帰還した退役軍人の身体活動と地域活動（PACE） (PACE)
調査の概要
詳細な説明
2010 年に設立されたチーム レッド ホワイト アンド ブルー (RWB) は、退役軍人のコミュニティとのつながりを強化することで退役軍人の生活を豊かにすることを目的とした非営利団体です。 初期調査結果は、チーム RWB (1) への参加により接続性が向上することを示し、ミッションを裏付けています。 (2) 文民と軍の溝を埋めるのに役立ちます。 (3) 幸福と生活満足度が向上します。
多くの試験では、運動プログラムに参加すると気分が改善され、うつ病や不安の症状が軽減されることが示されています (レビューについては、Penedo と Dahn、2005 年を参照)。 したがって、体系化された運動プログラムを処方することにより、RWB への参加が促進され、社会復帰の困難が軽減される可能性があります。 他のレベルの運動強度と比較して、激しい強度の運動は、幸福感の向上 (Cox、Thomas、Hinton、Donahue、2006)、不安やうつ病の軽減に関連しています (Balchin、Linde、Blackhurst、Rauch、および Schönbächler、 2016;Cox、Thomas、Hinton、および Donahue、2004;Katula、Blissmer、および McAuley、1999) および生活の質の改善 (Ostman、Jewiss、および Smart、2016)。 米国スポーツ医学会 (ACSM) によると、高強度の運動方法がフィットネス業界の主要なトレンドとなっています (Thompson、2013)。 重要なのは、特に軍事部隊内で高強度の運動プログラムの人気が高まっていることです (Haddock、Poston、Heinrich、Jahnke、Jitnarin、2016)。
この研究は、(1) 退役軍人に対する RWB の受容性と有効性、(2) RWB の有効性を高めるための激しい強度の有酸素運動処方の有効性についてのパイロット テストを提供することを目的としています。 この目的を達成するために、この研究は、フォートフッドの米陸軍から除隊した75人の退役軍人を対象としたランダム化対照試験（RCT）となり、以下の任務が割り当てられる。 1）運動への参加に加え、8週間の激しい強度の有酸素運動。コミュニティベースのプログラム（チーム RWB）、または (2) チーム RWB のみへの 8 週間の参加、または (3) 待機リストでの 8 週間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OEF/OIF/OND ベテラン
- 12か月以内/12か月前までに米軍から除隊した
- 社会復帰が少なくとも中等度の困難であることを支持する (M2C-Q の合計スコアが少なくとも 1.5、項目 #14 のスコアが 2)
- Apple iPhone を使用またはアクセスできる
- 過去 2 週間、週あたり 75 分未満の激しい運動に参加した
- 9週間の研究プロトコールを理解し、遵守する意欲があること
除外基準:
- 運動を妨げる状態または怪我*
- 英語力が不十分
各退役軍人は、運動に有害な症状や怪我がないかを確認するために、スクリーニング手順の一環として PAR-Q を完了します。 各退役軍人はまた、米軍から除隊する前に医療スタッフによる定期健康診断を受けることになる。 したがって、退役軍人は、問題となる可能性のある状態や怪我についての知識を持っている必要があります。 そうしたリスクがある場合、退役軍人は研究から除外される。 退役軍人は、医師が心臓病を患っているため身体活動をすべきでないと言った場合、または身体活動をすべきではないその他の理由を知っている場合には除外される。 身体活動を行うことができるかどうか確信が持てない退役軍人は、医師の同意書に署名する必要がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チーム RWB + 激しい強度の有酸素運動
統合アームに割り当てられた参加者には、8 週間にわたって以下のものが処方されます。
参加者はまた、9週目にオンライン評価を完了して追跡データを提供します。 |
研究期間中、退役軍人にはそれぞれApple Watchが提供される。 研究スタッフは、得られたデータを使用して退役軍人の活動レベルを監視します。 退役軍人は、週に 3 回の 25 分間の激しい有酸素運動 (ランニング、サイクリング、ボート漕ぎ、エリプティカル トレーニングのいずれか) を行うことが求められます。 収集されるデータには、運動した分数と心拍数レベル (最大心拍数の 77 ～ 85%) が含まれます。 最大心拍数の 76% を超える 25 分間のエクササイズ セッションは、激しい強度のエクササイズの 1 回の完了セッションとして特徴付けられます。 退役軍人は、アクティビティ、運動時間、平均心拍数、および知覚された運動量を REDCap に入力します。 コミュニティへの参加には、オースティンまたはキリーンの支部を通じて週に少なくとも 1 回のチーム RWB イベントに参加することが含まれます。 これは、他の活動の中でも特に、毎週のランニンググループ、ハイキング、または地域奉仕プロジェクトなどです。 退役軍人は、REDCap のチーム RWB イベントに参加したかどうかに関係なくエントリーできます。 |
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アクティブコンパレータ：チームRWB
チーム RWB 部門に割り当てられた参加者には、8 週間にわたって以下のものが処方されます。
参加者はまた、9週目にオンライン評価を完了して追跡データを提供します。 |
研究に参加する退役軍人は、任務に応じてチーム RWB イベントの月次カレンダーを受け取ります。
退役軍人は、オースティンまたはキリーンで開催されるチーム RWB イベントに参加できます。
退役軍人は少なくとも 1 つのチーム RWB イベントに参加するよう求められます。
これは、他の活動の中でも特に、毎週のランニンググループ、ハイキング、または地域奉仕プロジェクトなどです。
退役軍人は、チーム RWB イベントに参加したかどうかを REDCap 演習遵守調査に入力します。
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト部門に割り当てられた参加者には、8 週間にわたって以下のものが処方されます。 • 隔週4回の評価 参加者はまた、9週目にオンライン評価を完了して追跡データを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会復帰の困難さのレベル
時間枠：9週間
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軍民アンケート (M2C-Q) は、配備後の地域社会への再統合の困難さを示す 16 項目の自己申告尺度です。
M2C-Q は、理論的に関連する多くの領域を評価します (例: 全体的な精神的健康、おそらく PTSD、民間生活への再適応の困難さの個別の評価; Sayer et al., 2011)。
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：9週間
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これは、運動やチーム RWB イベントへの遵守状況を見て評価されます。
調査員らはまた、将来の参加の可能性、プログラムの好感度、介入の認識された利点の観点から、演習プログラムとチームRWBに対する退役軍人の認識を評価する尺度も含める予定だ。
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9週間
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人生における意味
時間枠：9週間
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人生の意味アンケート (MLQ) は、人生の意味の 2 つの側面を測定するように設計された 10 項目の尺度です: 1) 意味の存在 (参加者が自分の人生に意味があるとどの程度感じているか) 2) 意味の探求 (参加者がどの程度感じているか)人生の意味を見つけるよう努めます）。
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9週間
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うつ病の症状
時間枠：9週間
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、うつ病の症状をスクリーニングし、重症度を監視するために設計された 9 項目の尺度です。
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9週間
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人生の満足度
時間枠：9週間
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生活満足度スケール (SWLS) は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目の手段です (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985)。
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9週間
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人生を豊かにする
時間枠：9週間
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Team RWB Enriched Life Scale (ELS) は、前向きな健康、真の人間関係、個人および共有の目的意識として定義される「豊かな」生活を測定するために設計された 48 項目の測定器です。
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9週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jasper A Smits, Ph.D.、University of Texas at Austin
- 主任研究者：Scarlett O Baird, M.A.、University of Texas at Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-03-0109
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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