RM 技术在儿科 BAI 接受者中的应用
2023年4月25日 更新者：Hillary A Snapp、University of Miami
儿科骨锚植入物接受者的远程麦克风技术
本研究的目的是了解接受骨传导设备治疗的传导性听力损失儿童的听力结果及其使用远程麦克风技术的结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解接受骨传导设备治疗的单侧传导性听力损失儿童的听力结果及其使用远程麦克风技术的结果。
已经表明，单独使用干预措施（助听器、人工耳蜗、骨传导装置）并不能减轻听力损失儿童在教室或餐厅等嘈杂环境中遇到的困难。
帮助儿童在这些类型的环境中听得更清楚的最常见方法之一是使用个人远程麦克风 (RM) 系统。
这项研究将评估与使用个人 RM 系统的骨传导装置相比，儿童单独从骨传导装置中获得的益处有多大。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
5 至 18 岁的说英语的儿科传导设备用户及其父母/监护人将被纳入研究。
这些儿科患者患有单侧传导性听力损失，气骨间隙至少为 30 dB。
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 气骨间隙至少 30 分贝的单侧传导性听力损失及其父母/监护人
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿科组
接受骨传导装置治疗的单侧传导性听力损失儿童
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将在无辅助、骨传导装置 (BAHA) 辅助和骨传导装置 (BAHA) + RM 条件下评估噪声性能中的语音感知。
所有测试措施都是非实验性的，并且可以在市场上买到。
这些主观问卷将对受试者及其监护人进行评估前和评估后，以确定 RM 对受试者和监护人在噪音中收听感知的影响。
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家长/监护人团体
接受骨传导装置治疗的单侧传导性听力损失儿童的父母或监护人
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这些主观问卷将对受试者及其监护人进行评估前和评估后，以确定 RM 对受试者和监护人在噪音中收听感知的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪音中的语音理解
大体时间：40分钟
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通过计算 SNR 损失，研究远程麦克风 (RM) 对使用骨传导助听器的儿童聆听噪音的好处
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40分钟
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父母和孩子对听力损失的看法问卷
大体时间：20分钟
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使用为进一步了解孩子和父母对其残疾的看法而创建的主观问卷，确定父母和孩子对听力损失的看法及其评估前和评估后的影响。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hillary Snapp, AuD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2019年4月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月11日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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