RM-teknologian käyttö lasten BAI-vastaanottajat
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hillary A Snapp, University of Miami
Etämikrofonitekniikka lasten luuhun kiinnitetyille implantti vastaanottajille
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa konduktiivista kuulonalenemaa sairastavien lasten kuulotuloksista, joita hoidetaan luuta johtavilla laitteilla ja niiden tuloksista etämikrofonitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa yksipuolisesti johtavasta kuulonalenemasta kärsivien, luuta johtavilla laitteilla hoidettujen lasten kuulotuloksista ja niiden tuloksista etämikrofonitekniikalla.
On osoitettu, että interventioiden (kuulokojeet, sisäkorvaistutteet, luun johtamislaitteet) käyttö yksinään ei helpota kuulovaurioita kärsivien lasten meluisissa ympäristöissä, kuten luokkahuoneessa tai ravintolassa, kohtaamia vaikeuksia.
Yksi yleisimmistä menetelmistä auttaa lapsia kuulemaan paremmin tällaisissa ympäristöissä on henkilökohtaisen etämikrofonijärjestelmän (RM) käyttö.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka paljon hyötyä lapset saavat pelkästä luujohtolaitteestaan verrattuna henkilökohtaisella RM-järjestelmällä varustettuun luun johtumislaitteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Englanninkieliset lasten johtumislaitteiden käyttäjät 5–18-vuotiaat ja heidän vanhempansa/huoltajansa otetaan mukaan tutkimukseen.
Näillä lapsipotilailla on yksipuolinen johtava kuulonalenema, jonka ilmarako on vähintään 30 dB.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- yksipuolinen johtava kuulonalenema, jonka ilmarako on vähintään 30 dB ja heidän vanhempansa/huoltajansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatrian ryhmä
Lapset, joilla on yksipuolinen johtava kuulonalenema ja joita hoidetaan luuta johtavilla laitteilla
|
Puheen havaitseminen kohinan suorituskyvyssä arvioidaan ilman apua, luun johtamislaitteen (BAHA) avusteisen ja luujohtolaitteen (BAHA) + RM olosuhteissa.
Kaikki testitoimenpiteet ovat ei-kokeellisia ja kaupallisesti saatavilla.
Näille subjektiivisille kyselylomakkeille annetaan ennakko- ja jälkiarviointi sekä tutkittavalle että hänen huoltajalleen, jotta voidaan määrittää RM:n vaikutus kohteen ja huoltajan käsityksiin melussa kuuntelusta.
|
|
Vanhempi/huoltajaryhmä
Luusta johtavilla laitteilla hoidetun lapsen vanhempi tai huoltaja, jolla on yksipuolinen johtava kuulovaurio
|
Näille subjektiivisille kyselylomakkeille annetaan ennakko- ja jälkiarviointi sekä tutkittavalle että hänen huoltajalleen, jotta voidaan määrittää RM:n vaikutus kohteen ja huoltajan käsityksiin melussa kuuntelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärtäminen melussa
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Tutki etämikrofonin (RM) etuja melun kuunteluun lapsilla, joilla on luuta johtavat kuulolaitteet laskemalla SNR-häviö
|
40 minuuttia
|
|
Vanhempien ja lasten käsitys kuulon heikkenemisestä -kysely
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Selvitä vanhemman ja lapsen käsitys kuulon heikkenemisestä ja sen vaikutuksista ennen ja jälkiarviointia käyttämällä subjektiivista kyselylomaketta, joka on luotu ymmärtämään paremmin lapsen ja vanhemman käsitystä vammaisuudestaan.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen etämikrofonijärjestelmä (RM).
-
University of MiamiCochlearValmis
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthLopetettu