Attività fisica e coinvolgimento della comunità (PACE) tra i veterani di ritorno (PACE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fondata nel 2010, Team Red White and Blue (RWB) è un'organizzazione senza scopo di lucro che mira ad arricchire la vita dei veterani migliorando il loro legame con la loro comunità. I primi risultati del sondaggio supportano la missione mostrando che il coinvolgimento nel Team RWB (1) aumenta la connettività; (2) aiuta a colmare il divario civile/militare; e (3) migliora il benessere e la soddisfazione della vita.
Numerosi studi indicano che l'impegno in programmi di esercizi può migliorare l'umore e ridurre i sintomi della depressione e dell'ansia (per la rassegna vedi Penedo e Dahn, 2005). Di conseguenza, la prescrizione di un programma strutturato di esercizi ha il potenziale per facilitare il coinvolgimento in RWB e una riduzione delle difficoltà di reinserimento. Rispetto ad altri livelli di intensità dell'esercizio, l'esercizio di intensità vigorosa è stato associato ad aumenti del benessere (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), riduzioni di ansia e depressione (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch e Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton, & Donahue, 2004; Katula, Blissmer, & McAuley, 1999) e miglioramenti nella qualità della vita (Ostman, Jewiss, & Smart, 2016). Secondo l'American College of Sports Medicine (ACSM), i metodi di esercizio ad alta intensità sono la tendenza principale nel settore del fitness (Thompson, 2013). È importante sottolineare che i programmi di esercizi ad alta intensità hanno guadagnato una crescente popolarità in particolare all'interno delle unità militari (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke e Jitnarin, 2016).
Questo studio mira a fornire un test pilota di (1) l'accettabilità e l'efficacia di RWB per i veterani che escono dall'esercito e (2) l'efficacia di una prescrizione di esercizi aerobici di intensità vigorosa per migliorare l'efficacia di RWB. A tal fine, lo studio sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) che coinvolge 75 veterani congedati dall'esercito americano a Fort Hood che saranno assegnati a: 1) 8 settimane di esercizio aerobico di intensità vigorosa oltre alla partecipazione a un programma basato sulla comunità (Team RWB) o (2) 8 settimane di partecipazione solo al Team RWB o (3) 8 settimane in una lista d'attesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano dell'OEF/OIF/OND
- Congedato dall'esercito americano entro/fino a 12 mesi fa
- Approvare una difficoltà almeno moderata con il reinserimento (un punteggio totale di almeno 1,5 su M2C-Q e un punteggio di 2 sull'item #14)
- Utilizzare o avere accesso a un Apple iPhone
- Ha partecipato a meno di 75 minuti di esercizio di intensità vigorosa a settimana nelle ultime due settimane
- Comprensione e disponibilità a rispettare un protocollo di studio di 9 settimane
Criteri di esclusione:
- Condizione o lesione che impedirebbe l'esercizio*
- Padronanza insufficiente della lingua inglese
Ogni veterano completerà il PAR-Q come parte della procedura di screening al fine di verificare eventuali condizioni/lesioni che renderebbero l'esercizio dannoso. Ogni veterano avrà anche subito un fisico di routine con il personale medico prima del congedo dall'esercito degli Stati Uniti. Pertanto, il veterano dovrebbe essere a conoscenza di una condizione o di un infortunio che potrebbe essere problematico. Se tale rischio è presente, il veterano sarà escluso dallo studio. I veterani saranno esclusi se un medico ha detto che hanno una condizione cardiaca e non dovrebbero fare attività fisica o se sono a conoscenza di qualsiasi altro motivo per cui non dovrebbero impegnarsi in attività fisica. I veterani che non sono sicuri di essere in grado di svolgere attività fisica dovranno avere l'approvazione firmata da un fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Team RWB + esercizio aerobico di intensità vigorosa
Ai partecipanti assegnati al braccio integrato verrà prescritto quanto segue per il corso di 8 settimane:
I partecipanti completeranno anche una valutazione online alla settimana 9 per fornire dati di follow-up. |
Ad ogni veterano verrà fornito un Apple Watch per tutta la durata dello studio. Il personale di ricerca utilizzerà i dati risultanti per monitorare il livello di attività del veterano. Ai veterani verrà chiesto di completare tre sessioni di 25 minuti di esercizio aerobico di intensità vigorosa a settimana (corsa, ciclismo, canottaggio o allenamenti ellittici). I dati raccolti includeranno il numero di minuti esercitati e il livello della frequenza cardiaca (77-85% della frequenza cardiaca massima). Qualsiasi sessione di allenamento di 25 minuti a > 76% della frequenza cardiaca massima sarà caratterizzata come 1 sessione completa di esercizio di intensità vigorosa. I veterani inseriranno l'attività, i minuti esercitati, la frequenza cardiaca media e lo sforzo percepito in REDCap. L'impegno della comunità comporterà la partecipazione ad almeno un evento del Team RWB a settimana attraverso i capitoli di Austin o Killeen. Questo potrebbe essere un gruppo di corsa settimanale, un'escursione o un progetto di servizio alla comunità, tra le altre attività. I veterani entreranno indipendentemente dal fatto che abbiano partecipato o meno a un evento del Team RWB su REDCap. |
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Comparatore attivo: Squadra RSF
Ai partecipanti assegnati al braccio del Team RWB verrà prescritto quanto segue per il corso di 8 settimane:
I partecipanti completeranno anche una valutazione online alla settimana 9 per fornire dati di follow-up. |
I veterani nello studio riceveranno un calendario mensile degli eventi del Team RWB al momento dell'assegnazione.
I veterani potranno partecipare a qualsiasi evento del Team RWB situato ad Austin o Killeen.
Ai veterani verrà chiesto di partecipare ad almeno un evento del Team RWB.
Questo potrebbe essere un gruppo di corsa settimanale, un'escursione o un progetto di servizio alla comunità, tra le altre attività.
I veterani inseriranno se hanno partecipato o meno a un evento del Team RWB nei sondaggi sull'aderenza all'esercizio REDCap.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Ai partecipanti assegnati al braccio della lista d'attesa verrà prescritto quanto segue per il corso di 8 settimane: • 4 valutazioni bisettimanali I partecipanti completeranno anche una valutazione online alla settimana 9 per fornire dati di follow-up. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di difficoltà di reinserimento
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) è una misura di autovalutazione di 16 voci della difficoltà di reintegrazione della comunità dopo il dispiegamento.
Il M2C-Q valuta una serie di domini teoricamente correlati (ad esempio, salute mentale generale, probabilmente PTSD, valutazione separata della difficoltà a riadattarsi alla vita civile; Sayer et al., 2011).
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 9 settimane
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Questo sarà valutato osservando l'aderenza all'esercizio o agli eventi del Team RWB.
Gli investigatori includeranno anche una misura per valutare le percezioni dei veterani del programma di esercizi e del Team RWB in termini di probabilità di impegno futuro, gradimento del programma e benefici percepiti dell'intervento.
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9 settimane
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Significato nella vita
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il questionario sul significato nella vita (MLQ) è una misura di 10 item progettata per misurare due dimensioni del significato nella vita: 1) presenza di significato (quanto i partecipanti sentono che la loro vita ha un significato) e 2) ricerca di significato (quanto i partecipanti sforzarsi di trovare un significato nelle loro vite).
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9 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura di 9 elementi progettata per lo screening e il monitoraggio della gravità dei sintomi depressivi.
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9 settimane
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 9 settimane
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La Satisfaction with Life Scale (SWLS) è uno strumento a 5 item progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di soddisfazione per la propria vita (Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985).
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9 settimane
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Arricchimento della vita
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il Team RWB Enriched Life Scale (ELS) è uno strumento di 48 item progettato per misurare una vita "arricchita" definita come salute positiva, relazioni autentiche e senso di uno scopo individuale e condiviso.
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Investigatore principale: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-03-0109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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