Fyzická aktivita a komunitní zapojení (PACE) mezi vracejícími se veterány (PACE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Team Red White and Blue (RWB), založená v roce 2010, je nezisková organizace, jejímž cílem je obohatit životy veteránů posílením jejich spojení s jejich komunitou. Počáteční výsledky průzkumu podporují misi tím, že ukazují, že zapojení do týmu RWB (1) zvyšuje konektivitu; (2) pomáhá překlenout civilní/vojenskou propast; a (3) zlepšuje pohodu a životní spokojenost.
Četné studie ukazují, že zapojení do cvičebních programů může zlepšit náladu a snížit příznaky deprese a úzkosti (přehled viz Penedo a Dahn, 2005). V souladu s tím má předepsání strukturovaného cvičebního programu potenciál usnadnit zapojení do RWB a snížit potíže s reintegrací. Ve srovnání s jinými úrovněmi intenzity cvičení bylo cvičení s intenzivní intenzitou spojeno se zvýšením pohody (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), snížením úzkosti a deprese (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch a Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton a Donahue, 2004; Katula, Blissmer a McAuley, 1999) a zlepšení kvality života (Ostman, Jewiss a Smart, 2016). Podle American College of Sports Medicine (ACSM) jsou metody cvičení s vysokou intenzitou vedoucím trendem ve fitness průmyslu (Thompson, 2013). Důležité je, že vysoce intenzivní cvičební programy si získaly stále větší oblibu, zejména u vojenských jednotek (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke, & Jitnarin, 2016).
Tato studie si klade za cíl poskytnout pilotní test (1) přijatelnosti a účinnosti RWB pro veterány odcházející z armády a (2) účinnosti předpisu intenzivního aerobního cvičení pro zvýšení účinnosti RWB. Za tímto účelem bude studie představovat randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která bude zahrnovat 75 veteránů propuštěných z americké armády ve Fort Hood, kteří budou přiděleni k: 1) 8týdennímu aerobnímu cvičení s intenzivní intenzitou kromě účasti na komunitní program (Team RWB) nebo (2) 8 týdnů účasti v týmu RWB samostatně nebo (3) 8 týdnů na pořadníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OEF/OIF/OND veterán
- Propuštěn z americké armády během/nejpozději před 12 měsíci
- Podporujte alespoň střední obtížnost s reintegrací (celkové skóre alespoň 1,5 na M2C-Q a skóre 2 na položce #14)
- Použijte nebo získejte přístup k Apple iPhone
- Během posledních dvou týdnů se účastnil méně než 75 minut intenzivního cvičení týdně
- Pochopení a ochota dodržovat protokol 9týdenní studie
Kritéria vyloučení:
- Stav nebo zranění, které by bránilo cvičení*
- Nedostatečná znalost anglického jazyka
Každý veterán absolvuje PAR-Q jako součást screeningového postupu za účelem kontroly jakéhokoli stavu/zranění, které by způsobilo, že by cvičení bylo škodlivé. Každý veterán také před propuštěním z americké armády podstoupí rutinní prohlídku se zdravotnickým personálem. Veterán by tedy měl znát stav nebo zranění, které by mohly být problematické. Pokud takové riziko existuje, bude veterán ze studie vyloučen. Veteráni budou vyloučeni, pokud lékař řekl, že mají srdeční onemocnění a neměli by vykonávat fyzickou aktivitu nebo pokud vědí o jiném důvodu, proč by se neměli věnovat fyzické aktivitě. Veteráni, kteří si nejsou jisti, zda jsou schopni provozovat fyzickou aktivitu, budou muset mít podepsaný souhlas fyzické osoby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Týmové RWB + intenzivní aerobní cvičení
Účastníkům zařazeným do integrovaného ramene bude předepsáno po dobu 8 týdnů:
Účastníci také vyplní online hodnocení v týdnu 9, aby poskytli následné údaje. |
Každý veterán dostane po dobu studia hodinky Apple. Výzkumní pracovníci použijí výsledná data ke sledování úrovně aktivity veterána. Veteráni budou požádáni, aby dokončili tři 25minutová cvičení intenzivní intenzity aerobního cvičení týdně (buď běh, jízda na kole, veslování nebo eliptické cvičení). Shromážděná data budou zahrnovat počet minut cvičení a úroveň tepové frekvence (77-85% maximální tepová frekvence). Jakékoli cvičení v délce 25 minut při > 76 % maximální tepové frekvence bude charakterizováno jako 1 dokončené cvičení s intenzivní intenzitou. Veteráni do REDCap zadají aktivitu, odcvičené minuty, průměrnou tepovou frekvenci a vnímanou námahu. Zapojení komunity bude zahrnovat účast alespoň jedné týmové RWB akce týdně prostřednictvím kapitol Austin nebo Killeen. Může to být týdenní běžecká skupina, túra nebo projekt veřejně prospěšných prací – mimo jiné. Veteráni se zapíší, zda se zúčastnili akce Team RWB na REDCap. |
|
Aktivní komparátor: Tým RWB
Účastníkům zařazeným do větve Team RWB bude předepsáno následující po dobu 8 týdnů:
Účastníci také vyplní online hodnocení v týdnu 9, aby poskytli následné údaje. |
Veteráni ve studii obdrží po přidělení měsíční kalendář akcí týmu RWB.
Veteráni se budou moci zúčastnit jakékoli akce týmu RWB v Austinu nebo Killeenu.
Veteráni budou požádáni, aby se zúčastnili alespoň jedné akce týmu RWB.
Může to být týdenní běžecká skupina, túra nebo projekt veřejně prospěšných prací – mimo jiné.
Veteráni uvedou, zda se zúčastnili nebo neúčastnili akce týmu RWB v průzkumech dodržování cvičení REDCap.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníkům zařazeným do skupiny čekatelů bude po dobu 8 týdnů předepsáno: • 4 hodnocení jednou za dva týdny Účastníci také vyplní online hodnocení v týdnu 9, aby poskytli následné údaje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň obtíží s reintegrací
Časové okno: 9 týdnů
|
Dotazník mezi vojáky a civilisty (M2C-Q) je 16-položkový self-report měřítko obtížnosti reintegrace komunity po nasazení.
M2C-Q posuzuje řadu teoreticky souvisejících domén (např. celkové duševní zdraví, pravděpodobně PTSD, samostatné hodnocení obtížnosti přizpůsobení se civilnímu životu; Sayer et al., 2011).
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 9 týdnů
|
To bude posouzeno pohledem na dodržování cvičení nebo týmových RWB akcí.
Vyšetřovatelé také zahrnou opatření k posouzení toho, jak veteráni vnímají cvičební program a tým RWB z hlediska pravděpodobnosti budoucího zapojení, sympatičnosti programu a vnímaných přínosů intervence.
|
9 týdnů
|
|
Smysl v životě
Časové okno: 9 týdnů
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) je 10-položkové měřítko určené k měření dvou dimenzí smyslu života: 1) přítomnost smyslu (nakolik účastníci cítí, že jejich životy mají smysl) a 2) hledání smyslu (do jaké míry účastníci snažit se najít smysl svého života).
|
9 týdnů
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 9 týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9položkové měřítko určené ke screeningu a sledování závažnosti symptomů deprese.
|
9 týdnů
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: 9 týdnů
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je 5-položkový nástroj určený k měření globálních kognitivních úsudků spokojenosti s vlastním životem (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
|
9 týdnů
|
|
Životní obohacení
Časové okno: 9 týdnů
|
Team RWB Enriched Life Scale (ELS) je 48-položkový nástroj určený k měření „obohaceného“ života definovaného jako pozitivní zdraví, skutečné vztahy a smysl pro individuální a sdílený účel.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Vrchní vyšetřovatel: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-03-0109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .