Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av RM-teknologi hos pediatriske BAI-mottakere

25. april 2023 oppdatert av: Hillary A Snapp, University of Miami

Fjernmikrofonteknologi i pediatriske benforankrede implantatmottakere

Formålet med denne forskningsstudien er å lære om hørselsresultatene til barn med konduktivt hørselstap som behandles med benledende enheter og deres utfall med fjernmikrofonteknologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å lære om hørselsresultatene til barn med ensidig ledende hørselstap som behandles med benledende enheter og deres utfall med fjernmikrofonteknologi. Det har vist seg at bruk av intervensjon (høreapparater, cochleaimplantater, benledningsapparater) alene ikke lindrer vanskene barn med hørselstap møter i støyende omgivelser som et klasserom eller restaurant. En av de vanligste metodene for å hjelpe barn å høre bedre i denne typen miljøer er bruken av et personlig fjernmikrofonsystem (RM). Denne studien vil evaluere hvor mye nytte barn får av sin benledningsenhet alene sammenlignet med benledningsenheten med et personlig RM-system.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Engelsktalende pediatriske overledningsenheter i alderen 5 til 18 år og deres foreldre/foresatte vil bli inkludert for studiet. Disse pediatriske pasientene har et ensidig konduktivt hørselstap med et minimum på 30 dB luft-benspalte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • ensidig konduktivt hørselstap med minimum 30 dB luft-benspalte og deres foreldre/foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk gruppe
Barn med ensidig ledende hørselstap som behandles med benledende apparater
Enhet: Personlig fjernmikrofonsystem (RM).
Taleoppfatning i støyytelse vil bli evaluert i tilstandene uten hjelp, benledningsenhet (BAHA) og benledningsenhet (BAHA) + RM. Alle testtiltak er ikke-eksperimentelle og kommersielt tilgjengelige.
Annen: Subjektivt spørreskjema
Disse subjektive spørreskjemaene vil bli gitt før- og etterevaluering til både forsøkspersonen og deres foresatte for å bestemme virkningen av RM på forsøkspersonens og foresattes oppfatning av å lytte i støy.
Foreldre/foresatte gruppe
Forelder eller verge til et barn med ensidig ledende hørselstap som behandles med benledende enheter
Annen: Subjektivt spørreskjema
Disse subjektive spørreskjemaene vil bli gitt før- og etterevaluering til både forsøkspersonen og deres foresatte for å bestemme virkningen av RM på forsøkspersonens og foresattes oppfatning av å lytte i støy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelse i støy
Tidsramme: 40 minutter
Undersøk fordelene med ekstern mikrofon (RM) for å lytte i støy hos barn med beinledningshøreapparater ved å beregne SNR-tap
40 minutter
Spørreskjema for foreldre og barns oppfatning av hørselstap
Tidsramme: 20 minutter
Bestem foreldrenes og barnets oppfatning av hørselstapet og dets innvirkning før og etter evaluering ved å bruke et subjektivt spørreskjema laget for å forstå barnets og foreldrenes oppfatning av funksjonshemmingen ytterligere.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170224

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap, ensidig

Kliniske studier på Personlig fjernmikrofonsystem (RM).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere