Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og samfundsengagement (PACE) blandt hjemvendte veteraner (PACE)

6. december 2019 opdateret af: University of Texas at Austin
Over 2 millioner soldater har udsendt under konflikterne Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF). Mens flertallet af veteraner genintegrerer med succes efter udsendelse, vender et betydeligt mindretal tilbage og står over for vanskeligheder med at overgå til det civile liv. Der er overraskende lidt forskning i programmer, der kan spredes, for at lette reintegration, især uden for det formelle VA-sundhedssystem. Det primære formål med dette projekt er at udvikle og evaluere et integreret samfunds- og motionsbaseret program, der kan "ordineres" for at udvide eksisterende overgangshjælpsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Team Red White and Blue (RWB) blev grundlagt i 2010 og er en non-profit organisation, der har til formål at berige veteranernes liv ved at forbedre deres forbindelse til deres samfund. De første undersøgelsesresultater understøtter missionen ved at vise, at involvering i Team RWB (1) øger forbindelsen; (2) hjælper med at bygge bro over den civile/militære kløft; og (3) forbedrer velvære og livstilfredshed.

Talrige forsøg indikerer, at deltagelse i træningsprogrammer kan forbedre humøret og reducere symptomer på depression og angst (for gennemgang se Penedo og Dahn, 2005). Derfor har ordination af et struktureret træningsprogram potentiale til at lette involvering i RWB og en reduktion af reintegrationsvanskeligheder. Sammenlignet med andre niveauer af træningsintensitet er træning med kraftig intensitet blevet forbundet med øget velvære (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), reduktion af angst og depression (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch og Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton, & Donahue, 2004; Katula, Blissmer, & McAuley, 1999) og forbedringer i livskvalitet (Ostman, Jewiss, & Smart, 2016). Ifølge American College of Sports Medicine (ACSM) er træningsmetoder med høj intensitet den førende trend i fitnessindustrien (Thompson, 2013). Det er vigtigt, at træningsprogrammer med høj intensitet har vundet stigende popularitet, især inden for militære enheder (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke, & Jitnarin, 2016).

Denne undersøgelse har til formål at give en pilottest af (1) acceptabiliteten og effektiviteten af ​​RWB for veteraner, der skifter ud af militæret, og (2) effektiviteten af ​​en kraftig intensitets-aerob træningsrecept til at øge effektiviteten af ​​RWB. Til dette formål vil undersøgelsen være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverer 75 veteraner udskrevet fra den amerikanske hær ved Fort Hood, som vil blive tildelt: 1) 8 ugers aerob træning med kraftig intensitet ud over deltagelse i en fællesskabsbaseret program (Team RWB) eller (2) 8-ugers deltagelse i Team RWB alene eller (3) 8-ugers på en venteliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OEF/OIF/OND veteran
  • Udskrevet fra den amerikanske hær inden for/op til 12 måneder siden
  • Godkend mindst moderate vanskeligheder med reintegration (en samlet score på mindst 1,5 på M2C-Q og en score på 2 på emne #14)
  • Brug eller få adgang til en Apple iPhone
  • Har deltaget i mindre end 75 minutters intensiv træning om ugen i løbet af de sidste to uger
  • Forståelse og vilje til at overholde en 9-ugers undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand eller skade, der ville forhindre træning*
  • Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog

Hver veteran vil fuldføre PAR-Q som en del af screeningsproceduren for at kontrollere for enhver tilstand/skade, som ville gøre træning skadelig. Hver veteran vil også have gennemgået en rutinemæssig fysisk med medicinsk personale før udskrivning fra den amerikanske hær. Veteranen bør således have kendskab til en tilstand eller skade, som kan være problematisk. Hvis en sådan risiko er til stede, vil veteranen blive udelukket fra undersøgelsen. Veteraner vil blive udelukket, hvis en læge har sagt, at de har en hjertesygdom og ikke bør dyrke fysisk aktivitet, eller hvis de kender til en anden grund til, at de ikke bør deltage i fysisk aktivitet. Veteraner, der er usikre på, om de er i stand til at deltage i fysisk aktivitet, skal have underskrevet godkendelse fra en fysisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Team RWB + Kraftig intensitet aerobic øvelse

Deltagere, der tildeles den integrerede arm, vil blive ordineret følgende i løbet af 8 uger:

  • 1 session med træningsrådgivning
  • 3 ugentlige 25-minutters sessioner med kraftig intensitet aerob træning
  • 1 ugentlig Team RWB event
  • 4 ugentlige vurderinger

Deltagerne vil også gennemføre en online vurdering i uge 9 for at give opfølgningsdata.
Andet: Kraftig intensitet aerob træning og samfundsengagement

Hver veteran vil blive forsynet med et Apple-ur i hele undersøgelsens varighed. Forskningspersonale vil bruge de resulterende data til at overvåge veteranens aktivitetsniveau. Veteraner vil blive bedt om at gennemføre tre 25-minutters sessioner med kraftig aerob træning om ugen (enten løb, cykling, roning eller ellipsetræning). De indsamlede data vil omfatte antallet af trænede minutter og pulsniveauet (77-85 % maksimal puls). Enhver træningssession på 25 minutter ved > 76 % af maksimal puls vil blive karakteriseret som 1 fuldført træningspas med kraftig intensitet. Veteraner vil deltage i aktiviteten, trænede minutter, gennemsnitlig puls og opfattet anstrengelse i REDCap.

Samfundsengagement vil involvere deltagelse i mindst én Team RWB-begivenhed om ugen gennem Austin- eller Killeen-kapitlerne. Dette kan være en ugentlig løbegruppe, vandretur eller et samfundstjenesteprojekt – blandt andre aktiviteter. Veteraner vil deltage, uanset om de deltog i et Team RWB-arrangement på REDCap.
Aktiv komparator: Team RWB

Deltagere, der er tilknyttet Team RWB-armen, vil blive ordineret følgende i løbet af 8 uger:

  • 1 ugentlig Team RWB event
  • 4 ugentlige vurderinger

Deltagerne vil også gennemføre en online vurdering i uge 9 for at give opfølgningsdata.
Andet: Samfundsengagement
Veteraner i undersøgelsen vil modtage en månedlig kalender med Team RWB-begivenheder efter tildeling. Veteraner vil være i stand til at deltage i enhver Team RWB-begivenhed i Austin eller Killeen. Veteraner vil blive bedt om at deltage i mindst én Team RWB-begivenhed. Dette kan være en ugentlig løbegruppe, vandretur eller et samfundstjenesteprojekt – blandt andre aktiviteter. Veteraner vil deltage, uanset om de deltog i en Team RWB-begivenhed eller ej, på REDCap-øvelsernes overholdelsesundersøgelser.
Ingen indgriben: Venteliste

Deltagere, der er tildelt ventelistearmen, vil blive ordineret følgende i løbet af 8 uger:

• 4 evalueringer hver anden uge

Deltagerne vil også gennemføre en online vurdering i uge 9 for at give opfølgningsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af reintegrationsvanskeligheder
Tidsramme: 9 uger
The Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) er et 16-elements selvrapporteringsmål for vanskeligheder med reintegration i lokalsamfundet efter implementering. M2C-Q vurderer en række teoretisk relaterede domæner (f.eks. overordnet mental sundhed, sandsynligvis PTSD, separat vurdering af vanskeligheder med at tilpasse sig det civile liv; Sayer et al., 2011).
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 9 uger
Dette vil blive vurderet ved at se på overholdelse af træning eller Team RWB-begivenheder. Efterforskerne vil også inkludere en foranstaltning til at vurdere veteranernes opfattelse af træningsprogrammet og af Team RWB med hensyn til sandsynligheden for fremtidigt engagement, programmets likeability og opfattede fordele ved interventionen.
9 uger
Mening i livet
Tidsramme: 9 uger
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) er et mål med 10 punkter designet til at måle to dimensioner af mening i livet: 1) tilstedeværelse af mening (hvor meget deltagerne føler, at deres liv har mening) og 2) søgen efter mening (hvor meget deltagerne stræber efter at finde mening i deres liv).
9 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et mål med 9 punkter designet til at screene for og overvåge sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
9 uger
Livstilfredshed
Tidsramme: 9 uger
Satisfaction with Life Scale (SWLS) er et 5-element instrument designet til at måle globale kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
9 uger
Livsberigelse
Tidsramme: 9 uger
Team RWB Enriched Life Scale (ELS) er et instrument med 48 elementer designet til at måle et "beriget" liv defineret som positivt helbred, ægte relationer og følelse af individuelt og fælles formål.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Team Red, White, and Blue

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Ledende efterforsker: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-03-0109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reintegration

Kliniske forsøg med Kraftig intensitet aerob træning og samfundsengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner