Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii RM w pediatrycznych biorcach BAI

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hillary A Snapp, University of Miami

Technologia zdalnego mikrofonu u pacjentów z implantami zakotwiczonymi w kości u dzieci

Celem tego badania naukowego jest poznanie wyników słyszenia dzieci z przewodzeniowym ubytkiem słuchu, które są leczone za pomocą urządzeń przewodzących kości oraz ich wyników dzięki technologii zdalnego mikrofonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest poznanie wyników słyszenia dzieci z jednostronnym przewodzeniowym ubytkiem słuchu, które są leczone za pomocą urządzeń przewodnictwa kostnego oraz ich wyników dzięki technologii zdalnego mikrofonu. Wykazano, że samo zastosowanie interwencji (aparaty słuchowe, implanty ślimakowe, urządzenia na przewodnictwo kostne) nie zmniejsza trudności dzieci z ubytkiem słuchu w hałaśliwym otoczeniu, takim jak sala lekcyjna czy restauracja. Jedną z najczęstszych metod pomagania dzieciom lepiej słyszeć w tego typu środowiskach jest użycie systemu osobistego mikrofonu zdalnego (RM). Badanie to oceni, ile korzyści odnoszą dzieci z samego urządzenia na przewodnictwo kostne w porównaniu z urządzeniem na przewodnictwo kostne z osobistym systemem RM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anglojęzyczni użytkownicy pediatrycznych urządzeń przewodnictwa w wieku od 5 do 18 lat oraz ich rodzice/opiekunowie zostaną włączeni do badania. Ci pacjenci pediatryczni mają jednostronny przewodzeniowy ubytek słuchu z minimalną szczeliną powietrzno-kostną wynoszącą 30 dB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • jednostronny przewodzeniowy ubytek słuchu z minimum 30 dB szczeliną powietrzno-kostną oraz ich rodzic/opiekun

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Pediatryczna
Dzieci z jednostronnym przewodzeniowym ubytkiem słuchu leczone za pomocą urządzeń na przewodnictwo kostne
Urządzenie: System osobistego mikrofonu zdalnego (RM).
Percepcja mowy w hałasie zostanie oceniona w warunkach bez pomocy, z pomocą urządzenia na przewodnictwo kostne (BAHA) i urządzenia na przewodnictwo kostne (BAHA) + RM. Wszystkie środki testowe są nieeksperymentalne i dostępne w handlu.
Inny: Kwestionariusz subiektywny
Te subiektywne kwestionariusze zostaną przekazane przed i po ocenie zarówno podmiotowi, jak i jego opiekunowi, w celu określenia wpływu RM na postrzeganie słuchania w hałasie przez podmiot i opiekuna.
Grupa Rodzic/Opiekun
Rodzic lub opiekun dziecka z jednostronnym przewodzeniowym ubytkiem słuchu leczonego za pomocą urządzeń na przewodnictwo kostne
Inny: Kwestionariusz subiektywny
Te subiektywne kwestionariusze zostaną przekazane przed i po ocenie zarówno podmiotowi, jak i jego opiekunowi, w celu określenia wpływu RM na postrzeganie słuchania w hałasie przez podmiot i opiekuna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozumienie mowy w hałasie
Ramy czasowe: 40 minut
Zbadaj korzyści ze zdalnego mikrofonu (RM) do słuchania w hałasie u dzieci z aparatami słuchowymi na przewodnictwo kostne, obliczając utratę SNR
40 minut
Kwestionariusz Postrzegania Ubytku Słuchu przez Rodzica i Dziecko
Ramy czasowe: 20 minut
Określić postrzeganie ubytku słuchu przez rodziców i dzieci oraz jego wpływ przed i po ocenie za pomocą subiektywnego kwestionariusza stworzonego w celu lepszego zrozumienia postrzegania niepełnosprawności przez dziecko i rodziców.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System osobistego mikrofonu zdalnego (RM).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj