Uso della tecnologia RM nei destinatari BAI pediatrici
25 aprile 2023 aggiornato da: Hillary A Snapp, University of Miami
Tecnologia del microfono remoto nei portatori di impianti pediatrici ancorati all'osso
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di conoscere i risultati uditivi dei bambini con ipoacusia trasmissiva trattati con dispositivi a conduzione ossea e i loro risultati con la tecnologia del microfono remoto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di conoscere gli esiti uditivi dei bambini con ipoacusia trasmissiva unilaterale trattati con dispositivi a conduzione ossea e i loro esiti con la tecnologia del microfono remoto.
È stato dimostrato che l'uso dell'intervento (apparecchi acustici, impianti cocleari, dispositivi a conduzione ossea) da solo non allevia le difficoltà che i bambini con ipoacusia incontrano in ambienti rumorosi come un'aula o un ristorante.
Uno dei metodi più comuni per aiutare i bambini a sentire meglio in questi tipi di ambienti è l'uso di un sistema di microfono remoto personale (RM).
Questo studio valuterà i benefici che i bambini ottengono dal solo dispositivo a conduzione ossea rispetto al dispositivo a conduzione ossea con un sistema RM personale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli utenti di dispositivi di conduzione pediatrici di lingua inglese di età compresa tra 5 e 18 anni e il loro genitore/tutore saranno inclusi per lo studio.
Questi pazienti pediatrici hanno un'ipoacusia trasmissiva unilaterale con un minimo di 30 dB di gap aereo-osseo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- ipoacusia trasmissiva unilaterale con un minimo di 30 dB di gap aereo-osseo e il genitore/tutore
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Pediatrico
Bambini con ipoacusia trasmissiva unilaterale trattati con dispositivi a conduzione ossea
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La percezione del parlato nelle prestazioni del rumore sarà valutata nelle condizioni senza aiuto, dispositivo di conduzione ossea (BAHA) e dispositivo di conduzione ossea (BAHA) + RM.
Tutte le misure di prova sono non sperimentali e disponibili in commercio.
Questi questionari soggettivi verranno somministrati prima e dopo la valutazione sia al soggetto che al suo tutore al fine di determinare l'impatto del RM sulle percezioni del soggetto e del tutore dell'ascolto nel rumore.
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Gruppo genitori/tutori
Il genitore o il tutore di un bambino con ipoacusia trasmissiva unilaterale che viene trattato con dispositivi a conduzione ossea
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Questi questionari soggettivi verranno somministrati prima e dopo la valutazione sia al soggetto che al suo tutore al fine di determinare l'impatto del RM sulle percezioni del soggetto e del tutore dell'ascolto nel rumore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione del parlato nel rumore
Lasso di tempo: 40 minuti
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Indagare sul vantaggio del microfono remoto (RM) per l'ascolto nel rumore nei bambini con apparecchi acustici a conduzione ossea calcolando la perdita SNR
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40 minuti
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Questionario sulla percezione della perdita dell'udito da parte di genitori e figli
Lasso di tempo: 20 minuti
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Determinare la percezione del genitore e del bambino della perdita dell'udito e il suo impatto prima e dopo la valutazione utilizzando un questionario soggettivo creato per comprendere ulteriormente la percezione del bambino e del genitore della propria disabilità.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170224
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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