Fyysinen aktiivisuus ja yhteisön sitoutuminen (PACE) palaavien veteraanien keskuudessa (PACE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2010 perustettu Team Red White and Blue (RWB) on voittoa tavoittelematon järjestö, jonka tavoitteena on rikastuttaa veteraanien elämää parantamalla heidän yhteyttään yhteisöönsä. Alustavat tutkimustulokset tukevat tehtävää osoittamalla, että osallistuminen Team RWB:hen (1) lisää yhteyksiä; (2) auttaa kuromaan siviilien ja sotilaiden välistä kahtiajakoa; ja (3) parantaa hyvinvointia ja tyytyväisyyttä elämään.
Lukuisat kokeet osoittavat, että harjoitteluohjelmiin osallistuminen voi parantaa mielialaa ja vähentää masennuksen ja ahdistuksen oireita (katso Penedo ja Dahn, 2005). Näin ollen jäsennellyn harjoitusohjelman määrääminen voi helpottaa osallistumista RWB:hen ja vähentää uudelleenintegroitumisvaikeuksia. Muihin harjoituksen intensiteetin tasoihin verrattuna voimakkaan intensiivisen harjoituksen on yhdistetty hyvinvoinnin lisääntymiseen (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), ahdistuksen ja masennuksen vähenemiseen (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch ja Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton ja Donahue, 2004; Katula, Blissmer ja McAuley, 1999) ja elämänlaadun parannuksia (Ostman, Jewiss ja Smart, 2016). American College of Sports Medicinen (ACSM) mukaan korkean intensiteetin harjoitusmenetelmät ovat kuntoilualan johtava trendi (Thompson, 2013). Tärkeää on, että korkean intensiteetin harjoitusohjelmat ovat saavuttaneet kasvavaa suosiota erityisesti sotilasyksiköissä (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke ja Jitnarin, 2016).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota pilottitesti (1) RWB:n hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta armeijasta siirtyville veteraaneille ja (2) voimakkaan intensiteetin aerobisen harjoituksen tehokkuudesta RWB:n tehokkuuden parantamiseksi. Tätä tarkoitusta varten tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu 75 Yhdysvaltain armeijasta Fort Hoodissa erotettua veteraania, joille määrätään: 1) 8 viikkoa voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua osallistumisen lisäksi yhteisöpohjainen ohjelma (Team RWB) tai (2) 8 viikkoa osallistumista Team RWB:hen yksin tai (3) 8 viikkoa jonotuslistalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF/OND-veteraani
- Erotettu Yhdysvaltain armeijasta 12 kuukautta sitten/enintään
- Hyväksy vähintään kohtalainen uudelleenintegroinnin vaikeus (kokonaispistemäärä vähintään 1,5 M2C-Q:sta ja 2 pisteestä 14)
- Käytä Apple iPhonea tai hanki sitä
- On osallistunut alle 75 minuuttia voimakkaaseen harjoitteluun viikossa viimeisen kahden viikon aikana
- Ymmärrys ja halu noudattaa 9 viikon tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tila tai vamma, joka estäisi harjoituksen*
- Riittämätön englannin kielen taito
Jokainen veteraani suorittaa PAR-Q:n osana seulontamenettelyä tarkistaakseen tilan/vamman, joka tekisi harjoituksesta haitallista. Jokainen veteraani on myös käynyt rutiininomaisen fyysisen tarkastuksen lääkintähenkilöstön kanssa ennen kuin hän kotiutuu Yhdysvaltain armeijasta. Siksi veteraanilla tulisi olla tieto tilasta tai vammasta, joka voi olla ongelmallinen. Jos tällainen riski on olemassa, veteraani suljetaan pois tutkimuksesta. Veteraanit suljetaan pois, jos lääkäri on sanonut, että heillä on sydänsairaus ja että he eivät saa harrastaa liikuntaa tai jos he tietävät jonkin muun syyn, miksi heidän ei pitäisi harjoittaa liikuntaa. Veteraanit, jotka eivät ole varmoja, kykenevätkö he harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta, on allekirjoitettava fyysisen henkilön hyväksyntä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Team RWB + voimakas intensiteetti aerobinen harjoitus
Osallistujille, jotka on määrätty integroituun käsivarteen, määrätään seuraavat 8 viikon ajan:
Osallistujat täyttävät myös verkkoarvioinnin viikolla 9 seurantatietojen antamiseksi. |
Jokainen veteraani saa Apple-kellon tutkimuksen ajaksi. Tutkimushenkilöstö käyttää saatuja tietoja veteraanin aktiivisuustason seuraamiseen. Veteraaneja pyydetään suorittamaan kolme 25 minuutin intensiivistä aerobista harjoittelua viikossa (joko juoksua, pyöräilyä, soutua tai elliptisiä harjoituksia). Kerätyt tiedot sisältävät harjoitusminuuttien määrän ja syketason (maksimisyke 77-85 %). Kaikki 25 minuutin harjoitukset yli 76 % maksimisykkeestä luokitellaan yhdeksi suoritetuksi voimakkaan intensiteetin harjoitukseksi. Veteraanit syöttävät REDCapiin toiminnan, harjoitusminuutit, keskisykkeen ja koetun rasituksen. Yhteisön osallistuminen edellyttää osallistumista vähintään yhteen Team RWB -tapahtumaan viikossa Austinin tai Killeenin luvuissa. Tämä voi olla viikoittainen juoksuryhmä, vaellus tai yhteisöpalveluprojekti muiden toimintojen ohella. Veteraanit ilmoittavat osallistuivatko he Team RWB -tapahtumaan REDCapissa vai eivät. |
|
Active Comparator: Joukkue RWB
Team RWB -ryhmään määrättyjen osallistujien määrätään seuraavat 8 viikon ajan:
Osallistujat täyttävät myös verkkoarvioinnin viikolla 9 seurantatietojen antamiseksi. |
Tutkimukseen osallistuvat veteraanit saavat kuukausittaisen Team RWB -tapahtumien kalenterin toimeksiannon yhteydessä.
Veteraanit voivat osallistua mihin tahansa Team RWB -tapahtumaan, joka sijaitsee Austinissa tai Killeenissä.
Veteraaneja pyydetään osallistumaan vähintään yhteen Team RWB -tapahtumaan.
Tämä voi olla viikoittainen juoksuryhmä, vaellus tai yhteisöpalveluprojekti - muun toiminnan ohella.
Veteraanit ilmoittavat osallistuivatko he Team RWB -tapahtumaan REDCap-harjoitusten noudattamista koskeviin tutkimuksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalle määrätyille osallistujille määrätään seuraavat 8 viikon ajan: • 4 arviointia kahdesti viikossa Osallistujat täyttävät myös verkkoarvioinnin viikolla 9 seurantatietojen antamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenintegroitumisvaikeuksien taso
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) on 16 kohdan itseraportoiva mittari, joka kuvaa käyttöönoton jälkeistä yhteisön uudelleenintegroitumisvaikeutta.
M2C-Q arvioi useita teoreettisesti toisiinsa liittyviä alueita (esim. yleinen mielenterveys, todennäköisesti PTSD, erillinen luokitus siviilielämään sopeutumisvaikeuksista; Sayer et al., 2011).
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tämä arvioidaan tarkastelemalla harjoitusten tai Team RWB -tapahtumien noudattamista.
Tutkijat sisällyttävät myös toimenpiteen, jolla arvioidaan veteraanien käsityksiä harjoitusohjelmasta ja Team RWB:stä tulevan sitoutumisen todennäköisyyden, ohjelman miellyttävyyden ja toimenpiteen havaittujen hyötyjen kannalta.
|
9 viikkoa
|
|
Merkitys elämässä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
MLQ (Meaning in Life Questionnaire) on 10 kohdan mitta, joka on suunniteltu mittaamaan kahta elämän merkityksen ulottuvuutta: 1) merkityksen läsnäolo (kuinka paljon osallistujat kokevat, että heidän elämällään on merkitystä) ja 2) merkityksen etsiminen (kuinka paljon osallistujia) pyrkivät löytämään merkityksen elämälleen).
|
9 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 kohdan mitta, joka on suunniteltu seulomaan ja seuraamaan masennusoireiden vakavuutta.
|
9 viikkoa
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) on 5-osainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
|
9 viikkoa
|
|
Elämän rikastaminen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Team RWB Enriched Life Scale (ELS) on 48 pisteen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan "rikastunutta" elämää, joka määritellään positiiviseksi terveydeksi, aidoksi ihmissuhteeksi sekä henkilökohtaisen ja yhteisen tarkoituksen tunteeseen.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Päätutkija: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-03-0109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Voimakkaasti intensiivistä aerobista harjoittelua ja yhteisöllistä sitoutumista
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi