Физическая активность и участие сообщества (PACE) среди вернувшихся ветеранов (PACE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Team Red White and Blue (RWB), основанная в 2010 году, является некоммерческой организацией, цель которой — обогатить жизнь ветеранов, укрепив их связь с местным сообществом. Первоначальные результаты опроса поддерживают миссию, показывая, что участие в Team RWB (1) увеличивает возможности подключения; (2) помогает преодолеть разрыв между гражданскими и военными; и (3) улучшает самочувствие и удовлетворенность жизнью.
Многочисленные испытания показывают, что участие в программах упражнений может улучшить настроение и уменьшить симптомы депрессии и тревоги (см. обзор Penedo and Dahn, 2005). Соответственно, назначение структурированной программы упражнений может способствовать вовлечению в RWB и уменьшению трудностей реинтеграции. По сравнению с другими уровнями интенсивности упражнений, упражнения высокой интенсивности связаны с улучшением самочувствия (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), снижением тревожности и депрессии (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch, & Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton, & Donahue, 2004; Katula, Blissmer, & McAuley, 1999) и улучшение качества жизни (Ostman, Jewiss, & Smart, 2016). По данным Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), методы упражнений высокой интенсивности являются ведущей тенденцией в индустрии фитнеса (Thompson, 2013). Важно отметить, что программы упражнений высокой интенсивности приобретают все большую популярность, особенно в воинских частях (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke, & Jitnarin, 2016).
Это исследование направлено на экспериментальную проверку (1) приемлемости и эффективности RWB для ветеранов, увольняющихся из армии, и (2) эффективности рецепта высокоинтенсивных аэробных упражнений для повышения эффективности RWB. С этой целью исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ), в котором примут участие 75 ветеранов, уволенных из армии США в Форт-Худе, которым будет назначено: 1) 8-недельные аэробные упражнения высокой интенсивности в дополнение к участию в общественная программа (Team RWB) или (2) 8 недель участия в Team RWB в одиночку или (3) 8 недель в списке ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран ОЭФ/ОИФ/ОНД
- Уволен из армии США в течение или до 12 месяцев назад
- Подтвердите как минимум умеренные трудности с реинтеграцией (общий балл не менее 1,5 по M2C-Q и 2 балла по пункту № 14)
- Использовать или иметь доступ к Apple iPhone
- Участвовал менее 75 минут в упражнениях высокой интенсивности в неделю в течение последних двух недель.
- Понимание и готовность соблюдать 9-недельный протокол исследования
Критерий исключения:
- Состояние или травма, препятствующая занятиям спортом*
- Недостаточное владение английским языком
Каждый ветеран заполнит PAR-Q как часть процедуры проверки, чтобы проверить наличие каких-либо состояний/травм, которые могут сделать упражнения вредными. Каждый ветеран также пройдет плановое медицинское обследование с медицинским персоналом перед увольнением из армии США. Таким образом, ветеран должен знать о состоянии или травме, которые могут быть проблематичными. При наличии такого риска ветеран будет исключен из исследования. Ветераны будут исключены, если врач сказал, что у них проблемы с сердцем и что они не должны заниматься физической активностью, или если они знают какие-либо другие причины, по которым им не следует заниматься физической активностью. Ветераны, которые не уверены, могут ли они заниматься физической активностью, должны будут получить подписанное разрешение медицинского работника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Team RWB + интенсивные аэробные упражнения
Участникам, приписанным к объединенной группе, в течение 8 недель будет предписано следующее:
Участники также пройдут онлайн-оценку на 9 неделе, чтобы предоставить последующие данные. |
Каждому ветерану на время обучения будут предоставлены часы Apple. Исследовательский персонал будет использовать полученные данные для мониторинга уровня активности ветерана. Ветеранов попросят выполнять три 25-минутных занятия аэробными упражнениями высокой интенсивности в неделю (бег, езда на велосипеде, гребля или эллиптические тренировки). Собранные данные будут включать количество минут упражнений и уровень частоты сердечных сокращений (77-85% максимальной частоты сердечных сокращений). Любая тренировка продолжительностью 25 минут при > 76% от максимальной частоты сердечных сокращений будет охарактеризована как 1 завершенная тренировка высокой интенсивности. Ветераны будут вводить активность, минуты упражнений, среднюю частоту сердечных сокращений и воспринимаемую нагрузку в REDCap. Взаимодействие с сообществом будет включать посещение как минимум одного мероприятия Team RWB в неделю в отделениях Остина или Киллина. Это может быть еженедельная беговая группа, поход или проект общественных работ, среди прочего. Ветераны будут участвовать независимо от того, посещали ли они мероприятие Team RWB на REDCap. |
|
Активный компаратор: Команда РВБ
Участникам, назначенным в группу Team RWB, на 8 недель будет предписано следующее:
Участники также пройдут онлайн-оценку на 9 неделе, чтобы предоставить последующие данные. |
Ветераны, участвующие в исследовании, получат ежемесячный календарь мероприятий Team RWB по назначению.
Ветераны смогут принять участие в любом мероприятии Team RWB, которое пройдет в Остине или Киллине.
Ветеранам будет предложено посетить как минимум одно мероприятие Team RWB.
Это может быть еженедельная беговая группа, поход или проект общественных работ, среди прочего.
Ветераны будут участвовать независимо от того, посещали ли они мероприятие Team RWB в опросах о приверженности упражнениям REDCap.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участникам, включенным в список ожидания, в течение 8 недель будет предписано следующее: • 4 оценки раз в две недели Участники также пройдут онлайн-оценку на 9 неделе, чтобы предоставить последующие данные. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сложности реинтеграции
Временное ограничение: 9 недель
|
Опросник военного и гражданского населения (M2C-Q) представляет собой самооценку из 16 пунктов, позволяющую оценить трудности реинтеграции в общество после развертывания.
M2C-Q оценивает ряд теоретически связанных областей (например, общее психическое здоровье, возможно посттравматическое стрессовое расстройство, отдельный рейтинг сложности адаптации к гражданской жизни; Sayer et al., 2011).
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 9 недель
|
Это будет оцениваться по приверженности упражнениям или командным мероприятиям RWB.
Исследователи также включат меру для оценки восприятия ветеранами программы упражнений и команды RWB с точки зрения вероятности участия в будущем, привлекательности программы и предполагаемых преимуществ вмешательства.
|
9 недель
|
|
Смысл в жизни
Временное ограничение: 9 недель
|
Опросник смысла жизни (MLQ) — это мера из 10 пунктов, предназначенная для измерения двух аспектов смысла жизни: 1) наличие смысла (насколько участники чувствуют, что их жизнь имеет смысл) и 2) поиск смысла (насколько участники стремиться найти смысл в своей жизни).
|
9 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 9 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой показатель из 9 пунктов, предназначенный для скрининга и мониторинга тяжести симптомов депрессии.
|
9 недель
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 9 недель
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) представляет собой инструмент из 5 пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
|
9 недель
|
|
Обогащение жизни
Временное ограничение: 9 недель
|
Шкала обогащенной жизни Team RWB (ELS) представляет собой инструмент из 48 пунктов, предназначенный для измерения «обогащенной» жизни, определяемой как положительное здоровье, искренние отношения и чувство индивидуальной и общей цели.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Главный следователь: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-03-0109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .