Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van RM-technologie bij pediatrische BAI-ontvangers

25 april 2023 bijgewerkt door: Hillary A Snapp, University of Miami

Externe microfoontechnologie bij ontvangers van pediatrische botverankerde implantaten

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de gehoorresultaten van kinderen met conductief gehoorverlies die worden behandeld met botgeleidende apparaten en hun resultaten met externe microfoontechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de gehoorresultaten van kinderen met unilateraal conductief gehoorverlies die worden behandeld met botgeleidende apparaten en hun resultaten met externe microfoontechnologie. Het is aangetoond dat het gebruik van interventies (gehoorapparaten, cochleaire implantaten, beengeleidingsapparaten) alleen de moeilijkheden die kinderen met gehoorverlies ondervinden in lawaaierige omgevingen, zoals een klaslokaal of restaurant, niet verlicht. Een van de meest gebruikelijke methoden om kinderen te helpen beter te horen in dit soort omgevingen, is het gebruik van een persoonlijk microfoonsysteem op afstand (RM). Deze studie zal evalueren hoeveel voordeel kinderen halen uit hun beengeleidingsapparaat alleen in vergelijking met het beengeleidingsapparaat met een persoonlijk RM-systeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebruikers van Engelssprekende geleidingsapparatuur voor kinderen van 5 tot 18 jaar en hun ouder/voogd worden meegenomen in het onderzoek. Deze pediatrische patiënten hebben een eenzijdig conductief gehoorverlies met een minimum van 30 dB air-bone gap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • eenzijdig conductief gehoorverlies met een minimum van 30 dB air-bone gap en hun ouder/voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische groep
Kinderen met eenzijdig conductief gehoorverlies die worden behandeld met beengeleidende apparaten
Apparaat: Persoonlijk microfoonsysteem op afstand (RM).
Spraakperceptie in lawaaiprestaties zal worden geëvalueerd in de omstandigheden zonder hulpmiddelen, beengeleidingsapparaat (BAHA) en beengeleidingsapparaat (BAHA) + RM. Alle testmaatregelen zijn niet-experimenteel en in de handel verkrijgbaar.
Ander: Subjectieve vragenlijst
Deze subjectieve vragenlijsten zullen voor- en na-evaluatie worden gegeven aan zowel de proefpersoon als zijn/haar voogd om de impact van RM op de perceptie van de proefpersoon en de voogd van luisteren in lawaai te bepalen.
Groep ouder/verzorger
De ouder of voogd van een kind met eenzijdig conductief gehoorverlies die wordt behandeld met botgeleidende apparaten
Ander: Subjectieve vragenlijst
Deze subjectieve vragenlijsten zullen voor- en na-evaluatie worden gegeven aan zowel de proefpersoon als zijn/haar voogd om de impact van RM op de perceptie van de proefpersoon en de voogd van luisteren in lawaai te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaan ​​in lawaai
Tijdsspanne: 40 minuten
Onderzoek het voordeel van een externe microfoon (RM) voor het luisteren in lawaai bij kinderen met hoortoestellen via beengeleiding door SNR-verlies te berekenen
40 minuten
Ouder en kind perceptie van gehoorverlies vragenlijst
Tijdsspanne: 20 minuten
Bepaal de perceptie van ouder en kind van het gehoorverlies en de impact ervan voor en na evaluatie met behulp van een subjectieve vragenlijst die is gemaakt om de perceptie van het kind en de ouders van hun handicap beter te begrijpen.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170224

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, eenzijdig

Klinische onderzoeken op Persoonlijk microfoonsysteem op afstand (RM).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren