Actividad física y participación comunitaria (PACE) entre veteranos que regresan (PACE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundada en 2010, Team Red White and Blue (RWB) es una organización sin fines de lucro que tiene como objetivo enriquecer las vidas de los veteranos mejorando su conexión con su comunidad. Los hallazgos iniciales de la encuesta respaldan la misión al mostrar que la participación en el Equipo RWB (1) aumenta la conectividad; (2) ayuda a cerrar la brecha civil/militar; y (3) mejora el bienestar y la satisfacción con la vida.
Numerosos ensayos indican que participar en programas de ejercicio puede mejorar el estado de ánimo y reducir los síntomas de depresión y ansiedad (para una revisión, consulte Penedo y Dahn, 2005). En consecuencia, la prescripción de un programa de ejercicio estructurado tiene el potencial de facilitar la participación en RWB y una reducción de las dificultades de reintegración. En comparación con otros niveles de intensidad del ejercicio, el ejercicio de intensidad vigorosa se ha asociado con aumentos en el bienestar (Cox, Thomas, Hinton, Donahue, 2006), reducciones en la ansiedad y la depresión (Balchin, Linde, Blackhurst, Rauch y Schönbächler, 2016; Cox, Thomas, Hinton y Donahue, 2004; Katula, Blissmer y McAuley, 1999) y mejoras en la calidad de vida (Ostman, Jewiss y Smart, 2016). Según el American College of Sports Medicine (ACSM), los métodos de ejercicio de alta intensidad son la tendencia líder en la industria del fitness (Thompson, 2013). Es importante destacar que los programas de ejercicios de alta intensidad han ganado una creciente popularidad, particularmente dentro de las unidades militares (Haddock, Poston, Heinrich, Jahnke y Jitnarin, 2016).
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una prueba piloto de (1) la aceptabilidad y la eficacia de RWB para los veteranos que hacen la transición fuera del ejército y (2) la eficacia de una prescripción de ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa para mejorar la eficacia de RWB. Con este fin, el estudio será un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) que involucrará a 75 veteranos dados de baja del Ejército de los EE. UU. en Fort Hood a quienes se les asignará: 1) 8 semanas de ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa además de participar programa basado en la comunidad (Equipo RWB) o (2) 8 semanas de participación en el Equipo RWB solo o (3) 8 semanas en una lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano OEF/OIF/OND
- Dado de baja del ejército de los EE. UU. dentro de / hasta hace 12 meses
- Respalde al menos una dificultad moderada con la reintegración (un puntaje total de al menos 1.5 en el M2C-Q y un puntaje de 2 en el ítem n.º 14)
- Usar o tener acceso a un iPhone de Apple
- Ha participado en menos de 75 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa por semana durante las últimas dos semanas
- Comprensión y disposición para cumplir con un protocolo de estudio de 9 semanas.
Criterio de exclusión:
- Condición o lesión que impediría el ejercicio*
- Dominio insuficiente del idioma inglés.
Cada veterano completará el PAR-Q como parte del procedimiento de evaluación para verificar cualquier condición/lesión que haga que el ejercicio sea dañino. Cada veterano también se habrá sometido a un examen físico de rutina con el personal médico antes de ser dado de baja del Ejército de los EE. UU. Por lo tanto, el veterano debe tener conocimiento de una condición o lesión que podría ser problemática. Si tal riesgo está presente, el veterano será excluido del estudio. Los veteranos serán excluidos si un médico ha dicho que tienen una afección cardíaca y no deben realizar actividad física o si conocen cualquier otra razón por la que no deben realizar actividad física. Los veteranos que no estén seguros de poder realizar actividad física deberán contar con la aprobación firmada de un examen físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Team RWB + Ejercicio Aeróbico de Intensidad Vigorosa
A los participantes asignados al brazo integrado se les prescribirá lo siguiente para el curso de 8 semanas:
Los participantes también completarán una evaluación en línea en la semana 9 para proporcionar datos de seguimiento. |
A cada veterano se le proporcionará un reloj Apple durante la duración del estudio. El personal de investigación utilizará los datos resultantes para monitorear el nivel de actividad del veterano. Se les pedirá a los veteranos que completen tres sesiones de 25 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa por semana (ya sea correr, andar en bicicleta, remar o ejercicios elípticos). Los datos recopilados incluirán la cantidad de minutos de ejercicio y el nivel de frecuencia cardíaca (77-85 % de la frecuencia cardíaca máxima). Cualquier sesión de ejercicio de 25 minutos a > 76 % de la frecuencia cardíaca máxima se caracterizará como 1 sesión completa de ejercicio de intensidad vigorosa. Los veteranos ingresarán la actividad, los minutos de ejercicio, la frecuencia cardíaca promedio y el esfuerzo percibido en REDCap. La participación de la comunidad implicará asistir al menos a un evento del Equipo RWB por semana a través de los capítulos de Austin o Killeen. Esto podría ser un grupo de carrera semanal, una caminata o un proyecto de servicio comunitario, entre otras actividades. Los veteranos participarán hayan asistido o no a un evento del Equipo RWB en REDCap. |
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Comparador activo: Equipo RWB
A los participantes asignados al brazo del equipo RWB se les prescribirá lo siguiente durante el transcurso de 8 semanas:
Los participantes también completarán una evaluación en línea en la semana 9 para proporcionar datos de seguimiento. |
Los veteranos en el estudio recibirán un calendario mensual de eventos del Equipo RWB al ser asignados.
Los veteranos podrán participar en cualquier evento del Equipo RWB ubicado en Austin o Killeen.
Se les pedirá a los veteranos que asistan al menos a un evento del Equipo RWB.
Esto podría ser un grupo de carrera semanal, una caminata o un proyecto de servicio comunitario, entre otras actividades.
Los veteranos ingresarán ya sea que hayan asistido o no a un evento del Equipo RWB en las encuestas de adherencia al ejercicio REDCap.
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Sin intervención: Lista de espera
A los participantes asignados al brazo de la lista de espera se les prescribirá lo siguiente durante el transcurso de 8 semanas: • 4 evaluaciones quincenales Los participantes también completarán una evaluación en línea en la semana 9 para proporcionar datos de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Dificultades de Reintegración
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El Cuestionario de militar a civil (M2C-Q) es una medida de autoinforme de 16 ítems de la dificultad de reintegración comunitaria posterior al despliegue.
El M2C-Q evalúa una serie de dominios relacionados teóricamente (p. ej., salud mental general, probablemente TEPT, clasificación separada de la dificultad para reajustarse a la vida civil; Sayer et al., 2011).
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Esto se evaluará observando la adherencia al ejercicio o eventos de Team RWB.
Los investigadores también incluirán una medida para evaluar las percepciones de los veteranos sobre el programa de ejercicios y el Equipo RWB en términos de probabilidad de participación futura, simpatía por el programa y beneficios percibidos de la intervención.
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9 semanas
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Significado en la vida
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El Cuestionario de Sentido en la Vida (MLQ) es una medida de 10 ítems diseñada para medir dos dimensiones del sentido de la vida: 1) presencia de sentido (cuánto sienten los participantes que sus vidas tienen sentido) y 2) búsqueda de sentido (cuánto sentido tienen los participantes). se esfuerzan por encontrar sentido a sus vidas).
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9 semanas
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de 9 elementos diseñada para detectar y controlar la gravedad de los síntomas depresivos.
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9 semanas
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) es un instrumento de 5 ítems diseñado para medir juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
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9 semanas
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Enriquecimiento de la vida
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La escala de vida enriquecida Team RWB (ELS) es un instrumento de 48 ítems diseñado para medir una vida "enriquecida" definida como salud positiva, relaciones genuinas y sentido de propósito individual y compartido.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Investigador principal: Scarlett O Baird, M.A., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-03-0109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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