Fysisk aktivitet och samhällsengagemang (PACE) bland återvändande veteraner (PACE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Team Red White and Blue (RWB) grundades 2010 och är en ideell organisation som syftar till att berika veteranernas liv genom att förbättra deras koppling till deras samhälle. De första undersökningsresultaten stöder uppdraget genom att visa att engagemang i Team RWB (1) ökar uppkopplingen; (2) hjälper till att överbrygga den civila/militära klyftan; och (3) förbättrar välbefinnande och livstillfredsställelse.
Flera försök tyder på att att delta i träningsprogram kan förbättra humöret och minska symtom på depression och ångest (för granskning se Penedo och Dahn, 2005). Att förskriva ett strukturerat träningsprogram har därför potential att underlätta engagemang i RWB och minska återanpassningssvårigheterna. Jämfört med andra nivåer av träningsintensitet, har intensiv träning associerats med ökat välbefinnande (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), minskningar av ångest och depression (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch och Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton, & Donahue, 2004; Katula, Blissmer, & McAuley, 1999) och förbättringar av livskvalitet (Ostman, Jewiss, & Smart, 2016). Enligt American College of Sports Medicine (ACSM) är träningsmetoder med hög intensitet den ledande trenden inom fitnessbranschen (Thompson, 2013). Viktigt är att träningsprogram med hög intensitet har vunnit ökande popularitet, särskilt inom militära enheter (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke, & Jitnarin, 2016).
Den här studien syftar till att tillhandahålla ett pilottest av (1) acceptansen och effektiviteten av RWB för veteraner som övergår från militären och (2) effektiviteten av ett recept för aerob träning med kraftfull intensitet för att förbättra effektiviteten av RWB. För detta ändamål kommer studien att vara en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som involverar 75 veteraner som skrivs ut från den amerikanska armén vid Fort Hood som kommer att tilldelas: 1) 8 veckors aerob träning med kraftfull intensitet utöver deltagande i en samhällsbaserat program (Team RWB) eller (2) 8 veckors deltagande i Team RWB enbart eller (3) 8 veckor på en väntelista.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OEF/OIF/OND veteran
- Utskriven från den amerikanska armén inom/upp till 12 månader sedan
- Stödja minst måttlig svårighet med återintegrering (en totalpoäng på minst 1,5 på M2C-Q och en poäng på 2 på punkt #14)
- Använd eller ha tillgång till en Apple iPhone
- Har deltagit i mindre än 75 minuters intensiv träning per vecka under de senaste två veckorna
- Förståelse och vilja att följa ett 9-veckors studieprotokoll
Exklusions kriterier:
- Tillstånd eller skada som skulle förhindra träning*
- Otillräckliga kunskaper i det engelska språket
Varje veteran kommer att slutföra PAR-Q som en del av screeningproceduren för att kontrollera om det finns tillstånd/skador som skulle göra träning skadlig. Varje veteran kommer också att ha genomgått en rutinmässig fysisk med medicinsk personal före utskrivning från den amerikanska armén. Veteranen bör alltså ha kunskap om ett tillstånd eller en skada som kan vara problematisk. Om en sådan risk föreligger kommer veteranen att uteslutas från studien. Veteraner kommer att uteslutas om en läkare har sagt att de har en hjärtsjukdom och inte bör göra fysisk aktivitet eller om de känner till någon annan anledning till varför de inte bör ägna sig åt fysisk aktivitet. Veteraner som är osäkra på om de kan ägna sig åt fysisk aktivitet måste ha undertecknat godkännande från en fysisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Team RWB + Kraftig intensitet aerobic övning
Deltagare som tilldelas den integrerade armen kommer att ordineras följande under loppet av 8 veckor:
Deltagarna kommer också att göra en onlinebedömning vecka 9 för att tillhandahålla uppföljningsdata. |
Varje veteran kommer att förses med en Apple-klocka under hela studien. Forskningspersonal kommer att använda de resulterande uppgifterna för att övervaka veteranens aktivitetsnivå. Veteraner kommer att uppmanas att genomföra tre 25-minuterspass med kraftfull aerob träning per vecka (antingen löpning, cykling, rodd eller elliptisk träning). Data som samlas in kommer att inkludera antalet tränade minuter och pulsnivån (77-85 % maxpuls). Varje träningspass på 25 minuter vid > 76 % av maxpuls kommer att karakteriseras som 1 avslutat pass med intensiv träning. Veteraner kommer att delta i aktiviteten, motionerade minuter, genomsnittlig hjärtfrekvens och upplevd ansträngning i REDCap. Samhällsengagemang kommer att involvera att delta i minst ett Team RWB-evenemang per vecka genom Austin- eller Killeen-kapitlen. Detta kan vara en löpargrupp, vandring eller samhällstjänst, bland andra aktiviteter. Veteraner kommer att delta oavsett om de deltog i ett Team RWB-evenemang på REDCap. |
|
Aktiv komparator: Team RWB
Deltagare som tilldelas Team RWB-armen kommer att ordineras följande under loppet av 8 veckor:
Deltagarna kommer också att göra en onlinebedömning vecka 9 för att tillhandahålla uppföljningsdata. |
Veteraner i studien kommer att få en månatlig kalender med Team RWB-evenemang vid uppdrag.
Veteraner kommer att kunna delta i vilket Team RWB-evenemang som helst i Austin eller Killeen.
Veteraner kommer att uppmanas att delta i minst ett Team RWB-evenemang.
Detta kan vara en löpargrupp, vandring eller samhällstjänst, bland andra aktiviteter.
Veteraner kommer att anmäla sig oavsett om de deltog i ett Team RWB-evenemang eller inte i REDCap-undersökningarna om efterlevnad av träning.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som tilldelas väntelistan kommer att ordineras följande under loppet av 8 veckor: • 4 utvärderingar varannan vecka Deltagarna kommer också att göra en onlinebedömning vecka 9 för att tillhandahålla uppföljningsdata. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av återintegreringssvårigheter
Tidsram: 9 veckor
|
Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) är ett självrapporterande mått på 16 punkter på svårigheter med återintegrering av samhället efter utplacering.
M2C-Q bedömer ett antal teoretiskt relaterade domäner (t.ex. övergripande mental hälsa, troligen PTSD, separat klassificering av svårigheter att anpassa sig till det civila livet; Sayer et al., 2011).
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: 9 veckor
|
Detta kommer att bedömas genom att titta på följsamhet till träning eller Team RWB-evenemang.
Utredarna kommer också att inkludera en åtgärd för att bedöma veteranernas uppfattningar om träningsprogrammet och Team RWB när det gäller sannolikhet för framtida engagemang, programlikbarhet och upplevda fördelar med interventionen.
|
9 veckor
|
|
Mening i livet
Tidsram: 9 veckor
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) är ett mått med 10 punkter utformat för att mäta två dimensioner av mening i livet: 1) närvaro av mening (hur mycket deltagarna känner att deras liv har mening) och 2) söka efter mening (hur mycket deltagare strävar efter att finna mening i sina liv).
|
9 veckor
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 9 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett mått med 9 punkter som utformats för att screena efter och övervaka svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
9 veckor
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: 9 veckor
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) är ett instrument med 5 punkter utformat för att mäta globala kognitiva bedömningar av tillfredsställelse med ens liv (Diener, Emmons, Larsen och Griffin, 1985).
|
9 veckor
|
|
Livsberikning
Tidsram: 9 veckor
|
Team RWB Enriched Life Scale (ELS) är ett instrument med 48 artiklar designat för att mäta ett "berikat" liv definierat som positiv hälsa, äkta relationer och känsla av individuellt och gemensamt syfte.
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Huvudutredare: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-03-0109
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kraftig intensitet aerob träning och samhällsengagemang
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancerutbildning | Spanska språkcancerutbildningFörenta staterna, Puerto Rico