Activité physique et engagement communautaire (PACE) chez les vétérans de retour (PACE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fondée en 2010, Team Red White and Blue (RWB) est une organisation à but non lucratif qui vise à enrichir la vie des anciens combattants en améliorant leur lien avec leur communauté. Les premiers résultats de l'enquête soutiennent la mission en montrant que la participation à l'équipe RWB (1) augmente la connectivité ; (2) aide à combler le fossé civil/militaire ; et (3) améliore le bien-être et la satisfaction de vivre.
De nombreux essais indiquent que la participation à des programmes d'exercice peut améliorer l'humeur et réduire les symptômes de dépression et d'anxiété (pour une revue, voir Penedo et Dahn, 2005). En conséquence, la prescription d'un programme d'exercices structuré a le potentiel de faciliter l'implication dans RWB et une réduction des difficultés de réintégration. Comparé à d'autres niveaux d'intensité d'exercice, l'exercice d'intensité vigoureuse a été associé à une augmentation du bien-être (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), à une réduction de l'anxiété et de la dépression (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch, & Schönbächler, 2016 ; Cox, Thomas, Hinton et Donahue, 2004 ; Katula, Blissmer et McAuley, 1999) et l'amélioration de la qualité de vie (Ostman, Jewiss et Smart, 2016). Selon l'American College of Sports Medicine (ACSM), les méthodes d'exercice à haute intensité sont la principale tendance dans l'industrie du fitness (Thompson, 2013). Il est important de noter que les programmes d'exercices à haute intensité ont gagné en popularité, en particulier au sein des unités militaires (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke et Jitnarin, 2016).
Cette étude vise à fournir un test pilote de (1) l'acceptabilité et l'efficacité du RWB pour les vétérans sortant de l'armée et (2) l'efficacité d'une prescription d'exercices aérobiques d'intensité vigoureuse pour améliorer l'efficacité du RWB. À cette fin, l'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 75 anciens combattants libérés de l'armée américaine à Fort Hood qui seront affectés à : 1) 8 semaines d'exercices aérobiques à intensité vigoureuse en plus de la participation à un programme communautaire (Team RWB) ou (2) 8 semaines de participation à Team RWB seul ou (3) 8 semaines sur une liste d'attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran OEF/OIF/OND
- Libéré de l'armée américaine il y a moins de 12 mois
- Confirmer au moins une difficulté modérée à la réintégration (un score total d'au moins 1,5 au M2C-Q et un score de 2 à l'item #14)
- Utiliser ou avoir accès à un iPhone Apple
- A participé à moins de 75 minutes d'exercices d'intensité vigoureuse par semaine au cours des deux dernières semaines
- Compréhension et volonté de se conformer à un protocole d'étude de 9 semaines
Critère d'exclusion:
- Condition ou blessure qui empêcherait l'exercice*
- Maîtrise insuffisante de la langue anglaise
Chaque vétéran remplira le PAR-Q dans le cadre de la procédure de dépistage afin de vérifier toute condition/blessure qui rendrait l'exercice nuisible. Chaque ancien combattant aura également subi un examen médical de routine avec le personnel médical avant sa libération de l'armée américaine. Ainsi, l'ancien combattant doit avoir connaissance d'une condition ou d'une blessure qui pourrait être problématique. Si un tel risque est présent, le vétéran sera exclu de l'étude. Les vétérans seront exclus si un médecin a déclaré qu'ils souffraient d'une maladie cardiaque et qu'ils ne devraient pas faire d'activité physique ou s'ils connaissent une autre raison pour laquelle ils ne devraient pas faire d'activité physique. Les vétérans qui ne savent pas s'ils sont capables de pratiquer une activité physique devront avoir signé l'approbation d'un médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Équipe RWB + Exercice aérobique d'intensité vigoureuse
Les participants affectés au bras intégré se verront prescrire ce qui suit pendant 8 semaines :
Les participants rempliront également une évaluation en ligne à la semaine 9 pour fournir des données de suivi. |
