소아 BAI 수혜자의 RM 기술 사용
2023년 4월 25일 업데이트: Hillary A Snapp, University of Miami
소아 뼈 고정 임플란트 수용자의 원격 마이크 기술
이 연구의 목적은 골전도 장치로 치료받은 전음성 난청 아동의 청력 결과와 원격 마이크로폰 기술의 결과에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 골전도 장치로 치료받은 편측성 난청 아동의 청력 결과와 원격 마이크로폰 기술의 결과에 대해 알아보는 것입니다.
중재(보청기, 인공와우, 골전도 장치)의 사용만으로는 교실이나 식당과 같은 시끄러운 환경에서 난청 아동이 겪는 어려움을 완화할 수 없는 것으로 나타났습니다.
이러한 유형의 환경에서 어린이가 더 잘 들을 수 있도록 돕는 가장 일반적인 방법 중 하나는 개인용 원격 마이크(RM) 시스템을 사용하는 것입니다.
이 연구는 개인용 RM 시스템이 있는 골전도 장치와 비교하여 골전도 장치 단독으로 어린이가 얼마나 많은 이점을 얻고 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5세에서 18세 사이의 영어 사용 소아 전도 장치 사용자와 그 부모/보호자가 학습 대상에 포함됩니다.
이러한 소아 환자는 최소 30dB의 기골 간극이 있는 편측 전음성 난청이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 최소 30dB의 기골 간극이 있는 편측 전음성 난청 및 부모/보호자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아과 그룹
골전도 장치로 치료를 받는 편측 전음성 난청 아동
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소음 성능에서의 어음 인식은 비보조, 골전도 장치(BAHA) 보조 및 골전도 장치(BAHA) + RM 조건에서 평가됩니다.
모든 테스트 측정은 실험적이지 않으며 상업적으로 이용 가능합니다.
이러한 주관적 설문지는 소음 청취에 대한 피험자와 보호자의 인식에 대한 RM의 영향을 결정하기 위해 피험자와 보호자 모두에게 사전 및 사후 평가를 받게 됩니다.
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학부모/보호자 그룹
골전도 장치로 치료를 받고 있는 편측 전음성 난청 아동의 부모 또는 보호자
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이러한 주관적 설문지는 소음 청취에 대한 피험자와 보호자의 인식에 대한 RM의 영향을 결정하기 위해 피험자와 보호자 모두에게 사전 및 사후 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 속 어음 이해
기간: 40분
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SNR 손실을 계산하여 골전도 청각 장치를 사용하는 어린이의 소음 청취에 대한 원격 마이크(RM)의 이점을 조사합니다.
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40분
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난청에 대한 부모와 자녀의 인식 설문지
기간: 20 분
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장애에 대한 자녀와 부모의 인식을 더 이해하기 위해 만든 주관적 설문지를 사용하여 청력 손실에 대한 부모와 자녀의 인식과 그 영향 사전 및 사후 평가를 결정합니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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