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복귀하는 재향군인의 신체 활동 및 지역사회 참여(PACE) (PACE)

2019년 12월 6일 업데이트: University of Texas at Austin
항구적 자유 작전(OEF)과 이라크 자유 작전(OIF) 분쟁 동안 200만 명 이상의 군인이 배치되었습니다. 재향 군인의 대다수가 배치 후 성공적으로 재통합되는 반면, 상당한 소수가 돌아와 민간인 생활로 전환하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 특히 공식 VA 의료 시스템 외부에서 재통합을 촉진하기 위한 전파 가능한 프로그램에 대한 연구는 놀랍게도 거의 없습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 기존의 전환 지원 프로그램을 보강하기 위해 "처방"될 수 있는 통합된 커뮤니티 및 운동 기반 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2010년에 설립된 Team Red White and Blue(RWB)는 커뮤니티와의 연결을 강화하여 재향 군인의 삶을 풍요롭게 하는 것을 목표로 하는 비영리 단체입니다. 초기 조사 결과는 Team RWB(1)의 참여가 연결성을 증가시킨다는 것을 보여줌으로써 임무를 지원합니다. (2) 민간/군사적 격차를 해소하는 데 도움이 됩니다. (3) 웰빙과 삶의 만족도를 향상시킵니다.

수많은 실험에서 운동 프로그램에 참여하는 것이 기분을 개선하고 우울증 및 불안 증상을 줄일 수 있음을 나타냅니다(검토를 위해 Penedo 및 Dahn, 2005 참조). 따라서 구조화된 운동 프로그램을 처방하면 RWB 참여를 촉진하고 재통합의 어려움을 줄일 수 있습니다. 다른 수준의 운동 강도와 비교할 때 격렬한 강도의 운동은 웰빙 증가(Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), 불안 및 우울증 감소(Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch, & Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton, & Donahue, 2004; Katula, Blissmer, & McAuley, 1999) 및 삶의 질 향상(Ostman, Jewiss, & Smart, 2016). ACSM(American College of Sports Medicine)에 따르면 고강도 운동 방법이 피트니스 산업의 주요 트렌드라고 합니다(Thompson, 2013). 중요한 것은 고강도 운동 프로그램이 특히 군부대 내에서 점점 인기를 얻고 있다는 것입니다(Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke, & Jitnarin, 2016).

본 연구는 (1) 제대군인을 대상으로 한 RWB의 수용성 및 효과, (2) RWB의 효과를 높이기 위한 고강도 유산소 운동 처방의 효과에 대한 파일럿 테스트를 제공하는 것을 목적으로 한다. 이를 위해 Fort Hood에 있는 미 육군에서 전역한 75명의 재향군인이 참여하는 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 커뮤니티 기반 프로그램(Team RWB) 또는 (2) 8주 동안 Team RWB 단독 참여 또는 (3) 8주 대기자 명단.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OEF/OIF/OND 베테랑
  • 12개월 이내/최대 12개월 전 미 육군 제대
  • 재통합으로 최소 중간 난이도를 보증합니다(M2C-Q에서 최소 1.5의 총 점수 및 항목 #14에서 2의 점수).
  • Apple iPhone을 사용하거나 액세스할 수 있습니다.
  • 지난 2주 동안 일주일에 75분 미만의 고강도 운동에 참여했습니다.
  • 9주 연구 프로토콜에 대한 이해 및 준수 의지

제외 기준:

  • 운동을 방해하는 상태 또는 부상*
  • 불충분한 영어 구사력

각 재향군인은 운동을 해칠 수 있는 상태/부상을 확인하기 위해 선별 절차의 일부로 PAR-Q를 완료합니다. 각 재향군인은 또한 미 육군에서 제대하기 전에 의료진과 함께 일상적인 신체 검사를 받게 됩니다. 따라서 베테랑은 문제가 될 수 있는 상태나 부상에 대해 알고 있어야 합니다. 그러한 위험이 존재하는 경우, 베테랑은 연구에서 제외됩니다. 재향군인은 의사가 심장 질환이 있어 신체 활동을 해서는 안 된다고 말하거나 신체 활동을 해서는 안 되는 다른 이유를 알고 있는 경우 제외됩니다. 신체 활동을 할 수 있는지 확신이 서지 않는 재향 군인은 신체 활동의 승인에 서명해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팀 RWB + 격렬한 강도의 유산소 운동

통합 암에 배정된 참가자는 8주 동안 다음을 처방받게 됩니다.

  • 운동상담 1회
  • 격렬한 강도의 유산소 운동의 매주 25분 세션 3회
  • 주간 팀 RWB 이벤트 1회
  • 4 격주 평가

참가자는 또한 후속 데이터를 제공하기 위해 9주차에 온라인 평가를 완료합니다.

각 베테랑에게는 연구 기간 동안 Apple Watch가 제공됩니다. 연구원은 결과 데이터를 사용하여 베테랑의 활동 수준을 모니터링합니다. 재향군인은 일주일에 3번의 25분 세션의 고강도 유산소 운동(달리기, 자전거 타기, 조정 또는 일립티컬 운동)을 완료해야 합니다. 수집된 데이터에는 운동한 시간(분)과 심박수 수준(최대 심박수 77-85%)이 포함됩니다. 최대 심박수의 > 76%에서 25분 동안의 모든 운동 세션은 격렬한 강도 운동의 1회 완료 세션으로 특성화됩니다. 재향 군인은 REDCap에 활동, 운동 시간, 평균 심박수 및 인지된 노력을 입력합니다.

커뮤니티 참여에는 Austin 또는 Killeen 챕터를 통해 매주 최소 하나의 Team RWB 이벤트에 참석하는 것이 포함됩니다. 이것은 주간 달리기 그룹, 하이킹 또는 다른 활동들 사이에서 지역 사회 봉사 프로젝트가 될 수 있습니다. 재향 군인은 REDCap에서 Team RWB 이벤트에 참석했는지 여부를 입력합니다.

활성 비교기: 팀 RWB

팀 RWB 암에 배정된 참가자는 8주 과정 동안 다음을 처방받습니다.

  • 주간 팀 RWB 이벤트 1회
  • 4 격주 평가

참가자는 또한 후속 데이터를 제공하기 위해 9주차에 온라인 평가를 완료합니다.

연구에 참여한 재향군인은 배정 시 팀 RWB 이벤트의 월간 일정표를 받게 됩니다. 재향군인은 오스틴 또는 킬린에 위치한 팀 RWB 이벤트에 참가할 수 있습니다. 재향 군인은 최소한 하나의 팀 RWB 행사에 참석해야 합니다. 이것은 주간 달리기 그룹, 하이킹 또는 지역 사회 봉사 프로젝트가 될 수 있습니다. 재향 군인은 REDCap 운동 준수 설문 조사에서 Team RWB 이벤트에 참석했는지 여부를 입력합니다.
간섭 없음: 대기자 명단

대기자 명단에 배정된 참가자는 8주 과정 동안 다음을 처방받게 됩니다.

• 격주 평가 4회

참가자는 또한 후속 데이터를 제공하기 위해 9주차에 온라인 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재통합의 어려움 수준
기간: 9주
M2C-Q(Military to Civilian Questionnaire)는 배치 후 커뮤니티 재통합 어려움에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. M2C-Q는 이론적으로 관련된 여러 영역을 평가합니다(예: 전반적인 정신 건강, 아마도 PTSD, 민간 생활에 대한 별도의 어려움 재조정 등급, Sayer et al., 2011).
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용 가능성
기간: 9주
이는 운동 또는 팀 RWB 이벤트 준수를 살펴봄으로써 평가됩니다. 조사관은 또한 향후 참여 가능성, 프로그램 유사성 및 개입의 인식된 이점 측면에서 운동 프로그램 및 팀 RWB에 대한 퇴역 군인의 인식을 평가하는 측정값을 포함할 것입니다.
9주
삶의 의미
기간: 9주
삶의 의미 설문지(MLQ)는 삶의 의미의 두 가지 차원을 측정하도록 고안된 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 삶의 의미를 찾기 위해 노력합니다.)
9주
우울 증상
기간: 9주
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상의 중증도를 선별하고 모니터링하기 위해 고안된 9개 항목 측정입니다.
9주
삶의 만족
기간: 9주
삶의 만족도 척도(SWLS)는 자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목으로 구성된 도구입니다(Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
9주
삶의 풍요로움
기간: 9주
Team RWB 풍요로운 삶의 척도(ELS)는 긍정적인 건강, 진정한 관계, 개인의 감각과 공유된 목적으로 정의되는 "풍요로운" 삶을 측정하기 위해 고안된 48개 항목의 도구입니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-03-0109

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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