Chaque vétéran recevra une montre Apple pour la durée de l'étude. Le personnel de recherche utilisera les données obtenues pour surveiller le niveau d'activité de l'ancien combattant. Les vétérans seront invités à effectuer trois séances de 25 minutes d'exercices aérobies d'intensité vigoureuse par semaine (course à pied, vélo, aviron ou entraînement elliptique). Les données recueillies comprendront le nombre de minutes d'exercice et le niveau de fréquence cardiaque (fréquence cardiaque maximale de 77 à 85 %). Toute séance d'exercice de 25 minutes à > 76 % de la fréquence cardiaque maximale sera caractérisée comme 1 séance complète d'exercice d'intensité vigoureuse. Les vétérans entreront l'activité, les minutes d'exercice, la fréquence cardiaque moyenne et l'effort perçu dans REDCap. L'engagement communautaire impliquera d'assister à au moins un événement Team RWB par semaine via les chapitres d'Austin ou de Killeen. Cela pourrait être un groupe de course hebdomadaire, une randonnée ou un projet de service communautaire, entre autres activités. Les vétérans participeront qu'ils aient participé ou non à un événement de l'équipe RWB sur REDCap. |
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Comparateur actif: L'équipe RWB
Les participants affectés au bras Team RWB se verront prescrire ce qui suit pendant 8 semaines :
Les participants rempliront également une évaluation en ligne à la semaine 9 pour fournir des données de suivi. |
Les anciens combattants participant à l'étude recevront un calendrier mensuel des événements de l'équipe RWB lors de leur affectation.
Les vétérans pourront participer à n'importe quel événement de l'équipe RWB situé à Austin ou à Killeen.
Les vétérans seront invités à assister à au moins un événement de l'équipe RWB.
Cela pourrait être un groupe de course hebdomadaire, une randonnée ou un projet de service communautaire, entre autres activités.
Les vétérans indiqueront s'ils ont assisté ou non à un événement de l'équipe RWB lors des enquêtes d'adhésion aux exercices REDCap.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants affectés au bras de la liste d'attente se verront prescrire ce qui suit pendant 8 semaines : • 4 évaluations bihebdomadaires Les participants rempliront également une évaluation en ligne à la semaine 9 pour fournir des données de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de difficultés de réintégration
Délai: 9 semaines
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Le questionnaire militaire à civil (M2C-Q) est une mesure d'auto-évaluation en 16 points de la difficulté de réintégration communautaire après le déploiement.
Le M2C-Q évalue un certain nombre de domaines théoriquement liés (par exemple, la santé mentale globale, probablement le SSPT, une évaluation distincte de la difficulté à se réadapter à la vie civile ; Sayer et al., 2011).
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 9 semaines
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Cela sera évalué en examinant l'adhésion aux exercices ou aux événements de l'équipe RWB.
Les enquêteurs incluront également une mesure pour évaluer les perceptions des anciens combattants du programme d'exercices et de l'équipe RWB en termes de probabilité d'engagement futur, de sympathie pour le programme et d'avantages perçus de l'intervention.
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9 semaines
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Sens dans la vie
Délai: 9 semaines
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Le questionnaire sur le sens dans la vie (MLQ) est une mesure en 10 items conçue pour mesurer deux dimensions du sens dans la vie : 1) la présence de sens (dans quelle mesure les participants estiment que leur vie a un sens) et 2) la recherche de sens (dans quelle mesure les participants s'efforcent de trouver un sens à leur vie).
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9 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: 9 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une mesure en 9 points conçue pour dépister et surveiller la gravité des symptômes dépressifs.
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9 semaines
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Satisfaction de la vie
Délai: 9 semaines
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) est un instrument à 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux de satisfaction à l'égard de sa vie (Diener, Emmons, Larsen et Griffin, 1985).
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9 semaines
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Enrichissement de la vie
Délai: 9 semaines
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L'échelle de vie enrichie (ELS) de l'équipe RWB est un instrument de 48 items conçu pour mesurer une vie « enrichie » définie comme une santé positive, des relations authentiques et un sens de l'objectif individuel et partagé.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Chercheur principal: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-03-0109
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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