Utilisation de la technologie RM chez les bénéficiaires BAI pédiatriques
25 avril 2023 mis à jour par: Hillary A Snapp, University of Miami
Technologie de microphone à distance chez les porteurs d'implants pédiatriques à ancrage osseux
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur les résultats auditifs des enfants atteints de surdité de transmission qui sont traités avec des dispositifs à conduction osseuse et leurs résultats avec la technologie des microphones à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur les résultats auditifs des enfants atteints de surdité de transmission unilatérale qui sont traités avec des dispositifs à conduction osseuse et leurs résultats avec la technologie des microphones à distance.
Il a été démontré que l'utilisation d'interventions (prothèses auditives, implants cochléaires, appareils à conduction osseuse) ne soulage pas à elles seules les difficultés rencontrées par les enfants malentendants dans des environnements bruyants tels qu'une salle de classe ou un restaurant.
L'une des méthodes les plus courantes pour aider les enfants à mieux entendre dans ces types d'environnements est l'utilisation d'un système de microphone à distance personnel (RM).
Cette étude évaluera les avantages que les enfants tirent de leur appareil à conduction osseuse seul par rapport à l'appareil à conduction osseuse avec un système RM personnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les utilisateurs d'appareils de conduction pédiatrique anglophones âgés de 5 à 18 ans et leur parent/tuteur seront inclus dans l'étude.
Ces patients pédiatriques ont une surdité de transmission unilatérale avec un minimum d'écart air-os de 30 dB.
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- perte auditive de transmission unilatérale avec un minimum de 30 dB d'écart air-os et leur parent/tuteur
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe pédiatrique
Enfants atteints de surdité de transmission unilatérale traités avec des dispositifs à conduction osseuse
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La perception de la parole dans les performances sonores sera évaluée dans les conditions sans aide, avec appareil à conduction osseuse (BAHA) et avec appareil à conduction osseuse (BAHA) + RM.
Toutes les mesures de test sont non expérimentales et disponibles dans le commerce.
Ces questionnaires subjectifs seront donnés pré- et post-évaluation au sujet et à son tuteur afin de déterminer l'impact du RM sur les perceptions du sujet et du tuteur de l'écoute dans le bruit.
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Groupe de parents/tuteurs
Le parent ou le tuteur d'un enfant atteint d'une surdité de transmission unilatérale qui est traité avec des dispositifs à conduction osseuse
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Ces questionnaires subjectifs seront donnés pré- et post-évaluation au sujet et à son tuteur afin de déterminer l'impact du RM sur les perceptions du sujet et du tuteur de l'écoute dans le bruit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension de la parole dans le bruit
Délai: 40 minutes
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Étudier les avantages du microphone à distance (RM) pour l'écoute dans le bruit chez les enfants porteurs d'appareils auditifs à conduction osseuse en calculant la perte de SNR
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40 minutes
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Questionnaire sur la perception par les parents et les enfants de la perte auditive
Délai: 20 minutes
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Déterminez la perception des parents et des enfants de la perte auditive et de son impact avant et après l'évaluation à l'aide d'un questionnaire subjectif créé pour mieux comprendre la perception de l'enfant et des parents de leur handicap.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .