Aktywność fizyczna i zaangażowanie społeczne (PACE) wśród powracających weteranów (PACE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Założona w 2010 roku, Team Red White and Blue (RWB) jest organizacją non-profit, której celem jest wzbogacenie życia weteranów poprzez wzmocnienie ich więzi ze społecznością. Wstępne wyniki badań wspierają misję, pokazując, że zaangażowanie w Team RWB (1) zwiększa łączność; (2) pomaga zniwelować przepaść cywilno-wojskową; oraz (3) poprawia samopoczucie i satysfakcję z życia.
Liczne badania wskazują, że angażowanie się w programy ćwiczeń może poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji i lęku (przegląd patrz Penedo i Dahn, 2005). W związku z tym przepisanie zorganizowanego programu ćwiczeń może ułatwić zaangażowanie w RWB i zmniejszyć trudności w reintegracji. W porównaniu z innymi poziomami intensywności ćwiczeń, ćwiczenia o dużej intensywności wiązały się z poprawą samopoczucia (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), zmniejszeniem lęku i depresji (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch i Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton i Donahue, 2004; Katula, Blissmer i McAuley, 1999) oraz poprawa jakości życia (Ostman, Jewiss i Smart, 2016). Według American College of Sports Medicine (ACSM) metody ćwiczeń o wysokiej intensywności są wiodącym trendem w branży fitness (Thompson, 2013). Co ważne, programy ćwiczeń o wysokiej intensywności zyskują coraz większą popularność, szczególnie w jednostkach wojskowych (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke i Jitnarin, 2016).
Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie pilotażowego testu (1) akceptowalności i skuteczności RWB dla weteranów przechodzących z wojska oraz (2) skuteczności zaleceń dotyczących intensywnych ćwiczeń aerobowych w celu zwiększenia skuteczności RWB. W tym celu badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT), w którym weźmie udział 75 weteranów zwolnionych z armii amerykańskiej w Fort Hood, którzy zostaną przydzieleni do: 1) 8-tygodniowych ćwiczeń aerobowych o dużej intensywności, oprócz udziału w program społecznościowy (Team RWB) lub (2) 8-tygodniowy udział w samym Team RWB lub (3) 8-tygodniowy pobyt na liście oczekujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran OEF/OIF/OND
- Zwolniony z armii amerykańskiej w ciągu / do 12 miesięcy temu
- Potwierdź co najmniej umiarkowane trudności z reintegracją (całkowity wynik co najmniej 1,5 na M2C-Q i wynik 2 na pozycji #14)
- Używać lub mieć dostęp do Apple iPhone
- Uczestniczył w mniej niż 75 minutach intensywnych ćwiczeń tygodniowo w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Zrozumienie i chęć przestrzegania protokołu 9-tygodniowego badania
Kryteria wyłączenia:
- Stan lub uraz uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń*
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
Każdy weteran wypełni PAR-Q w ramach procedury przesiewowej w celu sprawdzenia stanu/urazu, który może spowodować, że ćwiczenia będą szkodliwe. Każdy weteran zostanie również poddany rutynowym badaniom fizycznym z personelem medycznym przed zwolnieniem z armii amerykańskiej. Dlatego weteran powinien mieć wiedzę na temat stanu lub urazu, które mogą być problematyczne. W przypadku wystąpienia takiego ryzyka weteran zostanie wykluczony z badania. Weterani zostaną wykluczeni, jeśli lekarz stwierdzi, że mają chorobę serca i nie powinni uprawiać aktywności fizycznej lub znają inny powód, dla którego nie powinni uprawiać aktywności fizycznej. Weterani, którzy nie są pewni, czy są w stanie podjąć aktywność fizyczną, będą musieli mieć podpisaną zgodę lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Team RWB + energiczne ćwiczenia aerobowe o dużej intensywności
Uczestnikom przydzielonym do ramienia zintegrowanego przez 8 tygodni przepisane zostaną:
Uczestnicy przeprowadzą również ocenę online w 9. tygodniu, aby dostarczyć dane uzupełniające. |
Każdy weteran otrzyma zegarek Apple na czas trwania badania. Pracownicy naukowi wykorzystają uzyskane dane do monitorowania poziomu aktywności weterana. Weterani zostaną poproszeni o wykonanie trzech 25-minutowych sesji intensywnych ćwiczeń aerobowych tygodniowo (bieganie, jazda na rowerze, wioślarstwo lub trening eliptyczny). Zebrane dane będą obejmować liczbę minut ćwiczeń i poziom tętna (77-85% tętna maksymalnego). Każda 25-minutowa sesja ćwiczeń przy > 76% tętna maksymalnego będzie charakteryzowana jako 1 ukończona sesja intensywnych ćwiczeń. Weterani wprowadzają aktywność, minuty ćwiczeń, średnie tętno i odczuwany wysiłek do REDCap. Zaangażowanie społeczności będzie polegało na uczestnictwie w co najmniej jednym wydarzeniu Team RWB tygodniowo w rozdziałach Austin lub Killeen. Może to być cotygodniowa grupa biegowa, wędrówka lub projekt pracy społecznej - między innymi. Weterani wpiszą, czy uczestniczyli w wydarzeniu Team RWB na REDCap. |
|
Aktywny komparator: Drużyna RWB
Uczestnikom przydzielonym do ramienia Team RWB przez 8 tygodni przypisane zostaną:
Uczestnicy przeprowadzą również ocenę online w 9. tygodniu, aby dostarczyć dane uzupełniające. |
Weterani biorący udział w badaniu otrzymają miesięczny kalendarz wydarzeń zespołu RWB po przydzieleniu.
Weterani będą mogli wziąć udział w dowolnym wydarzeniu Team RWB w Austin lub Killeen.
Weterani zostaną poproszeni o udział w co najmniej jednym wydarzeniu Team RWB.
Może to być między innymi cotygodniowa grupa biegowa, wycieczka piesza lub projekt pracy społecznej.
Weterani wpiszą, czy uczestniczyli w wydarzeniu Team RWB w ankietach REDCap dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnikom przypisanym do ramienia listy oczekujących zostaną przepisane następujące leki na 8 tygodni: • 4 oceny co dwa tygodnie Uczestnicy przeprowadzą również ocenę online w 9. tygodniu, aby dostarczyć dane uzupełniające. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom trudności reintegracyjnych
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz od wojska do cywila (M2C-Q) to 16-punktowa samoopisowa miara trudności z reintegracją społeczności po rozmieszczeniu.
M2C-Q ocenia szereg teoretycznie powiązanych dziedzin (np. ogólny stan zdrowia psychicznego, prawdopodobnie zespół stresu pourazowego, osobna ocena trudności z ponownym przystosowaniem się do życia cywilnego; Sayer i in., 2011).
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zostanie to ocenione poprzez przyjrzenie się przestrzeganiu ćwiczeń lub zawodów Team RWB.
Badacze uwzględnią również środek do oceny postrzegania przez weteranów programu ćwiczeń i zespołu RWB pod względem prawdopodobieństwa przyszłego zaangażowania, sympatii do programu i postrzeganych korzyści z interwencji.
|
9 tygodni
|
|
Sens w życiu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz Sensu Życia (MLQ) to 10-punktowa miara przeznaczona do pomiaru dwóch wymiarów sensu życia: 1) obecności sensu (jak bardzo uczestnicy czują, że ich życie ma sens) oraz 2) poszukiwania sensu (jak bardzo uczestnicy szukanie sensu w swoim życiu).
|
9 tygodni
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-elementowy kwestionariusz przeznaczony do badania przesiewowego i monitorowania nasilenia objawów depresyjnych.
|
9 tygodni
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) to 5-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru globalnych poznawczych sądów dotyczących zadowolenia z własnego życia (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985).
|
9 tygodni
|
|
Wzbogacanie życia
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Skala Wzbogaconego Życia zespołu RWB (ELS) to 48-elementowy instrument przeznaczony do pomiaru „wzbogaconego” życia definiowanego jako pozytywne zdrowie, autentyczne relacje oraz poczucie indywidualnego i wspólnego celu.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Główny śledczy: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-03-0109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .