RM na vnímání subjektem a opatrovníkem naslouchání v hluku.
Rodičovská/poručnická skupina
Rodič nebo opatrovník dítěte s jednostrannou převodní ztrátou sluchu, které je léčeno kostními vodivými zařízeními
Jiný: Subjektivní dotazník
Tyto subjektivní dotazníky budou před- a po vyhodnocení poskytnuty jak subjektu, tak jeho opatrovníkovi, aby se určil dopad RM na vnímání subjektem a opatrovníkem naslouchání v hluku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění řeči v hluku
Časové okno: 40 minut
Prozkoumejte přínos vzdáleného mikrofonu (RM) pro poslech v hluku u dětí s naslouchacími zařízeními pro kostní vedení výpočtem ztráty SNR
40 minut
Dotazník o vnímání sluchové vady rodiči a dětmi
Časové okno: 20 minut
Zjistěte, jak rodič a dítě vnímá sluchovou ztrátu a její dopad před a po vyhodnocení pomocí subjektivního dotazníku vytvořeného za účelem bližšího pochopení toho, jak dítě a rodiče vnímají své postižení.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170224

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, jednostranná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit