Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af RM-teknologi i Pædiatriske BAI-modtagere

25. april 2023 opdateret af: Hillary A Snapp, University of Miami

Fjernmikrofonteknologi i pædiatriske knogleforankrede implantatmodtagere

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om høreresultaterne hos børn med ledende høretab, der behandles med knogleledende apparater og deres resultater med fjernmikrofonteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at lære om høreresultaterne hos børn med ensidigt ledende høretab, som behandles med knogleledende apparater og deres resultater med fjernmikrofonteknologi. Det har vist sig, at brugen af ​​intervention (høreapparater, cochleaimplantater, knogleledningsanordninger) alene ikke afhjælper de vanskeligheder, børn med høretab møder i støjende omgivelser som et klasseværelse eller restaurant. En af de mest almindelige metoder til at hjælpe børn med at høre bedre i disse typer miljøer er brugen af ​​et personligt fjernmikrofonsystem (RM). Denne undersøgelse vil evaluere, hvor meget gavn børn får af deres knogleledningsanordning alene sammenlignet med knogleledningsanordningen med et personligt RM-system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Engelsktalende pædiatriske overledningsapparater i alderen 5 til 18 år og deres forælder/værge vil blive inkluderet til undersøgelse. Disse pædiatriske patienter har et ensidigt ledende høretab med et minimum på 30 dB luft-knoglegab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • ensidigt ledende høretab med et minimum på 30 dB luft-knoglegab og deres forælder/værge

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk gruppe
Børn med ensidigt ledende høretab, der behandles med knogleledende apparater
Enhed: Personligt fjernmikrofonsystem (RM).
Taleopfattelse i støjpræstation vil blive evalueret i tilstande uden hjælp, knogleledningsanordning (BAHA) og knogleledningsanordning (BAHA) + RM. Alle testmål er ikke-eksperimentelle og kommercielt tilgængelige.
Andet: Subjektivt spørgeskema
Disse subjektive spørgeskemaer vil blive givet præ- og efterevaluering til både forsøgspersonen og deres værge for at bestemme virkningen af ​​RM på forsøgspersonens og værgens opfattelse af at lytte i støj.
Forældre/værgegruppe
Forælder eller værge til et barn med ensidigt ledende høretab, som behandles med knogleledende anordninger
Andet: Subjektivt spørgeskema
Disse subjektive spørgeskemaer vil blive givet præ- og efterevaluering til både forsøgspersonen og deres værge for at bestemme virkningen af ​​RM på forsøgspersonens og værgens opfattelse af at lytte i støj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelse i støj
Tidsramme: 40 minutter
Undersøg fordelene ved fjernmikrofon (RM) til at lytte i støj hos børn med knogleledningshøreapparater ved at beregne SNR-tab
40 minutter
Spørgeskema for forældre og børns opfattelse af høretab
Tidsramme: 20 minutter
Bestem forældrenes og barnets opfattelse af høretabet og dets indvirkning før og efter evaluering ved hjælp af et subjektivt spørgeskema oprettet for yderligere at forstå barnets og forældrenes opfattelse af deres handicap.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, ensidigt

Kliniske forsøg med Personligt fjernmikrofonsystem (RM).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner