Fizikai aktivitás és közösségi elkötelezettség (PACE) a visszatérő veteránok körében (PACE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2010-ben alapított Team Red White and Blue (RWB) egy non-profit szervezet, amelynek célja, hogy gazdagítsa a veteránok életét azáltal, hogy erősíti kapcsolatukat közösségükkel. A kezdeti felmérés eredményei alátámasztják a küldetést azáltal, hogy a Team RWB-ben (1) való részvétel növeli az összeköttetést; (2) segít áthidalni a polgári/katonai szakadékot; és (3) javítja a jólétet és az élettel való elégedettséget.
Számos kísérlet azt mutatja, hogy az edzésprogramokban való részvétel javíthatja a hangulatot, és csökkentheti a depresszió és a szorongás tüneteit (áttekintésért lásd Penedo és Dahn, 2005). Ennek megfelelően egy strukturált edzésprogram felírása elősegítheti az RWB-ben való részvételt és csökkentheti a reintegrációs nehézségeket. Az edzés intenzitása más szintjeihez képest az erőteljes intenzitású edzést a jólét növekedésével (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), a szorongás és a depresszió csökkenésével (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch és Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton és Donahue, 2004; Katula, Blissmer és McAuley, 1999) és az életminőség javulását (Ostman, Jewiss és Smart, 2016). Az American College of Sports Medicine (ACSM) szerint a magas intenzitású edzésmódszerek a vezető trendek a fitnesziparban (Thompson, 2013). Fontos, hogy a nagy intenzitású edzésprogramok egyre nagyobb népszerűségre tettek szert, különösen a katonai egységeken belül (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke és Jitnarin, 2016).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztet nyújtson (1) az RWB elfogadhatóságáról és hatékonyságáról a katonaságból kilépő veteránok számára, és (2) az erőteljes intenzitású aerob gyakorlatok hatékonyságáról az RWB hatékonyságának fokozására. Ebből a célból a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 75 veterán vesz részt, akiket az Egyesült Államok hadseregéből bocsátottak el Fort Hoodban, akiket a következőkre osztanak ki: 1) 8 hét erőteljes intenzitású aerob gyakorlat, amellett, hogy részt vesznek egy közösségi alapú program (Team RWB) vagy (2) 8 hetes részvétel a Team RWB-ben egyedül vagy (3) 8 hét egy várólistán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OEF/OIF/OND veterán
- 12 hónapon belül elbocsátották az Egyesült Államok hadseregétől
- Támogassa a legalább közepes nehézséget az újrabeilleszkedéssel (a teljes pontszám legalább 1,5 az M2C-Q-n és 2 a 14. tételnél)
- Használjon Apple iPhone készüléket vagy rendelkezzen hozzáféréssel
- Az elmúlt két hétben hetente kevesebb, mint 75 percnyi erőteljes intenzitású edzésben vett részt
- A 9 hetes vizsgálati protokoll megértése és betartására való hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Állapot vagy sérülés, amely megakadályozza az edzést*
- Nem megfelelő angol nyelvtudás
Minden veterán teljesíti a PAR-Q-t a szűrési eljárás részeként, hogy ellenőrizni lehessen minden olyan állapotot/sérülést, amely károsítaná az edzést. Minden veterán rutinszerű fizikai vizsgálaton is átesett az egészségügyi személyzettel, mielőtt elbocsátják az Egyesült Államok hadseregétől. Így a veteránnak tudnia kell olyan állapotról vagy sérülésről, amely problémás lehet. Ha fennáll ilyen kockázat, a veteránt kizárják a vizsgálatból. A veteránok kizárásra kerülnek, ha az orvos azt mondta, hogy szívbeteg, és nem szabad fizikai tevékenységet folytatniuk, vagy ha bármilyen más okról tudnak, hogy miért ne végezzenek fizikai tevékenységet. Azoknak a veteránoknak, akik nem biztosak abban, hogy képesek-e fizikai tevékenységet folytatni, alá kell írniuk egy fizikai tevékenységet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Team RWB + Erőteljes intenzitású aerob gyakorlat
Az integrált karhoz rendelt résztvevőknek a következőket írják elő 8 hetes tanfolyamon:
A résztvevők a 9. héten egy online értékelést is kitöltenek, hogy nyomon követési adatokat biztosítsanak. |
Minden veterán egy Apple karórát kap a vizsgálat idejére. A kutató személyzet a kapott adatokat a veterán aktivitási szintjének nyomon követésére fogja használni. A veteránokat arra kérik, hogy hetente háromszor 25 perces intenzív intenzitású aerob edzést végezzenek (futás, kerékpározás, evezés vagy elliptikus edzés). Az összegyűjtött adatok tartalmazzák az edzéssel töltött percek számát és a pulzusszámot (77-85%-os maximális pulzusszám). Bármilyen 25 perces edzést a maximális pulzusszám > 76%-án a rendszer 1 befejezett erőteljes intenzitású gyakorlatként jellemez. A veteránok a REDCap-be írják be a tevékenységet, az edzéssel töltött perceket, az átlagos pulzusszámot és az észlelt terhelést. A közösségi szerepvállalás magában foglalja a heti legalább egy Team RWB eseményen való részvételt az austini vagy a killeeni fejezeteken keresztül. Ez lehet egy heti futó csoport, kirándulás vagy közösségi szolgálati projekt – egyéb tevékenységek mellett. A veteránok nevezhetnek, hogy részt vettek-e egy Team RWB eseményen a REDCap-on vagy sem. |
|
Aktív összehasonlító: RWB csapat
A Team RWB csoportba beosztott résztvevők a következőket írják elő 8 hétig:
A résztvevők a 9. héten egy online értékelést is kitöltenek, hogy nyomon követési adatokat biztosítsanak. |
A tanulmányban részt vevő veteránok havi naptárat kapnak a Team RWB eseményeiről a megbízáskor.
A veteránok bármely Austinban vagy Killeenben található Team RWB eseményen részt vehetnek.
A veteránokat felkérik, hogy legalább egy Team RWB eseményen vegyenek részt.
Ez lehet egy heti futó csoport, kirándulás vagy közösségi szolgálati projekt – egyéb tevékenységek mellett.
A veteránok a REDCap gyakorlatmegtartási felméréseken írják be, hogy részt vettek-e egy Team RWB eseményen vagy sem.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistára rendelt résztvevőknek 8 hetes tanfolyamra a következőket írják elő: • 4 kétheti értékelés A résztvevők a 9. héten egy online értékelést is kitöltenek, hogy nyomon követési adatokat biztosítsanak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reintegrációs nehézségek szintje
Időkeret: 9 hét
|
A Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q) egy 16 tételből álló önbevallásos mérőszám a bevetés utáni közösség reintegrációjának nehézségeire.
Az M2C-Q számos elméletileg összefüggő területet értékel (pl. általános mentális egészség, valószínűleg PTSD, a polgári élethez való alkalmazkodás nehézségének külön értékelése; Sayer et al., 2011).
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 9 hét
|
Ezt a gyakorlatokhoz vagy a Team RWB eseményekhez való ragaszkodás alapján értékelik.
A vizsgálók egy olyan intézkedést is tartalmaznak, amely felméri, hogy a veteránok hogyan vélekednek az edzésprogramról és a Team RWB-ről a jövőbeni szerepvállalás valószínűsége, a program kedvelhetősége és a beavatkozás vélt előnyei tekintetében.
|
9 hét
|
|
Az élet értelme
Időkeret: 9 hét
|
A Meaning in Life Questionnaire (MLQ) egy 10 elemből álló mérőszám, amelyet az élet értelmének két dimenziójának mérésére terveztek: 1) az értelem jelenléte (a résztvevők mennyire érzik úgy, hogy életüknek van értelme) és 2) az értelem keresése (mennyi résztvevő) igyekeznek értelmet találni az életükben).
|
9 hét
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 9 hét
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy 9 tételből álló mérőszám, amelyet a depressziós tünetek kiszűrésére és súlyosságának nyomon követésére terveztek.
|
9 hét
|
|
Élettel való elégedettség
Időkeret: 9 hét
|
A Satisfaction with Life Scale (SWLS) egy 5 elemből álló eszköz, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek (Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985).
|
9 hét
|
|
Életgazdagítás
Időkeret: 9 hét
|
A Team RWB Enriched Life Scale (ELS) egy 48 elemből álló műszer, amelyet a pozitív egészségként, valódi kapcsolatokként, valamint az egyéni és közös céltudatként meghatározott „dúsított” élet mérésére terveztek.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Kutatásvezető: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-03-0109
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .